Sosiaali- ja terveysministeriön asetus sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen maksullisista suoritteista annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen muuttamisesta
- Type of statute
- Päätös
- Date of Issue
- Original publication
- Booklet 67/2000 (Published 5.6.2000)
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Sosiaali- ja terveysministeriö on
muuttanut sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen maksullisista suoritteista maaliskuun 30 päivänä 1998 annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen ( 238/1998 ) 4 §:n ja liitteen 2, sellaisina kuin ne ovat päätöksessä 627/1998, seuraavasti:
4 §Kemikaaleja koskevat maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet
Tuotevalvontakeskus perii liitteessä 2 mainitut kiinteät maksut seuraavista kemikaalilain mukaisista suoritteista:
kemikaalilain 20 §:ssä tarkoitetun uuden aineen ilmoituksen käsittely;
sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen (1642/1993) 8 §:ssä tarkoitetun poikkeushakemuksen käsittely uuden aineen ilmoitusvelvollisuudesta;
kemikaalilain 57 §:ssä tarkoitettu valtuutetun testauslaboratorion hakemuksen kä- sittely;
kemikaalilain 6 luvussa tarkoitettu biosidivalmistetta tai tehoainetta koskevan hakemuksen tai ilmoituksen käsittely;
toiselle toimivaltaiselle viranomaiselle annettavat lausunnot sekä
kemikaalilain 48 a §:n mukaisesti toimitettujen tietojen käsittely.
Tämä asetus tulee voimaan 2 päivänä kesäkuuta 2000.
Suoritteista, joita koskeva asia on tullut vireille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, peritään maksu tämän asetuksen voimaan tullessa voimassa olleiden säännösten mukaisesti.
Helsingissä 29 päivänä toukokuuta 2000
Peruspalveluministeri Osmo SoininvaaraHallitussihteeri Pentti Wavela
Liite 2
KEMIKAALILAIN NOJALLA PERITTÄVÄT KIINTEÄT MAKSUT
1. Kemikaalilain 20 §:n mukainen uuden aineen ilmoituksen käsittely, joka sisältää sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteiden mukaiset tutkimukset
1.1.Suppea ilmoitus (STMp 1642/1993)
Liitteen 1 C mukainen ilmoitus | 2 000 mk |
Liitteen 1 B mukainen ilmoitus | 5 000 mk |
1.2. Ilmoitus polymeeristä (STMp 876/1994)
Liitteen 1 D mukainen suppea ilmoitus | 2 000 mk |
Liitteen 1 D mukainen laaja ilmoitus | 5 000 mk |
1.3. Varsinainen ilmoitus (STMp 1642/1993)
Liitteen 1 A mukainen ilmoitus | 15 000 mk |
Liitteen II tason 1 mukaiset tutkimukset | 4 000 mk |
Liitteen II tason 2 mukaiset tutkimukset | 10 000 mk |
Jos ilmoituksentekijä on tehnyt aineesta suppean ilmoituksen, vähennetään samasta aineesta tehtävän ilmoituksen maksusta aikaisemmin perityn maksun määrä.
2. Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksessä 1642/1993 luetellut poikkeukset
2.1. Päätöksen 8 §:n kohdassa 4 tarkoitettu poikkeus tuotannollista tutkimusta tai kehitystyötä varten | 1 000 mk |
2.2. Muutos edellä mainittuun poikkeuslupapäätökseen | 500 mk |
2.3. Päätöksen 8 §:n 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen käsittely | 100 mk |
3. Kemikaalilain 57 §:n mukainen valtuutetun testauslaboratorion hyväksyminen
3.1. Laaja tarkastus | 25 000 mk |
3.2. Suppea tarkastus | 15 000 mk |
3.3. Myöhempään valvontaan liittyvä tarkastus | 5 000 mk |
3.4. Päätös | 1 000 mk |
3.5. Päätöksen muutos | 500 mk |
4. Kemikaalilain 6 luvussa tarkoitettuja biosidivalmisteita ja tehoaineita koskevan hakemuksen tai ilmoituksen käsittely
4.1. Tehoaineen hyväksymishakemuksen käsittely | 750 000 mk |
- Tehoaineen ensihyväksyminen tapauksessa, jolloin hakemus koskee | 625 000 mk |
ainoastaan valmisteita, joiden hyväksymisestä vastaa tuotevalvontakeskus |
4.2. Valmisteen hyväksymis- ja rekisteröintihakemuksen käsittely
4.2.1. Valmisteen ensihyväksyminen | 105 000 mk |
- Lisämaksu, jos valmisteessa kaksi tai useampia tehoaineita | 35 000 mk/tehoaine |
