Social- och hälsovårdsministeriets beslut om grunderna för klassificering samt märkning av kemikalier
- Type of statute
- Beslut
- Date of Issue
- Original publication
- Booklet 138/1997 (Published 6.11.1997)
Text of original statute
No amendments or corrections will be made to the texts of the original statutes. These will appear in the updated statutes and the corrections will also appear in the PDF versions of the Statutes of Finland.
Social- och hälsovårdsministeriet har med stöd av 19 § 2 mom. kemikalielagen av den 14 augusti 1989 (744/1989), sådant detta lagrum lyder
ändrat i lag av den 2 augusti 1994 ( 720/1994 ), beslutat:
1 §Tillämpningsområde
I detta beslut meddelas föreskrifter enligt 19 § kemikalielagen samt 5 och 16 §§ kemikalieförordningen (675/1993) om grunderna för klassificering av farliga kemikalier, kemikaliernas varningspåskrifter och märkning av kemikalierna.
Med varningspåskrifter avses varningssymboler och deras namn samt standardfraser som anger fara (R-fraser) och standardfraser som anger skyddsåtgärder (S-fraser).
Vid tillämpningen av detta beslut avses med blandning ett sådant farligt preparat som innehåller minst ett ämne som klassificeras som farligt.
2 §Testmetoder
Då egenskaperna hos en kemikalie bestäms för klassificering, skall den testas enligt fastställda testmetoder 1 .
3 §Klassificering av och varningspåskrifter på brand- och explosionsfarliga kemikalier
De brand- och explosionsfarliga egenskaperna hos en kemikalie bedöms enligt resultaten av test som gäller egenskaperna. En kemikalie klassificeras och varningspåskrifterna väljs utgående från de konstaterade egenskaperna enligt vad som bestäms i bilaga 1.
Är kemikalien en blandning behöver den inte testas i fråga om brand- och explosionsfarlighet,
om blandningen inte innehåller brandeller explosionsfarliga ämnen eller
om blandningens brand- och explosionsfarlighet tillförlitligt kan bedömas på basis av blandningens egenskaper.
En gasblandnings brandfarliga och oxiderande egenskaper kan bedömas med hjälp av formlerna i bilaga 2 punkt 7, om kemikalien är en blandning av gasformiga ämnen och den framställs i små mängder.
Aerosolers brandfarlighet skall märkas enligt vad som stadgas särskilt.
4 §Klassificering av och varningspåskrifter på hälsofarliga kemikalier
En kemikalies hälsofarliga egenskaper och dessa egenskapers styrka bedöms utgående från
uppgifter om effekter som kemikalien konstaterats ha på människan eller
resultaten av test som utförts i fråga om kemikaliens egenskaper eller resultaten av andra motsvarande undersökningar.
Främst beaktas uppgifter om kemikaliens effekter på människans hälsa. De förstärkande och försvagande effekterna som ämnena i blandningen har på varandra beaktas vid klassificeringen av beredningen och när dess varningspåskrifter väljs.
En kemikalie klassificeras och varningspåskrifterna väljs på basis av testresultat och andra uppgifter enligt vad som bestäms i bilaga 1. Om uppgifter om blandningens effekter på hälsan eller testresultat om blandningens hälsofarliga egenskaper inte finns tillgängliga, klassificeras blandningar som innehåller hälsofarliga ämnen enligt 8 §.
Om en blandning innehåller ämnen som är cancerframkallande, som kan orsaka genetiska skador eller som är reproduktionsstörande, skall den alltid klassificeras och dess varningspåskrifter väljas enligt det på koncentrationsgränser baserade förfarande som anges i 8 §.
5 §Klassificering av och varningspåskrifter på miljöfarliga kemikalier
En kemikalies miljöfarliga egenskaper och dessa egenskapers styrka bedöms utgående från
uppgifter om konstaterade effekter som kemikalien har i vattenmiljön, landmiljö eller atmosfären eller
resultat av test i fråga om kemikaliens egenskaper eller resultat av andra motsvarande undersökningar.
Ett ämne skall klassificeras och dess varningspåskrifter väljas på basis av testresultat och andra uppgifter enligt vad som bestäms i bilaga 1.
