Sosiaali- ja terveysministeriön päätös huumausaineita ja huumausaineen valmistuksessa käytettäviä aineita koskevasta kirjanpito- ja tietojenantovelvollisuudesta sekä huumausaineiden käsittelystä ja hävittämisestä
Up-to-date- Type of statute
- Päätös
- Administrative sector
- Sosiaali- ja terveysministeriö
- Date of Issue
- Entry into force
- Remark
- nimike muutettu P:llä 652/1994, kumoutunut ks. L 373/2008 50 §
- ELI identifier
- http://data.finlex.fi/eli/sd/1993/1708/ajantasa/1998-12-10/fin
Sosiaali- ja terveysministeriö on 17 päivänä joulukuuta 1993 annetun huumausainelain (1289/93) 9 ja 12 §:n nojalla päättänyt:
1 lukuYleiset määräykset
1 §Määritelmät
Huumausaineena pidetään tässä päätöksessä, sen mukaan kuin sosiaali- ja terveysministeriön päätöksellä erikseen määrätään huumausainelain (1289/93) 2 §:n 1 momentin nojalla, vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksessa (SopS 43/65) ja psykotrooppisia aineita koskevassa yleissopimuksessa (SopS 60/76) tarkoitettuja aineita ja valmisteita, jotka sisältyvät mainittujen sopimusten voimassaoleviin listoihin.
Huumausaineen valmistuksessa käytettävinä aineina pidetään tässä päätöksessä, sen mukaan kuin sosiaali- ja terveysministeriön päätöksellä erikseen määrätään huumausainelain 2 §:n 2 momentin nojalla, niitä aineita ja tällaisia aineita sisältäviä valmisteita, jotka sisältyvät Wienissä 20 päivänä joulukuuta 1988 huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa vastaan tehdyn Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen voimassaoleviin listoihin.
2 lukuKirjanpito ja määräajoin tehtävät ilmoitukset
2 §Apteekit
Apteekissa on pidettävä kirjaa vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I-IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen I-III aineista sekä luetteloihin kuuluvista valmisteista. Kirjanpidosta tulee käydä ilmi seuraavat tiedot:
huumausaineen tai valmisteen nimi;
varastoon tullut tai varastosta otettu määrä;
varaston määrä;
potilaan ja lääkärin nimi;
reseptipäiväkirjan tai valmistuseräkortin numero; sekä
muutoksista merkintöjä tehneen henkilön
nimikirjaimet ja päiväys.
Huumausainekirjanpito tulee säilyttää apteekissa kymmenen vuotta.
Apteekin tulee vuosittain ennen tammikuun loppua ilmoittaa lääkelaitokselle tiedot apteekissa valmistetuista, varastoon hankituista, varastossa olevista ja sieltä luovutetuista huumausainemääristä sekä niistä määristä, jotka on käytetty lääkkeiden valmistukseen. Ilmoituksessa tulee olla myös tiedot vuoden aikana hävitetyistä huumausaineista. Tiedot tulee antaa lääkelaitoksen erikseen antamien ohjeiden mukaisesti.
Apteekkien tulee suorittaa huumausaineseurantaa vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I-IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen 1 ja II aineista ja valmisteista sekä pentatsosiinista, jotka on toimitettu apteekista. Tiedot tulee antaa lääkelaitokselle kuukausittain sen erikseen antamien ohjeiden mukaisesti.
3 §Sairaalat ja terveyskeskukset
Sairaala-apteekin ja 1ääkekeskuksen on pidettävä varastokirjaa vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I-IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen I-III aineista sekä niihin luettavista valmisteista. Kirjanpidosta tulee käydä ilmi vastaavat tiedot kuin 2 §:n 1 momentissa määrätään. Potilaan ja lääkärin nimen sijasta tulee näkyä osasto tai toimintayksikkö, johon huumausaine tai valmiste on toimitettu.
Kun sairaala-apteekki tai lääkekeskus toimittaa osaston tai toimintayksikön lääkekaappiin vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I-IV tai psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen I-III ainetta tai valmistetta, mukana tulee olla pakkauskohtainen kulutuskortti. Kulutuskortissa tulee olla valmisteen nimi, määrä, toimituspäivä sekä osaston tai toimintayksikön nimi. Kulutuskorttiin tulee merkitä potilaan nimi, otettu annos, lääkärin nimi sekä lääkkeenä käytetyn valmisteen antajan nimikirjoitus ja päiväys.
