1088/2010

I denna förordning föreskrivs om de grunder som ska beaktas vid förskrivning av läkemedel samt om receptets innehåll och form.

I fråga om förskrivning av veterinärläkemedel föreskrivs särskilt.

Bestämmelserna om biologiska läkemedel i denna förordning tillämpas också på biosimilarer. (28.12.2022/1278)

I denna förordning avses med

Den som är behörig att självständigt utöva läkaryrket har rätt att förskriva läkemedel till människor för medicinskt eller medicinskvetenskapligt ändamål och med pro auctore -recept för sin yrkesutövning.

Läkare som genomgår tilläggsutbildning för allmänpraktiserande läkare har rätt att förskriva läkemedel enligt 1 mom. Han eller hon har emellertid inte rätt att skaffa läkemedel mot pro auctore -recept.

En medicine studerande som tillfälligt är verksam i läkaruppgifter har rätt att förskriva läkemedel endast till de patienter som han eller hon därvid sköter.

Den som är behörig att självständigt utöva tandläkaryrket har rätt att förskriva läkemedel till människor för odontologiskt eller odontologivetenskapligt ändamål och med pro auctore -recept för sin yrkesutövning.

En tandläkare som efter grundutbildning fullgör praktisk tjänstgöring har rätt att förskriva läkemedel enligt 1 mom. Han eller hon har emellertid inte rätt att skaffa läkemedel mot pro auctore -recept.

En odontologie studerande som tillfälligt är verksam i tandläkaruppgifter har rätt att förskriva läkemedel endast till de patienter som han eller hon därvid sköter.

En tandläkare har rätt att förskriva sådana läkemedelspreparat som hänförs till narkotiska läkemedel högst tio doseringsenheter på samma gång. En annan tandläkare än en specialisttandläkare får förskriva HCI-läkemedel högst minsta förpackning som kräver försäljningstillstånd. (22.12.2016/1459)

Legitimerad sjukskötare eller hälsovårdare och barnmorska som är legitimerad som eller berättigad att verka som sjukskötare och som har fått ett skriftligt förordnande enligt 23 b § i lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården, har rätt att från apotek förskriva läkemedel i enlighet med det skriftliga förordnandet. De läkemedel, sjukdomstillstånd och begränsningar av förskrivningsrätten som omfattas av begränsad förskrivningsrätt definieras i bilaga 1. Ett formulär för det skriftliga förordnandet finns i bilaga 4. Begränsningar som gäller inledande eller fortsättande av läkemedelsbehandling beror vanligtvis på barnets ålder.

Sjukskötare förskriver läkemedel på basis av det verksamma ämnet, styrkan och läkemedelsformen eller, för sjukdomstillstånd som räknas upp i bilaga 1, under läkemedelspreparatets handelsnamn i förpackning som kräver försäljningstillstånd. Sjukvårdare, hälsovårdare och barnmorskor får inte förskriva preparat som kräver specialtillstånd. (19.9.2019/992)

Optiker har rätt att med pro auctore -recept från apotek förskriva i bilaga 2 nämnda läkemedel de läkemedel som de behöver för verksamheten vid sin mottagning.

En optiker har inte rätt att förskriva läkemedel till patienter.

En munhygienist som är självständig yrkesutövare kan från apotek med pro auctore -recept förskriva i bilaga 3 nämnda läkemedel som de behöver för sin yrkesutövning.

En munhygienist har inte rätt att förskriva läkemedel till patienter.

Överenskommelse om behandling med läkemedel ska ingås i samförstånd med patienten. Läkemedelsförskrivaren ska ge patienten tillräcklig information om läkemedlets ändamål och användning.

En läkemedelsförskrivare ska vid behov samarbeta med den farmaceutiska personalen på de apotek som förskrivarens patienter i allmänhet använder för att patienterna ska få rådgivning om läkemedlen och för att främja en trygg, effektiv och ekonomisk läkemedelsbehandling.