Föreskrifter om klassificeringen av och varningspåskrifterna på blandningar som innehåller miljöfarliga ämnen meddelas senare.
6 §Beaktande av farliga egenskaper
Samtliga farliga egenskaper hos ämnena i en blandning skall beaktas när blandningen klassificeras och dess varningspåskrifter väljs.
Klassificeringen och varningspåskrifterna för en blandning väljs enligt de allvarligaste av de farliga egenskaperna så som bestäms i 10 och 11 §§.
7 §Förnyad bedömning av blandningars klassificering och varningspåskrifter
Egenskaperna, klassificeringen och varningspåskrifterna i fråga om en blandning som klassificerats enligt testresultat skall bedömas på nytt
om blandningens sammansättning ändras genom en ändring av antalet ämnen som ingår i den eller
om den relativa andelen för de farliga ämnen som ingår i blandningen ändras mer än vad som anges i följande tabell:
Ämnets ursprungliga koncentration i blandningen, uttryckt i viktprocent | Tillåten variation för ämnets ursprungliga koncentration i blandningen, uttryckt i viktprocent | |
≤ 2,5 % | ± 15 % | |
> 2,5 | ≤ 10 % | ± 10 % |
> 10 | ≤ 25 % | ± 6 % |
> 25 | ≤ 50 % | ± 5 % |
> 50 | ≤ 100 % | ± 2,5 % |
8 §Klassificering av hälsofarliga blandningar baserad på koncentrationsgränser
En blandning som innehåller hälsofarliga ämnen skall klassificeras på grundval av koncentrationsgränserna i bilaga 2, om ämnena i blandningen inte nämns eller om koncentrationsgränser inte fastställs för dem i social- och hälsovårdsministeriets beslut om en förteckning över farliga ämnen (ämnesförteckningen).
Om ämnena i en blandning har fastställda koncentrationsgränser i ämnesförteckningen, används dessa gränser vid klassificeringen av blandningen, som sker enligt principerna i bilaga 2.
9 §Hälsofarliga ämnens minimikoncentrationer i blandningar
En blandning som innehåller ett hälsofarligt ämne klassificeras och dess varningspåskrifter väljs utan beaktande av
sådana mycket giftiga (T+) eller giftiga (T) ämnen vars koncentrationer är mindre än 0,1 viktprocent,
sådana hälsoskadliga (Xn), frätande (C) eller irriterande (Xi) ämnen vars koncentrationer är mindre än 1 viktprocent,
om inte en lägre koncentrationsgräns fastställs för ämnet i ämnesförteckningen.
10 §Innehållet i påskrifter på emballage
Föreskrifter om vilka påskrifter som skall göras på emballage för farliga kemikalier finns i 16 § kemikalieförordningen.
Påskrifterna på emballage måste namnge de ämnen i blandningen på grund av vilka kemikalien märks med varningssymbolen
mycket giftig (T+),
giftig (T),
hälsoskadlig (Xn),
frätande (C) eller
på grund av vilka kemikalien tilldelas någon av R-fraserna R 39, R 40, R 42, R 43, R 42/43, R 45, R 46, R 47 eller R 48.
Ämnets namn på emballaget skall anges med namnet enligt ämnesförteckningen eller, om ämnet inte nämns i förteckningen, med det allmänt kända kemiska namn med vilket ämnet kan identifieras.
Namnet på ett sådant hälsoskadligt ämne som märks med fraserna R 20, R 21, R 22 behöver inte anges på emballaget så som föreskrivs i arbetsministeriets beslut om överlämnande av uppgifter om kemikalier som orsakar fara. I dessa fall skall namnet på det hälsoskadliga ämnet anges på emballaget så att ämnets funktionella grupper framgår av namnet, eller så skall namnet uppges på ett alternativt sätt.
Emballaget för stark parfym avsedd för parfymindustrin får märkas med angivande av enbart namnet på det allergena ämne som bedöms vara det huvudsakliga allergenet i en blandning som innehåller parfym.
På emballaget för produkter som härrör från naturen får det kemiska namnet anges i sådan form att produktens ursprung framgår.
