Maa- ja metsätalousministeriön asetus hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden eläintautivaatimuksista Euroopan unionin sisämarkkinoilla
- Type of statute
- Asetus
- Date of Issue
- Updated statute
- 1004/2010
- Original publication
- Booklet 135/2010 (Published 26.11.2010)
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti säädetään eläintautilain (55/1980) 13 §:n 1 momentin nojalla, sellaisena kuin se on laissa 809/1992:
1 lukuYleiset säännökset
1 §Soveltamisala
Tässä asetuksessa säädetään muista Euroopan unionin jäsenvaltioista ( jäsenvaltio ) Suomeen, Suomesta muihin jäsenvaltioihin sekä muista jäsenvaltioista toiseen jäsenvaltioon tai Euroopan unionin ulkopuolisiin maihin Suomen alueen kautta toimitettavien hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden eläintauteja koskevista vaatimuksista.
Mitä tässä asetuksessa säädetään jäsenvaltiosta tai sen alueesta, sovelletaan myös sellaiseen valtioon, jolla on Euroopan unionin kanssa tehtyyn sopimukseen perustuva oikeus toimia unionin sisämarkkinoilla.
2 §Soveltamisalan rajaukset
Asetusta ei sovelleta Suomessa tuotettujen ja ainoastaan Suomessa käytettäväksi tarkoitettujen hevoseläinten sukusolujen keräämiseen, käsittelyyn, säilyttämiseen eikä ainoastaan Suomessa tapahtuvaan hevoseläinten alkionkeräystoimintaan.
3 §Suhde eräisiin säädöksiin
Eläintauti- tai terveystilanteen muutosten vuoksi sisämarkkinatuontiin, sisämarkkinavientiin tai sisämarkkina-alueen kautta tapahtuviin kuljetuksiin annettavista rajoituksista säädetään Euroopan komission antamissa suojapäätöksissä.
Tuojaksi ja viejäksi rekisteröitymisestä, sisämarkkinatuonnissa, sisämarkkinaviennissä ja kauttakuljetuksissa vaadittavista asiakirjoista, tarkastuksista sekä muista sisämarkkinatuonnin ja sisämarkkinaviennin yleisistä vaatimuksista säädetään eläintautien vastustamiseksi suoritettavista tarkastuksista Euroopan yhteisön sisämarkkinoilla annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (977/2006).
Hevosten keinollisesta lisääntymisestä säädetään hevostalouslaissa (796/93) ja keinollisessa lisäämisessä noudatettavista vaatimuksista ja luvan saamisen ehdoista säädetään eläinten keinollisen lisäämisen harjoittamisen edellytyksistä annetussa maa- ja metsätalousministeriön päätöksessä (22/2000).
Oriiden terveyttä sekä oriin sperman keräämistä, käsittelyä, säilytystä, kuljetusta ja laatua koskevista vaatimuksista Suomessa säädetään hevosten keinosiemennysaseman toimintaa koskevista vaatimuksista annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (41/EEO/2006).
Hevoseläinten alkioiden ja munasolujen keräämistä, käsittelyä, säilytystä ja kuljetusta Suomessa tapahtuvaa alkionsiirtotoimintaa varten säädetään hevoseläinten alkioille ja munasoluille asetettavista käsittelyvaatimuksista annetussa maa- ja metsätalouspäätöksessä (8/EEO/1998).