En läkemedelsförskrivare får förskriva läkemedel bara till den vars behov av medicinering han eller hon försäkrat sig om genom egen undersökning eller på något annat tillförlitligt sätt. Vid medicinering ska dess säkerhet beaktas särskilt.

Valet av läkemedel ska i första hand basera sig på forskningsbevis som bestyrker läkemedlets effekt och säkerhet, eller om sådana bevis saknas, på allmänt godkänd vårdpraxis. Vid valet av läkemedel och läkemedelspreparat ska särskilt priset och de kliniska effekter som uppnås för kostnaderna för vården beaktas.

Vid förskrivning av läkemedel ska de begränsningar som försäljningstillståndet medför eller som behörig myndighet i övrigt fastställt beaktas. Läkemedelsförskrivaren ska också beakta eventuella vårdrekommendationer som baserar sig på forskningsbevis.

Förskrivning och förnyande av recept förutsätter att läkemedelsförskrivaren personligen har undersökt patienten inom det senaste året. Personlig undersökning behövs dock inte om läkaren eller tandläkaren på basis av journalhandlingar eller andra uppgifter tillförlitligt kan försäkra sig om behovet av läkemedelsbehandling. En sjukskötare, hälsovårdare eller barnmorska får förskriva och förnya ett recept endast utifrån ett behov av läkemedel som konstaterats på en mottagning.

Trots vad som föreskrivs i 4 mom. får en sjukskötare, hälsovårdare eller barnmorska på basis av en telefonintervju förskriva läkemedel för akut, okomplicerad urinvägsinfektion hos kvinnor. (19.9.2019/992)

Receptet ska företrädesvis förskrivas så att den läkemedelsmängd som behövs för vården anges, och mängden ska anges i förpackningar eller som den totala läkemedelsmängden. Ett recept kan också förskrivas för läkemedelsbehandlingstiden.

Läkemedelspreparaten ska förskrivas i mängder som motsvarar de saluförda förpackningsstorlekarna. Om det finns särskilda terapeutiska grunder kan läkemedel undantagsvis förskrivas i en mängd som avviker från standardförpackningen.

Behandling med ett läkemedel som är avsett för långvarig medicinering ska påbörjas med en liten förpackning, om inte ett ändamålsenligt genomförande av patientens medicinering kräver något annat. När läkemedlet visat sig vara lämpligt ska det förskrivas i en förmånlig förpackningsstorlek. Giltighetstiden för ett recept kan begränsas, vilket i ett skriftligt recept görs med anteckningen "per usum ad".

9 mom. har upphävts genom F 28.12.2022/1278 . (28.12.2022/1278)

Vid förskrivning av ett läkemedel som kan missbrukas ska särskild omsorg och försiktighet iakttas.

Läkemedelsförskrivaren ska, om möjligt, följa upp den verkliga användningen av läkemedlet för att förhindra att läkemedelsberoende uppkommer. Vården av en patient med läkemedelsberoende ska i mån av möjlighet koncentreras till en läkare.

En patient får inte vid det första besöket på mottagningen ordineras läkemedel som kan missbrukas, om inte läkemedelsförskrivaren konstaterar att medicineringen är absolut nödvändig. Läkemedelsförskrivning av förstahjälpskaraktär ska begränsas till små doser för att förhindra missbruk.

Ett skriftligt recept till patienten kan uppgöras endast när de förutsättningar som anges i 5 § i lagen om elektroniska recept uppfylls. Blanketter enligt formulär som Folkpensionsanstalten fastställt för ändamålet ska användas vid förskrivningen, om det inte finns grundad anledning till något annat förfarande. (22.12.2016/1459)

Ett recept ska skrivas ut för hand med tydlig handstil eller med hjälp av ett datasystem. Receptet får innehålla endast sådana anteckningar, förkortningar och korrigeringar som inte kan ge upphov till felaktiga tolkningar. Korrigeringar i receptet ska bekräftas med namnteckning, namnförtydligande och datum. (22.12.2016/1459)

Blanketter med läkemedlets namn färdigt tryckt eller stämplat får inte användas för förskrivning av läkemedel. Receptblanketter får inte undertecknas eller stämplas på förhand. Blanketter och stämplar ska förvaras så att de inte kan råka i händerna på obehöriga.