På ett emballage anges i regel namnet på högst fyra hälsofarliga ämnen som ingår i blandningen, om inte beskrivningen av hur farlig blandningen är kräver att namnen på flera ämnen används.
På ett emballage anges i allmänhet högst fyra R-fraser. Kombinerade fraser anses utgöra en fras. Fler än fyra R-fraser skall likväl användas på ett emballage, om kemikaliens olika farliga egenskaper inte framgår på annat sätt.
R-fraserna R12 "Erittäin helposti syttyvä. Extremt brandfarligt." eller R11 "Helposti syttyvä. Mycket brandfarligt." behöver inte antecknas på emballaget, om de upprepar varningssymbolens namn.
På ett emballage används i allmänhet högst fyra S-fraser. Kombinerade fraser anses utgöra en fras.
Till emballaget skall fogas en särskild skyddsanvisning, om märkning av S-fraser på emballaget eller den övriga förpackningen är omöjlig på grund av förpackningens form eller storlek eller av någon annan särskild orsak.
Varningssymbolera och deras namn fastställs i bilaga 2 till social- och hälsovårdsministeriets beslut om en förteckning över farliga ämnen.
11 §Kemikalier med flera farliga egenskaper
Om en kemikalie har flera farliga egenskaper på grund av vilka emballaget bör förses med flera varningssymboler, märks endast de symboler som betecknar den allvarligaste faran och deras namn så att faran för hälsan, faran för miljön eller brand- och explosionsfaran anges. Övriga farliga egenskaper anges med R-fraser.
Om en hälsofarlig kemikalie märks med varningssymbolen
T+, kan symbolerna T, Xn, C och Xi utelämnas,
T, kan symbolerna Xn, C och Xi utelämnas,
Xn, kan symbolen Xi utelämnas, eller
C, kan symbolerna Xi och Xn utelämnas.
Om en kemikalie klassificeras som både hälsoskadlig och irriterande, räcker det att emballaget förses med varningssymbolen Xn och dess namn samt med R-fraser som betecknar irritation.
Om en brand- och explosionsfarlig kemikalie märks med varningssymbolen
E, kan symbolerna O, F+ och F utelämnas,
O, kan symbolerna F+ och F utelämnas, eller
F+, kan symbolen F utelämnas.
12 §Märkning av små förpackningar
Om emballaget för en farlig kemikalie rymmer mindre än 125 ml, behöver emballaget inte märkas med R- och S-fraser. Övriga påskrifter måste göras på emballaget oberoende av förpackningens storlek.
R- och S-fraser måste likväl anges på ett emballage som avses i 1 mom. eller fogas till emballaget, om kemikalien skall anses vara
mycket giftig (T+), giftig (T), frätande (C), explosiv (E), extremt brandfarlig (F+),
hälsoskadlig (Xn), då kemikalien är avsedd för minuthandeln, eller
irriterande (Xi) på grund av dess allergena egenskaper.
En farlig kemikalie kan lämnas omärkt enligt bestämmelserna i 16 § kemikalieförordningen, om kemikalieinnehållet är så litet att kemikalien inte kan vara farlig för hälsan. Detta undantag gäller dock inte en kemikalie som klassificeras som explosiv (E), mycket giftig (T+) eller giftig (T).
13 §Särskilda märkningsföreskrifter
Bilaga 3 innehåller föreskrifter om särskilda varningspåskrifter på emballage för kemikalier.
14 §Märkning av emballage
Påskrifterna enligt 16 § kemikalieförordningen skall göras på en etikett som kan fästas eller tryckas på emballaget.
Etiketten skall fästas hårt på minst en sida av emballaget så att påskrifterna på etiketten kan läsas vågrätt när emballaget är i normalläge.
Etiketten skall ha följande mått:
Emballagets volym | Mått (mm) |
Högst 3 l | minst 52 x 74 |
Större än 3 l, men högst 50 l | minst 74 x 105 |
Större än 50 l, med högst 500 l | minst 105 x 148 |
Större än 500 l | minst 148 x 210 |
Varje varningssymbol skall täcka minst en tiondel av etikettens yta, men symbolen får inte vara mindre än 1 cm 2 . Etiketten skall fästas så att hela dess yta finns på kemikaliens emballage.
