Social- och hälsovårdsministeriets beslut om läkemedelsverkets avgiftsbelagda prestationer
- Type of statute
- Beslut
- Date of Issue
Text of original statute
No amendments or corrections will be made to the texts of the original statutes. These will appear in the updated statutes and the corrections will also appear in the PDF versions of the Statutes of Finland.
Social- och hälsovårdsministeriet har med stöd av 8 § lagen den 21 februari 1992 om grunderna för avgifter till staten (150/1992) beslutat:
1 §
I 6 § lagen om grunderna för avgifter till staten avsedda avgiftsbelagda offentligrättsliga prestationer för vilka läkemedelsverket enligt bifogade avgiftstabell uppbär fasta avgifter som motsvarar prestationernas genomsnittliga kostnader är
försäljningstillstånd, specialtillstånd och registreringar som gäller läkemedelspreparat samt ändringar och andra prestationer som rör dessa,
övriga tillstånd och beslut som hänför sig till läkemedelskontroll samt intyg och anmälningar; kvalitetskontroll av preventivmedel,
inspektioner som hänför sig till idkandet av en verksamhet,
beslut, anmälningar och intyg som hänför sig till produkter och utrustning för hälso- och sjukvård,
kopior av sådana handlingar som uppbevaras hos läkemedelsverket, då kopian ersätter ett originalbeslut eller en motsvarande handling.
Avgiften för en prestation eller den årsavgift som avses i bilagans 1 punkt uppbärs inte, om åtgången av läkemedelspreparatet är ringa men läkemedelspreparatet bör anses nödvändigt med tanke på vården.
Avgift uppbärs inte heller för behandling av anmälningar som hänför sig till klinisk läkemedelsforskning som en enskild forskare, en forskargrupp, en institution vid ett universitet, en klinik vid ett universitetssjukhus, folkhälsoinstitutet eller forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården utför utan utomstående finansiering eller med finansiering från ett allmännyttigt samfund. I dessa fall skall till anmälan fogas en utredning om att utomstående finansiering inte erhålls för forskningen eller om att den utomstående finansieringen erhålls från ett allmännyttigt samfund. Som utomstående finansiering anses inte för forskningen avsedda läkemedel som erhållits utan ersättning.
2 §
Den avgift som avses i 1 § 1 mom. uppbärs även då ansökan avslås.
3 §
I 7 § lagen om grunderna för avgifter till staten avsedda övriga prestationer som läkemedelsverket prissätter enligt företagsekonomiska grunder är
informationstjänst i anslutning till dataoch informationssystem, med undantag av handledning och rådgivning i liten skala,
utbildnings- och konsultverksamhet,
utredningar, undersökningar, inspektioner och analyser som gjorts på beställning,
publikationer samt
andra kopior än de som avses i 1 § 1 mom. 5 punkten.
4 §
Detta beslut träder i kraft den 1 juli 1997.
Genom detta beslut upphävs social- och hälsovårdsministeriets beslut den 13 december 1995 om läkemedelsverkets avgiftsbelagda pretationer (1470/1995).
Helsingfors den 25 juni 1997
Minister Terttu Huttu-JuntunenYngre regeringssekreterare Arja Myllynpää