Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kemikaali-ilmoituksen ja määrätietojen toimittamisesta
- Type of statute
- Asetus
- Date of Issue
- Date of publication
- Statutes of Finland
- Säädösteksti
Text of original statute
No amendments or corrections will be made to the texts of the original statutes. These will appear in the updated statutes and the corrections will also appear in the PDF versions of the Statutes of Finland.
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään kemikaalilain (599/2013) 22 §:n 6 momentin nojalla, sellaisena kuin se on laissa 711/2020:
1 §Kemikaali-ilmoituksen toimittaminen ja annettavat tiedot
Kemikaalilain (599/2013) 22 §:n 1 momentissa tarkoitettuna toiminnanharjoittajana, jonka on toimitettava tiedot kemikaalista Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle, pidetään toimitusketjun ensimmäistä Suomessa toimivaa toiminnanharjoittajaa, jolla on suomalainen Y-tunnus.
Kemikaali-ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot:
kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) n:o 1907/2006, jäljempänä REACH-asetus , liitteen II mukaisen käyttöturvallisuustiedotteen 1.1,1.2 sekä 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot, 9.1 kohdasta tiedot olomuodosta ja pH:sta sekä 14.1 kohdasta YK-numero;
toiminnanharjoittajan yhteys- ja tunnistetiedot;
käyttötarkoituskoodi;
onko kemikaali tarkoitettu kuluttaja-, ammatti- vai teollisuuskäyttöön;
onko kemikaali tarkoitettu käytettäväksi kasvinsuojeluaineista annetussa laissa (1563/2011) tarkoitettuna kasvinsuojeluaineena, biosidivalmisteena taikka orgaanisten liuottimien käytöstä eräissä maaleissa ja lakoissa sekä ajoneuvojen korjausmaalaustuotteissa aiheutuvien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden päästöjen rajoittamisesta (837/2005) annetussa asetuksessa tarkoitettuna tuotteena;
tietojen julkaisemisen laajuus yleisölle;
ilmoitusperuste: pakollinen vai vapaaehtoinen ilmoitus.
Kemikaali-ilmoituksen liitteenä tulee olla REACH-asetuksen 31 artiklassa tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Käyttöturvallisuustiedotteeseen ei edellytetä liitettäväksi altistumisskenaarioita. Tarvittaessa ne on kuitenkin toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle erillisestä pyynnöstä.
Kemikaali-ilmoitus toimitetaan Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle siihen tarkoitetun sähköisen asiointipalvelun kautta.
2 §Määrätietojen ilmoittaminen
Toiminnanharjoittajan, jonka tulee toimittaa määrätiedot kemikaalilain 22 §:n 2 momentin nojalla, on toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle seuraavat tiedot siihen tarkoitetun sähköisen asiointipalvelun kautta:
yhteyshenkilön nimi;
Kemikaali-ilmoitukseen liittyvien määrätietojen osalta ilmoitetaan:
Suomeen tuotavasta kemikaalista, tuodaanko kemikaali Euroopan talousalueelta vai sen ulkopuolelta;
kemikaalin vuotuinen valmistusmäärä Suomessa siltä osin kuin kemikaali saatetaan markkinoille tai asetetaan saataville markkinoilla Suomessa;
kemikaalin vuotuinen maahantuontimäärä Suomeen.
Kemikaali-ilmoitukseen liittyvät määrät ilmoitetaan tonneina seuraavasti:
0-0,1 tonnin välillä sekä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista määrä ilmoitetaan 0,001 tonnin tarkkuudella
0,1–1 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 0,1 tonnin tarkkuudella;
1–100 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 1 tonnin tarkkuudella;
100–1 000 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 10 tonnin tarkkuudella; ja
> 1 000 tonnin määrä ilmoitetaan ± 10 %:n tarkkuudella.
Lisäksi kemikaalilain 22 §:n 2 momentin tarkoittamista kansallisesti hyväksytyistä biosidi-valmisteista luvanhaltijan tulee ilmoittaa:
yhteyshenkilön nimi;
biosidivalmisteen nimi ja lupanumero; ja
Suomessa markkinoille saatettu kokonaismäärä kilogrammoina yhden kilogramman tarkkuudella.
3 §Poikkeukset ilmoitusvelvollisuudesta
Kemikaalilain 22 §:n mukaista kemikaali-ilmoitusta tai kemikaalilain 22 §:n 2 momentin mukaista ilmoitusta määrätiedoista ei tarvitse tehdä, jos:
kemikaalia käytetään tuote- ja prosessisuuntautuneessa tutkimuksessa ja kehittämisessä siten kuin se määritellään REACH-asetuksen 3 artiklan 22 kohdassa;
kemikaalia käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä siten kuin se määritellään REACH-asetuksen 3 artiklan 23 kohdassa; tai
kemikaalia toimitetaan vain ammatti- tai teollisuuskäyttöön alle 100 kg vuodessa/toiminnanharjoittaja.
Mitä 1 momentin 3 kohdassa säädetään, ei sovelleta biosidivalmisteisiin eikä kasvinsuojeluaineisiin.
Tavanomaisessa laboratoriotoiminnassa käytettävistä kemikaaleista saadaan kemikaali-ilmoitus jättää tekemättä vain 1 momentin 3 kohdassa tarkoitetussa tilanteessa.
Ilmoitusvelvollisuutta koskevaa poikkeusta ei sovelleta kuluttajakäyttöön tarkoitettuihin kemikaaleihin.
4 §Ilmoittaminen muuttuneista tiedoista
Jos kemikaali-ilmoituksessa annetut tiedot olennaisesti muuttuvat, toiminnanharjoittajan on saatettava ajan tasalle kemikaali-ilmoitus Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle.
Tiedon katsotaan muuttuneen olennaisesti, kun toiminnanharjoittajan on REACH-asetuksen 31 artiklan mukaisesti saatettava käyttöturvallisuustiedote ajan tasalle. Tiedon katsotaan myös muuttuneen olennaisesti, jos kysymyksessä on muu seikka, joka vaikuttaa olennaisesti tietosisältöön.
5 §Määrätietojen ilmoittamisen ajankohta
Edellä 2 §:ssä tarkoitetut määrätiedot on toimitettava kultakin vuodelta seuraavan vuoden maaliskuun loppuun mennessä.
6 §Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2021.
Tällä asetuksella kumotaan kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (553/2008) sekä kemikaalien määrätietojen toimittamisesta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (1155/2011).
Helsingissä 11.12.2020
Perhe- ja peruspalveluministeriKrista KiuruHallitussihteeriHelena Korpinen