Kun valmiste on käytetty loppuun, kulutuskortti on merkintöineen mahdollisesta mittatappiosta palautettava sairaala-apteekkiin tai lääkekeskukseen osaston taikka toimintayksikön vastaavan lääkärinallekirjoittamana.
Kirjanpito ja kulutuskortit on säilytettävä kymmenen vuotta.
Sairaala-apteekin ja lääkekeskuksen tulee toimittaa vuosittain ennen tammikuun loppua lääkelaitokselle vastaavat tiedot kuin 2 §:n 3 momentissa määrätään apteekkien osalta.
4 §Lääketukkukaupat ja lääketehtaat
Lääketukkukaupassa ja lääketehtaassa on pidettävä huumausainekirjaa vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I-IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen 1-111 aineista sekä niihin luettavista valmisteista. Lääketehtaan on lisäksi pidettävä psykotrooppisten aineiden listan IV aineista kirjaa, josta tulee käydä ilmi valmistukseen käytetyt huumausainemäärät. Lääketehtaan tulee pitää kirjaa myös niistä huumausaineasetuksen (1603/93) 6 §:n 2 momentissa tarkoitetuista psykotrooppisia aineita sisältävistä valmisteista, jotka on lääkelaitoksen päätöksellä vapautettu luvanvaraisuudesta.
Huumausainekirjanpidosta tulee käydä ilmi seuraavat tiedot:
huumausaineen tai valmisteen nimi;
varastoon tullut määrä ja hankintapaikka;
varastosta otettu määrä ja lähetyspaikka;
varaston määrä; sekä
muutoksista merkintöjä tehneen henkilön nimikirjaimet ja päiväys.
Huumausainekirjanpito on säilytettävä kymmenen vuotta.
Huumausaineita sisältävistä aineista tai valmisteista on vuosittain ennen tammikuun loppua annettava tiedot ja arviot seuraavan vuoden tarpeesta lääkelaitokselle lääkelaitoksen erikseen antamien ohjeiden mukaisesti.
5 §Viranomaiset ja tieteelliset tutkimuslaitokset
Viranomaisten ja tieteellisten tutkimuslaitosten, joilla on oikeus pitää varastossa huumausaineita, on pidettävä huumausainekirjaa niin kuin lääketukkukaupan osalta määrätään 4 §:ssä. Lähetyspaikan sijaan merkitään kuitenkin tieto käyttötarkoituksesta.
Huumausainekirjanpito on säilytettävä kymmenen vuotta.
Tiedot ja arviot seuraavan vuoden huumausainetarpeesta lääkelaitokselle tulee antaa niin kuin 4 §:ssä määrätään.
6 § (10.12.1998/983)Huumausaineiden maahantuojat ja maastaviejät
Huumausaineita maahantuovan ja maastavievän on pidettävä kirjaa vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I–IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen I–IV aineista. Kirjanpidosta tulee käydä ilmi myös huumausainemäärät, jotka sisältyvät sellaisiin valmisteisiin, joiden maahantuontiin tai maastavientiin ei tarvita lupaa.
Huumausainekirjanpito on säilytettävä kymmenen vuotta.
Maahantuoduista ja maastaviedyistä vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I–IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen I–III aineista tulee antaa Lääkelaitokselle ilmoitus neljännesvuosittain. Ilmoitus tulee antaa viimeistään huhti-, heinä-, loka- ja tammikuun 5 päivänä.
Ilmoituksesta tulee käydä ilmi seuraavat tiedot:
huumausaineen nimi ja määrä;
mihin maihin vienti tai mistä maista tuonti on tapahtunut; sekä
tuonti- tai vientiluvan numero.
Lääkelaitoksen myöntämät tuonti- ja vientiluvat on palautettava Lääkelaitokselle. Tuonti- ja vientilupapäätökset on palautettava heti kun luvassa oleva määrä on tuotu tai viety taikka luvan voimassaoloaika on päättynyt. Luvissa tulee olla tullin merkintä määrästä sekä muut tullausmerkinnät päivämäärineen. Tullauspäivämäärä ratkaisee, minkä neljänneksenä aine katsotaan maahantuoduksi tai viedyksi.
6 a § (18.9.1996/703)Eläinlääkärit
Eläinlääkäreiden on pidettävä kirjaa vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listojen I–IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listojen I–III aineista sekä luetteloihin kuuluvista valmisteista. Kirjanpidosta tulee käydä ilmi seuraavat tiedot:
huumausaineen nimi;
varastoon tullut tai varastosta otettu määrä;
varaston määrä; sekä
selvitys käytetystä tai luovutetusta huumausaineesta.