4 §Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
hevoseläimillä hevosen- tai aasinsukuista eläintä tai näiden lajien risteytysten jälkeläistä;
spermalla käsittelemätöntä, käsiteltyä tai laimennettua hevoseläimen siemennestettä;
munasoluilla hevoseläinten lisäämiseksi tarkoitettuja hedelmöitettyjä tai hedelmöittymättömiä munasoluja;
alkioilla hevoseläinten varhaisia kehitysasteita, jotka ovat siirrettävissä vastaanottajaeläimeen;
oriasemalla laitosta, jossa kerätään, käsitellään ja säilytetään spermaa sisämarkkinavientiin ja sisämarkkinatuontiin;
spermavarastolla laitosta, jossa säilytetään tämän asetuksen mukaisesti tuotettua tai maahan laillisesti tuotua spermaa keinosiemennystarkoituksiin;
asemaeläinlääkärillä Suomessa laillistettua eläinlääkäriä, joka vastaa tämän asetuksen noudattamisesta oriasemalla ja spermavarastolla;
alkionkeräysryhmällä ryhmää, joka kerää alkioita ja munasoluja sisämarkkinavientiin ja sisämarkkinatuontiin;
alkiontuotantoryhmällä ryhmää, joka tuottaa alkioita in vitro menetelmällä sisämarkkinavientiin ja sisämarkkinatuontiin;
alkionkeräyseläinlääkärillä Suomessa laillistettua eläinlääkäriä, joka vastaa tämän asetuksen noudattamisesta alkionsiirto- tai alkiontuotantoryhmän toiminnassa;
sisämarkkina-alueella jäsenvaltioiden alueita;
sisämarkkinatuonnilla sukusolujen ja alkioiden toimittamista muualta sisämarkkina-alueelta Suomeen;
sisämarkkinaviennillä sukusolujen ja alkioiden toimittamista Suomesta muualle sisämarkkina-alueelle;
Viitattaessa tässä asetuksessa Euroopan unionin säädökseen tarkoitetaan kyseistä säädöstä siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.
5 §Näytteiden lähettäminen
Elintarviketurvallisuusvirasto antaa ohjeet näytteiden ottamisesta ja niiden lähettämisestä laboratorioon. Elintarviketurvallisuusvirastoon lähetettävien näytteiden mukana on seurattava Elintarviketurvallisuusviraston lähete asianmukaisesti täytettynä.
2 lukuSpermaa koskevat vaatimukset
6 §Sperman sisämarkkinavientiä ja sisämarkkinatuontia koskevat vaatimukset
Sisämarkkinaviennissä sperman on oltava lähtöisin tämän asetuksen mukaiselta aluehallintoviraston hyväksymältä oriasemalta tai spermavarastosta ja täytettävä tässä asetuksessa spermalle asetetut terveysehdot.
Sisämarkkinatuonnissa sperman on täytettävä eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset, annetun neuvoston direktiivin 92/65/ETY, jäljempänä direktiivi 92/65/ETY, liitteen D mukaiset vaatimukset.
Hevoseläinten sperman mukana on oltava terveystodistusten malleista hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden ja sikaeläinten munasolujen ja alkioiden unionin sisäistä kauppaa varten annetun komission päätöksen 2010/470/EU, jäljempänä komission päätös 2010/470/EU, liitteen I mallin A, B tai C mukainen terveystodistus.
7 §Oriaseman hyväksyminen
Oriaseman tulee olla aluehallintoviraston hyväksymä. Hyväksymistä haetaan kirjallisesti vapaamuotoisella hakemuksella aluehallintovirastolta. Hakemuksessa on oltava hakijan yhteystiedot, oriaseman sijaintia koskevat tiedot sekä selostus oriaseman toiminnasta ja ehdotus asemaeläinlääkäristä.
Oriaseman hyväksymisen edellytyksenä on, että läänineläinlääkäri on tarkastanut oriaseman ja todennut sen täyttävän direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan I.1 mukaiset vaatimukset. Oriaseman on asemaeläinlääkärin vaihtuessa haettava aluehallintovirastolta asemaeläinlääkärille valtuutusta kirjallisesti vähintään 5 arkipäivää ennen kuin uusi asemaeläinlääkäri aloittaa työnsä.
Aluehallintoviraston on ilmoitettava oriaseman hyväksynnästä ja asemaeläinlääkärin valtuutuksesta jäljempänä 9 §:ssä tarkoitetulle kunnaneläinlääkärille, Elintarviketurvallisuusvirastolle ja maa- ja metsätalousministeriön maatalousosastolle.