I ett recept ska antecknas

(28.12.2022/1278)

Om en läkare eller en tandläkare använder namnstämpel är det i stället för kraven i 1 mom. 12 punkten tillräckligt att identifieringskoden samt yrkesrättigheten och informationen om specialitet framgår av namnstämpeln.

Utöver det som föreskrivs i 1 och 2 mom. ska på ett europeiskt recept antecknas läkemedelsförskrivarens direkta kontaktinformation och arbetsadress. Dessutom ska namnet på den verksamma läkemedelssubstansen användas när läkemedlet förskrivs. Om förskrivningen gäller ett biologiskt läkemedel ska läkemedlets handelsnamn dock användas i receptet. I receptet kan läkemedlets handelsnamn användas också om den yrkesutbildade person inom hälso- och sjukvården som föreskriver receptet anser det vara nödvändigt av medicinska skäl. I detta fall ska orsaken till att handelsnamnet använts anges i korthet på receptet.

Medicine och odontologie studerande ska på receptet anteckna den tjänst, befattning eller uppgift som de sköter och verksamhetsstället, om dessa uppgifter inte direkt framgår av receptet utan en separat anteckning. Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorskor ska dessutom på receptet anteckna den tjänst, befattning eller uppgift som de sköter och det verksamhetsställe där receptet har uppgjorts, om dessa uppgifter inte direkt framgår av receptet utan en separat anteckning.

Ett recept ska förses med anteckningen "Sic", om läkemedelsförskrivaren överskrider den dosering som angivits i den godkända produktprofilen, om en dos av en ex tempore -beredning överskrider den dosering som anges för ett läkemedelspreparat med motsvarande sammansättning som har försäljningstillstånd eller någon annan maximal dosering som anges i en känd källskrift, eller om receptet på något annat sätt avviker från allmänt godkänd vårdpraxis.

Trots det som föreskrivs ovan i 1 mom. 7 och 8 punkten ska det vid förskrivning av epilepsiläkemedel (ATC-klass N03) för vård av epilepsi alltid antecknas läkemedlets användningsändamål, eller antecknas ett förbud mot läkemedelsutbyte, eller båda. Om ett epilepsiläkemedel (ATC-klass N03) förskrivs för något annat ändamål än vård av epilepsi, ska läkemedlets användningsändamål alltid antecknas.

14 § har upphävts genom F 22.12.2016/1459 .

Ett telefonrecept kan meddelas endast när de förutsättningar som anges i 5 § i lagen om elektroniska recept uppfylls. Även vid meddelande av telefonrecept ska bestämmelserna om förskrivning av läkemedel och undersökning av patienten iakttas. När ett telefonrecept meddelas ska de uppgifter som anges i 13 § anmälas.

Följande får inte förskrivas genom telefonrecept:

Per telefon får för HCI-läkemedel ordineras högst den minsta förpackningsstorleken.

Sjukvårdare, hälsovårdare och barnmorskor får inte meddela telefonrecept.

Ett recept gäller två år från den dag receptet förskrivits eller förnyats. HCI-läkemedelsrecept, recept för narkotiska läkemedel, recept för biologiska läkemedel, pro auctore -recept och recept för läkemedel med specialtillstånd gäller dock endast ett år från den dag receptet förskrivits eller förnyats. (28.12.2022/1278)

Bestämmelser om begränsning av giltighetstiden för recept finns i 10 § 8 mom. (19.9.2019/992)

En läkemedelsförskrivare ska tala om för patienten att ett utbytbart läkemedelspreparat kan bytas ut mot ett motsvarande förmånligare preparat på apoteket. Om läkemedelsförskrivaren förbjuder utbyte ska motiveringen till förbudet delges patienten.

Om läkemedelsförskrivaren förbjuder utbyte av ett läkemedelspreparat, antecknas förbudet entydigt i receptet.