Utöver de uppgifter som avses i 16 § kemikalieförordningen kan andra tilläggsuppgifter som gäller fara och skydd vid behov anges på etiketten.
En etikett skall utformas så att varningssymbolen och dess bakgrund lätt kan särskiljas. Varningssymbolen skall tryckas i svart på orange-gul botten. Etikettexten skall avteckna sig tydligt mot bakgrunden och till sin storlek och placering vara sådan att den lätt kan läsas. Texten skall skrivas på finska och svenska. Den kan dessutom, förutsatt att kraven på etikettens storlek och form uppfylls, förekomma på andra språk.
Påskrifterna uppfyller kraven enligt detta beslut, om
den yttre förpackningen, som innehåller en eller flera separata kemikalieförpackningar, har försetts med märkning enligt föreskrifterna om transport av farliga ämnen, och de inre förpackningarna har försetts med märkning enligt detta beslut,
kemikaliens emballage har försetts med märkning enligt föreskrifterna om transport av farliga ämnen och det har märkts med de uppgifter som avses i 16 § kemikalieförordningen, med undantag av de varningssymboler och de namn på varningssymboler som avses i detta beslut samt med beaktande av kraven enligt 10 § i detta beslut,
påskrifterna på gasbehållare som transporteras uppfyller kraven enligt punkt 7 i bilaga 2 till detta beslut.
De varningspåskrifter som bestämts för kemikalieförpackningar för genomförande av Europeiska gemenskapens kemikalielagstiftning och som gäller i Sverige kan vid behov användas i stället för de varningspåskrifter på svenska med samma betydelse som gäller i Finland.
15 §Bevarande av de uppgifter som använts för klassificering och val av påskrifter
Den som tillverkar eller importerar en kemikalie eller den som svarar för att kemikalien introduceras på marknaden eller överlåts för ibruktagande skall för tillsynen bevara de uppgifter som har använts när preparatet klassificerats och dess påskrifter valts.
16 §Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den 1 november 1997. De grunder för klassificering och de märkningar som avses i beslutet skall iakttas från och med den 1 juni 1998. De krav i punkt 7.1 och 7.2 i bilaga 1 till beslutet som gäller gasbehållare skall dock iakttas från och med den 1 november 1997.
De ändringar i bilagorna till beslutet som gäller endast varningspåskrifter på svenska för kemikalier bör träda i kraft senast den 31 december 1999.
Genom detta beslut upphävs social- och hälsovårdsministeriets beslut om grunderna för klassificering samt märkning av kemikalier av den 30 juli 1993 (739/1993) samt social- och hälsovårdsministeriets beslut av den 7 juli 1994 om ändring av bilagorna till social- och hälsovårdsministeriets beslut om grunderna för klassificering samt märkning av kemikalier (636/1994).
1 ― kommissionens direktiv88/302/EEG; EGT nr L 133, 30.5.1998, s. 1
― kommissionens direktiv92/69/EEG; EGT nr L 383, 29.12.1992, s. 113; EGT nr L 383 A, 29.12.1992, s. 1
― kommissionens direktiv96/54/EG; EGT nr L 248, 30.9.1996, s. 1
rådets direktiv 88/379/EEG; EGT nr L 187, 16.7.1988, s. 14
rådets direktiv 92/32/EEG; EGT nr L 157, 5.6.1992, s. 1
kommissionens direktiv92/69/EEG; EGT nr L 383, 29.12.1992, s. 113; EGT nr L 383 A, 29.12.1992, s. 1
kommissionens direktiv93/18/EEG; EGT nr L 104, 29.4.1993, s. 46
kommissionens direktiv93/21/EEG; EGT nr L 110, 4.5.1993, s. 20; EGT nr L 110 A, 4.5.1993, s. 1
kommissionens direktiv96/54/EG; EGT nr L 248, 30.9.1996, s. 1
kommissionens direktiv96/65/EG; EGT nr L 265, 18.10.1996, s. 15
Helsingfors den 28 oktober 1997
Minister Terttu Huttu-JuntunenÖverinspektör Juha Pyötsiä
De allmänna kraven i fråga om klassificering och märkning av farliga kemikalier