Elintarviketurvallisuusvirasto antaa hyväksytylle oriasemalle hyväksymisnumeron. Elintarviketurvallisuusvirasto pitää yllä luetteloa hyväksytyistä oriasemista ja saattaa luettelon muiden jäsenvaltioiden viranomaisten ja toimijoiden saataville neuvoston direktiivin 2008/73/EY täytäntöönpanosta jäsenvaltioiden yhteisön eläinlääkintä- ja eläinjalostuslainsäädännön mukaisesti hyväksymien laitosten ja laboratorioiden luetteloita sisältävien internetpohjaisten tietosivujen osalta annetun komission päätöksen 2009/712/EY, jäljempänä komission päätös 2009/712/EY, mukaisesti.
8 §Oriaseman toiminta
Oriaseman toiminnassa on noudatettava direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan II.1 mukaisia vaatimuksia. Oriaseman päivittäisen toiminnan valvonnasta vastaa asemaeläinlääkäri.
Oriasemalla saa kerätä, käsitellä, säilyttää ja oriasemalta saa lähettää ainoastaan spermaa, joka täyttää direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun II kohdan I ja luvun III kohdan I vaatimukset.
9 §Oriaseman viranomaisvalvonta
Kunnaneläinlääkärin on tarkastettava oriaseman toiminta direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan II.1.3 mukaisesti. Kunnaneläinlääkärin on raportoitava tarkastuksesta aluehallintovirastolle.
10 §Oriaseman hyväksynnän peruuttaminen
Jos kunnaneläinlääkäri tarkastuksessaan toteaa, etteivät tämän asetuksen mukaiset hyväksyntä- ja toimintaedellytykset täyty, hänen on annettava kirjallinen huomautus oriasemalla ilmenneistä puutteista ja määräaika, jonka kuluessa puutteet on korjattava. Ellei puutteita ole korjattu annetussa määräajassa tai jos puutteet ovat sellaisia, että aluehallintovirasto katsoo oriasemalla pidettävien hevoseläinten aiheuttavan välitöntä eläintautien leviämisen vaaraa, aluehallintoviraston on peruutettava oriaseman hyväksyntä.
Aluehallintoviraston on peruutettava oriaseman hyväksyntä myös silloin, kun sen toiminta on loppunut.
Aluehallintoviraston on ilmoitettava oriaseman hyväksynnän peruuttamisesta 9 §:ssä tarkoitetulle kunnaneläinlääkärille, Elintarviketurvallisuusvirastolle ja maa- ja metsätalousministeriön maatalousosastolle.
Elintarviketurvallisuusviraston on peruutettava oriasemalle antamansa 7 §:n mukainen hyväksymisnumero.
11 §Spermavaraston hyväksyminen
Spermavaraston tulee olla aluehallintoviraston hyväksymä. Hyväksymistä haetaan kirjallisesti vapaamuotoisella hakemuksella aluehallintovirastolta. Hakemuksessa on oltava hakijan yhteystiedot, spermavaraston sijaintia koskevat tiedot sekä selostus spermavaraston toiminnasta ja ehdotus asemaeläinlääkäristä.
Spermavaraston hyväksymisen edellytyksenä on, että läänineläinlääkäri on tarkastanut spermavaraston ja todennut sen täyttävän direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan I.2. mukaiset vaatimukset. Spermavaraston on asemaeläinlääkärin vaihtuessa haettava aluehallintovirastolta asemaeläinlääkärille valtuutusta kirjallisesti vähintään 5 arkipäivää ennen kuin uusi asemaeläinlääkärin aloittaa työnsä.
Aluehallintoviraston on ilmoitettava spermavaraston hyväksynnästä ja asemaeläinlääkärin valtuutuksesta 13 §:ssä tarkoitetulle kunnaneläinlääkärille, Elintarviketurvallisuusvirastolle ja maa- ja metsätalousministeriön maatalousosastolle.
Elintarviketurvallisuusvirasto antaa hyväksytylle spermavarastolle hyväksymisnumeron. Elintarviketurvallisuusvirasto pitää yllä luetteloa hyväksytyistä spermavarastoista ja saattaa luettelon muiden jäsenvaltioiden viranomaisten ja toimijoiden saataville komission päätöksen 2009/712/EY mukaisesti.