Om läkemedelsförskrivaren vill ordinera läkemedelspreparat av en särskild försäljningstillståndsinnehavare ska på receptet antecknas läkemedelspreparatets namn, namnet på försäljningstillståndsinnehavaren och en anteckning om att preparatet inte får bytas ut.

Orsaken till ett förbud antecknas i receptet. Programmet för läkemedelsförskrivning får inte automatiskt lägga till eller föreslå ett förbud eller en orsak till ett förbud i ett recept. Vid uppgörande av ett skriftligt recept på papper får ett förbud eller orsaken till ett förbud inte göras med hjälp av stämpel. (13.11.2024/634)

Orsaken till förbudet antecknas inte i receptet. Programmet för läkemedelsförskrivning får inte automatiskt lägga till eller föreslå förbud i recept. Vid uppgörande av ett skriftligt recept får anteckningen inte göras med hjälp av stämpel.

En läkemedelsförskrivare kan begränsa uttagningen av ett läkemedel till bestämda intervaller genom iterering, det vill säga genom att ordinera upprepad expediering av ett recept. För iterering ska på receptet det antal gånger som receptet får expedieras på nytt antecknas med siffror. Det största antalet gånger av ny expediering av ett recept som kan ordineras är tre. (13.11.2024/634)

På ett itererat recept ska den tidigaste tidpunkten för ny expediering antecknas genom att läkemedelsförskrivaren bestämmer det minsta intervallet i dagar från föregående expediering. Ett itererat recept får inte expedieras på nytt efter det att receptets giltighetstid har gått ut.

Följande recept kan inte itereras:

1 mom. har upphävts genom F 13.11.2024/634 , som träder i kraft 1.10.2027. Den tidigare formen lyder: (13.11.2024/634)

Ett elektroniskt recept kan förnyas inom 16 eller 28 månader från det att det ursprungliga receptet förskrevs så att uppgifterna i det recept som ska förnyas används som underlag, beroende på den giltighetstid på antingen ett eller två år som anges i 16 § i denna förordning. Den patientanvisning i enlighet med 9 § i lagen om elektroniska recept som getts i samband med det ursprungliga elektroniska receptet gäller även det förnyade elektroniska receptet. Åt patienten kan dock i samband med förnyelsen skrivas ut en ny patientanvisning eller vid apoteket skrivas ut uppgifter om det förnyade receptet.

En begäran om förnyelse av ett elektroniskt recept ska behandlas inom åtta dygn från det att begäran har kommit in till en verksamhetsenhet för social- och hälsovården eller till en läkare eller tandläkare som är verksam som självständig yrkesutövare.

3 mom. har upphävts genom F 13.11.2024/634 , som träder i kraft 1.10.2027. Den tidigare formen lyder: (13.11.2024/634)

Om läkemedelsförskrivaren gör upp ett elektroniskt recept med anledning av att en patient begärt förnyelse fastän det recept som ska förnyas är delvis oexpedierat, får apoteket efter det att receptet förnyats inte längre expediera den sats läkemedel som inte hämtats ut innan receptet förnyades.

Den verksamhetsenhet för social- och hälsovård eller den yrkesutövare som har fått begäran om förnyelse ska meddela patienten om receptet av vårdmässiga skäl inte kan förnyas. Dessutom ska patienten ha möjlighet att få information om huruvida hans eller hennes recept har förnyats eller om begäran om förnyelse har förfallit på grund av att tidsfristen enligt 2 mom. har överskridits. De meddelanden som avses i detta moment får ges patienten via receptcentret om patienten har meddelat sina kontaktuppgifter i samband med begäran om förnyelse.

Ett skriftligt recept som i enlighet med 12 § 4 mom. i lagen om elektroniska recept har lagrats i receptcentret kan förnyas. Pro auctore-recept och europeiska recept kan inte förnyas. (13.11.2024/634)

Vid förskrivning av narkotiska läkemedel till patienten tillämpas bestämmelserna i lagen om elektroniska recept. Ett skriftligt recept, inklusive ett pro auctore-recept, ska uppgöras på en fastställd receptblankett för narkotiska läkemedel. Narkotiska läkemedel får inte förskrivas med ett europeiskt recept. (22.12.2016/1459)

Narkotika som ingår i förteckning IV i 1961 års allmänna narkotikakonvention och i förteckning I i konventionen angående psykotropiska ämnen får inte förskrivas.