4.2.2. Valmisteen väliaikainen hyväksyminen | 105 000 mk |
- Lisämkasu, jos valmisteessa kaksi tai useampia tehoaineita | 35 000 mk |
4.2.3. Valmisteen vastavuoroinen hyväksyminen | 20 000 mk |
4.2.4. Vähäriskisen valmisteen ensirekisteröinti | 30 000 mk |
4.2.5. Vähäriskisen valmisteen vastavuoroinen rekisteröinti | 10 000 mk |
4.2.6. Hakijan pyynnöstä tehtävä kehysvalmisteen määrittely | 10 000 mk |
4.2.7. Kehysvalmisteen määrittelyyn kuuluvan valmisteen hyväksyminen | 10 000 mk |
4.3. Muut biosidivalmisteita koskevat menettelyt
4.3.1. Lupa valmisteen poikkeukselliseen käyttöön | 10 000 mk |
4.3.2. Koetoimintailmoitus | 2 500 mk |
4.3.3. Koetoimintalupa | 7 500 mk |
5. Toiselle toimivaltaiselle viranomaiselle annettava lausunto
5.1. Lausunto tehoaineen hyväksymishakemuksesta | 415 000 mk |
5.2. Lausunto valmisteen ensihyväksymisestä | 45 000 mk |
- Lisämaksu, jos valmisteessa on kaksi tai useampia tehoaineita | 15 000 mk/tehoaine |
5.3. Lausunto valmisteen väliaikaista hyväksymistä koskevasta hakemuksesta | 45 000 mk |
- Lisämaksu, jos valmisteessa on kaksi tai sitä useampia tehoaineita | 15 000 mk/tehoaine |
5.4. Lausunto valmisteen vastavuoroista hyväksymistä koskevasta hakemuksesta | 6 000 mk |
5.5. Lausunto vähäriskisen valmisteen ensirekisteröintiä koskevasta hakemuksesta | 10 000 mk |
5.6. Suojauskemikaalin ennakkohyväksyminen: | |
Valmisteen ja tehoaineen toksikologinen arviointi | 32 000 mk |
- lisämaksu, jos valmisteessa kaksi tai useampia tehoaineita | 15 000 mk/tehoaine |
5.7. Kiinnittymisenestoaineen ennakkohyväksyminen: | |
Valmisteen ja tehoaineen toksikologinen arviointi | 32 000 mk |
- lisämaksu, jos valmisteessa kaksi tai useampia tehoaineita | 15 000 mk/tehoaine |
6. Kemikaalilain 48 a §:n mukaisesti toimitettujen tietojen käsittelystä perittävät vuotuiset maksut
6.1. Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksessä 377/1998 mainittujen tietojen käsittely:
- Toiminnanharjoittajan ilmoitusten määrä: | |
1 - 100 kappaletta | 180 mk kappaleelta vuodessa |
100 kappaletta ylittäviltä osin | 90 mk kappaleelta vuodessa |
7. Maksuja koskevat erinäiset säännökset
Myönteisestä ja kielteisestä päätöksestä peritään saman suuruinen maksu.
Jos tuotevalvontakeskukselle toimitettu hakemus tai ilmoitus peruutetaan tai muutoin raukeaa ennen kuin asia on käsitelty loppuun, käsittelymaksu on 35 prosenttia siitä maksusta, joka hakijalta tai ilmoituksentekijältä olisi muutoin peritty.
Kohtien 4.1, 4.2. ja 5. mukaisesta biosidivalmisteiden uudelleen hyväksymistä tai rekisteröintiä koskevan hakemuksen käsittelystä peritään 50 prosenttia taulukon mukaisesta maksusta.
Edellä 4.1. ja 4.2.1-4.2.4 kohdissa tarkoitettujen hakemusten jättämisen yhteydessä peritään ennakkomaksu, jonka suuruus on 35 prosenttia taulukon mukaisesta maksusta.
Tuotevalvontakeskus voi alentaa kohdissa 4. ja 5. mainittua maksua 25 prosentilla, jos asian käsittelyn vaatima työaika alittaa huomattavasti suoritteen käsittelyyn tavanomaisesti käytettävän ajan. Vastaavasti tuotevalvontakeskus voi korottaa maksua 25 prosentilla, jos asian käsittelyn vaatima työaika hakijan toimittamien selvitysten puutteellisuudesta johtuen tai muusta erityisestä syystä ylittää huomattavasti suoritteen käsittelyyn tavanomaisesti käytettävän ajan.
Edellä 4. ja 5. kohdissa tarkoitettujen päätösten muuttamista koskevien asioiden käsittelystä peritään maksut seuraavasti:
- annetun päätöksen edellytysten uuudelleenarviointia vaativan hakemuksen käsittelystä (olennainen muuttaminen) peritään 50 prosenttia taulukon mukaisesta maksusta
- hakemuksen käsittelystä, joka ei edellytä annetun päätöksen edellytysten uudelleenarviointia (vähäinen muuttaminen), peritään 10 prosenttia taulukon mukaisesta maksusta
- annetun päätöksen teknisestä tai muusta vastaavasta syystä aiheutuvasta muuttamisesta peritään 1000 mk