Eläinlääkärin huumausainekirjanpito tulee säilyttää kymmenen vuotta. Kirjanpidosta on annettava pyynnöstä tiedot lääkelaitokselle.
7 § (15.7.1994/652)Huumausaineen valmistuksessa käytettävät aineet
Huumausaineasetuksen 9–9 e §:ssä tarkoitettua luvan- tai ilmoituksenvaraista toimintaa harjoittavien on pidettävä kirjaa Wienissä 20 päivänä joulukuuta 1988 huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa vastaan tehdyn yleissopimuksen liitteen luetteloihin I ja II kuuluvista aineista. Kirjanpidosta tulee kunkin aineen osalta käydä. ilmi:
vastaanotetun aineen määrä ja paino, vastaanoton päivämäärä ja aineen toimittajan nimi ja osoite;
luovutetun aineen määrä ja paino, luovutuksen päivämäärä, vastaanottajan nimi ja osoite sekä, kun on kysymys maastaviennistä, vientimaa;
kun on kysymys omasta valmistustoiminnasta, varastosta otetun aineen määrä ja paino sekä päivämäärä;
varaston määrä.
Kirjanpito on säilytettävä vähintään kolme vuotta sen kalenterivuoden päättymisestä, jonka kuluessa kirjanpidon alainen toiminto on suoritettu. Kirjanpidosta on annettava pyynnöstä tietoja lääkelaitokselle. (30.6.1995/953)
Vientitoimituksista, jotka on tehty huumausaineasetuksen 9 d §:ssä tarkoitetun yleisen maastavientiluvan perusteella, tulee toimittaa yhteenveto lääkelaitokselle kunkin vuosineljänneksen loppuun mennessä. Yhteenveto on tulee sisältyä tiedot vientitoimitusten lukumäärästä, viedyistä aineista ja niiden määristä sekä kohdemaista.
Huumausaineasetuksen 9–9 e §:ssä tarkoitettua luvan- tai ilmoituksenvaraista toimintaa harjoittavan tulee ilmoittaa välittömästi lääkelaitokselle sellaisesta tietoonsa saamastaan seikasta, kuten huumausaineen valmistuksessa käytettävää ainetta koskevasta epätavallisesta tilauksesta tai muusta toimesta, joka viittaa siihen, että kyseinen aine saattaa kulkeutua huumausaineen, mukaan lukien psykotrooppiset aineet, laittomaan valmistukseen.
3 lukuHuumausaineiden käsittely ja hävittäminen
8 §Tilaaminen
Sairaala-apteekin, lääkekeskuksen, sotilasapteekin ja eläinlääkärin on tilattava vuoden "1961 huumausaineyleissopimuksen listoissa I, Il ja IV sekä psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listoissa I ja II tarkoitetut huumausaineet ja valmisteet erillisellä kirjallisella tilauksella lääketukkukaupasta tai lääketehtaasta.
9 §Säilyttäminen
Vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listoihin I-IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listoihin 1 ja II kuuluvat aineet ja pentatsosiini sekä niitä sisältävät valmisteet säilytetään erillisessä, lukitussa paikassa, johon sivullisten pääsy on mahdollisimman tehokkaasti estetty.
10 §Hävittäminen
Vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listoihin I-IV sekä psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listoihin I-III kuuluvien aineiden ja valmisteiden hävittämisestä laaditaan pöytäkirja, johon merkitään huumausaineen nimi, määrä ja eränumero tai valmistuseräkortin numero. Pöytäkirjan allekirjoittavat kaksi henkilöä, joista toisen tulee olla huumausaineista vastaava henkilö.
Pöytäkirja tulee säilyttää kymmenen vuotta. Hävittämisestä on tehtävä merkintä huumausainekirjanpitoon.
4 lukuVoimaan tulo
11 §Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1994.
Muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen
15.7.1994/652:
Tämä päätös tulee voimaan 18 päivänä heinäkuuta 1994.
ETA:n sekakomitean päätös 21.3.1994 N:o 7/94. ETA-sopimuksen liite II:n neuvoston direktiivi N:o 92/109/ETY, neuvoston direktiivi N:o 93/46/ETY
30.6.1995/953:
Tämä päätös tulee voimaan 14 päivänä heinäkuuta 1995
Neuvoston asetukset (ETY) N:o 3677/90 , 900/92, 3769/92 ja 2959/93
18.9.1996/703:
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä lokakuuta 1996.
10.12.1998/983:
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1999.