Trots bestämmelserna i 2 mom. får en läkemedelsförskrivare förskriva även sådana narkotika som ingår i förteckning IV i 1961 års allmänna narkotikakonvention och i förteckning I i konventionen angående psykotropiska ämnen som sådana preparat som kräver specialtillstånd, om det finns särskilda terapeutiska grunder för det.

Narkotikareceptblanketterna ska förvaras i låst utrymme på varje arbetsenhet. På verksamhetsenheterna inom hälso- och sjukvården respektive socialvården ska för varje arbetsenhet antecknas receptblankettens nummer, patientens namn och personbeteckning samt läkemedelsförskrivarens namn.

Om det till försäljningstillståndet för ett läkemedelspreparat har fogats ett villkor om att receptet ska förvaras på apoteket, eller om de huvudsakliga verksamma ämnena i läkemedelspreparatet nämns i den förteckning över de läkemedelssubstanser som endast får expedieras mot recept som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har fastställt, och de har försetts med prefixet ZA eller PA, tillämpas på förskrivning av läkemedlet till patienten bestämmelserna i lagen om elektroniska recept. Ett skriftligt recept, inklusive ett pro auctore-recept, ska uppgöras på en receptblankett enligt ett formulär som Folkpensionsanstalten fastställt.

Läkemedelspreparat som avses i 1 mom. får inte förskrivas med ett europeiskt recept.

Läkare har rätt att förskriva etanol 96 % och lindrigt denaturerad etanol med pro auctore -recept som förvaras på apoteket för sin yrkesutövning för medicinskt och medicinskvetenskapligt ändamål med följande begränsningar:

(22.12.2016/1459)

Tandläkare har rätt att förskriva alkohol för sin yrkesutövning för odontologiskt och odontologivetenskapligt ändamål med de begränsningar som anges i 1 mom.

Läkare har rätt att förskriva utspädningar av lindrigt denaturerad etanol till en patient för utvärtes bruk.

Läkare har rätt att förskriva alkoholbaserade läkemedel till patienter. Läkemedel som förskrivs för invärtes bruk får innehålla högst 20 viktprocent (m/m) etanol, på villkor att det huvudsakliga verksamma ämnet i blandningen är något annat än etanol. Om det är nödvändigt att använda mera än 20 viktprocent etanol för lösning av de verksamma ämnena eller för hållbarhetens skull, kan den nämnda andelen överskridas så mycket som är nödvändigt.

Förskrivning av i 21 f § i läkemedelslagen avsedda preparat som kräver specialtillstånd förutsätter att det inte för vården av patienten finns annan vård att tillgå eller att önskat resultat inte kan uppnås med vård av detta slag.

Vid förskrivning av ett läkemedel som kräver specialtillstånd för en enskild patient ska läkemedelsförskrivaren utöver receptet även göra upp en redogörelse i ansökan om specialtillstånd över de särskilda medicinska orsaker på grund av vilka preparatet som kräver specialtillstånd behövs.

Om preparatet som kräver specialtillstånd ska användas endast på ett sjukhus, på en hälsovårdscentral eller vid en privat verksamhetsenhet som producerar hälso- och sjukvårdstjänster, behöver patienten inte namnges. I ansökan om specialtillstånd ska det dock redogöras för de särskilda medicinska orsaker på grund av vilka preparatet som kräver specialtillstånd behövs.

Om läkemedelspreparatet har ett specialtillstånd för viss tid enligt 10 f § i läkemedelsförordningen (693/1987) , räcker det med endast receptet och en ansökan om specialtillstånd med motiveringar behövs inte.

En sådan sjukskötare, farmaceut eller provisor som har utsetts av tjänstetillhandahållaren och som har tillräcklig utbildning och praktisk erfarenhet har rätt att i enlighet med 5 c § i lagen om elektroniska recept anteckna dosjusteringar.