12 §Spermavaraston toiminta
Spermavaraston toiminnassa on noudatettava direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohtien II.2.1―II.2.3 mukaisia vaatimuksia. Spermavaraston päivittäisen toiminnan valvonnasta vastaa asemaeläinlääkäri.
13 §Spermavaraston viranomaisvalvonta
Kunnaneläinlääkärin on tarkastettava spermavaraston toiminta direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan II.2.4 mukaisesti. Kunnaneläinlääkärin on raportoitava tarkastuksesta aluehallintovirastolle.
14 §Spermavaraston hyväksynnän peruuttaminen
Jos kunnaneläinlääkäri tarkastuksessaan toteaa, etteivät spermavaraston tämän asetuksen mukaiset hyväksyntä- ja toimintaedellytykset täyty, hänen on annettava kirjallinen huomautus spermavarastolla ilmenneistä puutteista ja määräaika, jonka kuluessa puutteet on korjattava. Ellei puutteita ole korjattu annetussa määräajassa tai jos puutteet ovat sellaisia, että aluehallintovirasto katsoo spermavarastolla pidettävien sperma-annosten aiheuttavan välitöntä eläintautien leviämisen vaaraa, aluehallintoviraston on peruutettava spermavaraston hyväksyntä.
Aluehallintoviraston on peruutettava spermavaraston hyväksyntä myös silloin, kun spermavaraston toiminta on loppunut.
Aluehallintoviraston on ilmoitettava spermavaraston hyväksynnän peruuttamisesta 13 §:ssä tarkoitetulle kunnaneläinlääkärille, Elintarviketurvallisuusvirastolle ja maa- ja metsätalousministeriön maatalousosastolle.
Elintarviketurvallisuusviraston on peruutettava spermavarastolle antamansa 12 §:n mukainen hyväksymisnumero.
3 lukuMunasoluja ja alkioita koskevat vaatimukset
15 §Munasolujen ja alkioiden sisämarkkinavientiä ja sisämarkkinatuontia koskevat vaatimukset
Sisämarkkinaviennissä munasolujen ja alkioiden on oltava aluehallintoviraston tämän asetuksen mukaisesti hyväksymän alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän keräämiä ja täytettävä tässä asetuksessa munasoluille ja alkioille asetetut terveysehdot.
Sisämarkkinatuonnissa munasolujen ja alkioiden on täytettävä direktiivin 92/65/ETY, liitteen D mukaiset vaatimukset.
Hevoseläinten munasolujen ja alkioiden mukana on oltava komission päätöksen 2010/470/EU liitteen II mallin A tai B mukainen terveystodistus.
16 §Alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmien hyväksyminen
Alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän tulee olla aluehallintoviraston hyväksymä. Hyväksymistä haetaan kirjallisesti vapaamuotoisella hakemuksella aluehallintovirastolta. Hakemuksessa on oltava hakijan yhteystiedot, ryhmän sijaintia koskevat tiedot sekä selostus ryhmän toiminnasta ja ehdotus alkionkeräyseläinlääkäristä.
Alkionkeräysryhmän hyväksymisen edellytyksenä on, että läänineläinlääkäri on tarkastanut alkionkeräysryhmän ja todennut sen täyttävän direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan III.1 mukaiset vaatimukset. Alkiontuotantoryhmän hyväksymisen edellytyksenä on, että läänineläinlääkäri on tarkastanut alkiontuotantoryhmän ja todennut sen täyttävän direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohtien III.1 ja III.2 mukaiset vaatimukset. Alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän on alkionkeräyseläinlääkärin vaihtuessa haettava kirjallisesti aluehallintovirastolta alkionkeräyseläinlääkärille valtuutusta vähintään 5 arkipäivää ennen kuin uusi alkionkeräyseläinlääkäri aloittaa työnsä.
Aluehallintoviraston on ilmoitettava alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän hyväksymisestä ja alkionkeräyseläinlääkärin valtuutuksesta 18 §:ssä tarkoitetulle kunnaneläinlääkärille, Elintarviketurvallisuusvirastolle ja maa- ja metsätalousministeriön maatalousosastolle.
Elintarviketurvallisuusvirasto antaa hyväksytylle alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmälle hyväksymisnumeron. Elintarviketurvallisuusvirasto pitää yllä luetteloa hyväksytyistä alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmistä ja saattaa luettelon muiden jäsenvaltioiden viranomaisten ja toimijoiden saataville komission päätöksen 2009/712/EY mukaisesti.
17 §Alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän toiminta
Alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän toiminnassa on noudatettava direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohtien III.1.1, III.1.2,III.1.4―III.1.9 sekä luvun III kohdan II mukaisia vaatimuksia. Alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän päivittäisen toiminnan valvonnasta vastaa alkionkeräyseläinlääkäri.
Alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmä saa kerätä, käsitellä, säilyttää ja lähettää ainoastaan munasoluja ja alkioita, jotka täyttävät direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun III kohdan II ja luvun IV kohtien 1 ja 4 mukaiset vaatimukset.
18 §Alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän viranomaisvalvonta
Kunnaneläinlääkärin on tarkastettava alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän toiminta direktiivin 92/65/ETY liitteen D luvun I kohdan III.1.3 mukaisesti. Kunnaneläinlääkärin on raportoitava tarkastuksesta aluehallintovirastolle.
19 §Alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän hyväksynnän peruuttaminen
Jos kunnaneläinlääkäri tarkastuksessaan toteaa, etteivät tämä asetuksen mukaiset hyväksyntä- tai toimintaedellytykset täyty, hänen on annettava kirjallinen huomautus alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän toiminnassa ilmenneistä puutteista ja määräaika, jonka kuluessa puutteet on korjattava. Ellei puutteita ole korjattu annetussa määräajassa tai jos puutteet ovat sellaisia, että aluehallintovirasto katsoo alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän toiminnan aiheuttavan välitöntä eläintautien leviämisen vaaraa, aluehallintoviraston on peruutettava alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän hyväksynnän.
Aluehallintoviraston on peruutettava alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmän hyväksyntä myös silloin, kun ryhmän toiminta on loppunut.
Aluehallintoviraston on ilmoitettava alkionkeräys- tai alkiontuotantoryhmän hyväksynnän peruuttamisesta 18 §:ssä tarkoitetulle kunnaneläinlääkärille, Elintarviketurvallisuusvirastolle ja maa- ja metsätalousministeriön maatalousosastolle.
Elintarviketurvallisuusviraston on peruutettava alkionkeräys- ja alkiontuotantoryhmälle antamansa 17 §:n mukainen hyväksymisnumero.
4 lukuErinäiset säännökset
20 §Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä joulukuuta 2010.
Tällä asetuksella kumotaan hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden viennistä toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon ja tuonnista toisesta Euroopan unionin jäsenvaltiosta Suomeen annettu maa- ja metsätalousministeriön päätös (21/EEO/96) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.
21 §Siirtymäsäännökset
Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen (21/EEO/96) nojalla hyväksytyillä oriasemilla ennen 31.8.2010 tuotetun sperman ja alkionsiirtoryhmien keräämien munasolujen ja alkioiden sisämarkkinavienti on sallittu komission päätöksen 2010/470/EU artiklojen 2 ja 3 siirtymäsäännösten mukaisesti.
Neuvoston direktiivi 92/65/ETY (31992L0065); EUVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 54
Komission päätös 2009/712/EY (32009D0712), EUVL N:o L 247, 19.9.2009, s. 13
Komission päätös 2010/470/EU (32010D0470), EUVL N:o L 228, 31.8.2010, s. 15
Helsingissä 17 päivänä marraskuuta 2010
Maa- ja metsätalousministeriSirkka-Liisa AnttilaEläinlääkintöylitarkastajaSeppo Kuosmanen