En förutsättning för rätt att anteckna dosjusteringar är ett skriftligt förordnande där de läkemedel eller läkemedelsgrupper specificeras för vilkas del en sjukskötare, farmaceut eller provisor får anteckna dosjusteringar i receptet. Det skriftliga förordnandet ska också innehålla uppgift om eventuella begränsningar i rätten för en sjukskötare, farmaceut eller provisor att anteckna dosjusteringar. Rätten att anteckna dosjusteringar gäller inte recept på HCI-läkemedel, recept på narkotiska läkemedel eller recept på läkemedel som kräver patientspecifikt specialtillstånd.

Ett skriftligt förordnande om rätt att anteckna dosjusteringar får utfärdas av den ansvariga läkaren vid den verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården till vilken sjukskötaren, farmaceuten eller provisorn står i anställningsförhållande.

Bestämmelserna i denna paragraf tillämpas också på hälso- och sjukvårdstjänster som en tjänstetillhandahållare skaffar på basis av ett avtal eller på något annat sätt för tjänstetillhandahållarens räkning. Ett skriftligt förordnande får då utfärdas av den ansvariga läkaren vid den enhet inom hälso- och sjukvården där sjukskötaren, farmaceuten eller provisorn arbetar.

1 mom. har upphävts genom F 13.11.2024/634 . (13.11.2024/634)

Läkemedelsförskrivaren ska separat föra bok över narkotikarecept, alkoholrecept och pro auctore -recept. I bokföringen antecknas samma uppgifter som på receptet. Därtill ska för de recept som skrivits ut på patientens namn antecknas diagnos, åtgärder och behandling.

3 mom. har upphävts genom F 13.11.2024/634 . (13.11.2024/634)

Vid verksamhetsenheten ska det finnas ett system för uppföljning av recept samt för rapportering och hantering av avvikelser i medicineringen. Vid läkemedelsbehandling av en patient som lider av en långvarig sjukdom ska den plan iakttas som utarbetats för vården av patienten i enlighet med lagen om patientens ställning och rättigheter (785/1992) och av vilken det framgår hur och enligt vilken tidtabell vården, inklusive läkemedelsbehandlingen, ordnas. (26.3.2015/347)

Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska samt medicine studerande ska ha möjlighet att konsultera läkare med rätt att självständigt utöva yrket och odontologie studerande att konsultera tandläkare med rätt att självständigt utöva yrket i frågor som anknyter till förskrivning av läkemedel. Om en patient som kommer till skötare mottagning behöver läkemedelsbehandling som sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska inte får förskriva eller om patientens läkemedelsbehandling förutsätter bedömning av en läkare, ska man se till att patienten får komma till läkarmottagning inom skälig tid.

Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska samt medicine och odontologie studerande ska då de förskriver läkemedel följa patientens skriftliga vårdplan och på nationella vårdrekommendationer baserade vårdrekommendationer vid verksamhetsenheten.

Vid uppgörandet av elektroniska recept ska bestämmelserna i lagen om elektroniska recept och de föreskrifter som utfärdats med stöd av den iakttas.

Ett förordnande om expediering av läkemedel till ett sjukhus, en hälsovårdscentral, en verksamhetsenhet för en privat producent av hälso- och sjukvårdstjänster eller en verksamhetsenhet inom socialvården ska utfärdas och undertecknas skriftligen eller elektroniskt av en ansvarig läkare eller tandläkare ( läkemedelsbeställning) . Den ansvariga läkaren eller tandläkaren ska ha rätt att självständigt utöva sitt yrke som legitimerad yrkesutbildad person.

Med läkemedelsbeställning avses också en av föreståndaren för ett sjukhusapotek eller en läkemedelscentral undertecknad beställning som gäller läkemedel avsedda att användas vid inrättningen i fråga eller för ändamål enligt 62 § i läkemedelslagen, samt en beställning undertecknad av en representant för ett rederi eller befälhavaren för ett fartyg som gäller expediering av läkemedel till ett fartygsapotek.