Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä annetun kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksen kumoamisesta
- Type of statute
- Päätös
- Date of Issue
- Updated statute
- 651/1996
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Kauppa- ja teollisuusministeriö on päättänyt seuraavaa:
1 §
Tällä päätöksellä kumotaan sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä 30 päivänä joulukuuta 1993 annettu kauppa- ja teollisuusministeriön päätös (1695/93) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.
2 §
Päätöksen liitteessä mainittujen sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden turvallisuuden voi varmentaa ennen niiden kaupan pitämistä, toiselle luovuttamista tai käyttöönottoa sähköturvallisuuslain (410/96) 14 §:n 2 momentissa tarkoitettu tarkastuslaitos 13 päivään kesäkuuta 1998 ottaen huomioon, mitä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (1505/94) 32 §:ssä säädetään.
3 §
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1996.
Ilmoitettu neuvoston direktiivin 83/189/ETY, muut. 182/88/ETY, muut. 94/10/EY mukaisesti
Helsingissä 28 päivänä elokuuta 1996
Kauppa- ja teollisuusministeri Antti KalliomäkiVanhempi hallitussihteeri Anja Liukko
Liite
SÄHKÖKÄYTTÖISET LÄÄKINTÄLAITTEET, JOIHIN VOIDAAN SOVELTAA TÄMÄN PÄÄTÖKSEN 2 §:ÄÄ
Potilasvalvontamonitori
EKG-monitori
EKG-piirturi
EEG-piirturi
ENMG-laite
Verenpainemittari, noninvasiivinen
Verenpainemittari, invasiivinen
Minuuttitilavuuden mittauslaite, invasiivinen
Verenvirtausmittari, sähkömagneettinen
Hiilidioksidiosapainemonitori
Happiosapainemonitori
Lämpömittari
Kardiotokografi
Neonataalimonitori
Sydäntahdistin, diagnostinen
ENMG-stimulaattori
Ultraäänikuvauslaite
Otsalampun virtalähde
Respiraattorit (ventilaattorit)
Anestesialaite
Infuusiolaite
Akupunktiolaite
Lämpö- ja ultraäänikostutin
Defibrillaattori, myös paristokäyttöinen
Keskoskehto
Kirurginen pora, saha ja höylä
Munuaiskivimurskain
Rakkokivimurskain
Ultraäänileikkauslaite
Elvytyspöytä, vastasyntyneen
Sinivalosäteilijä
Kirurginen diatermialaite ja senkäsikappaleet
Laserlaite
Keinomunuaislaitteisto
Peritoneaalidialyysilaite
Dialyysinesteen lämmitin
Endoskoopin valolähde
Elektrokoagulaatioväline
Lämpöpatja, kirurginen
Verenlämmitin
Rintapumppu
Sähköimulaite
Tutkimusvalaisin, siirrettävä
Leikkausmikroskooppi
Karvanleikkuri
Kipsinleikkuri
Hammaskoneyksikkö
Hammaskivenpoistolaite, ultraääni
Hammaslääkärin potilastuoli
Potilasvuode
Elektrokonvulsiolaite
Ravintopumppu (enteraali-)
Syvälämpöhoitolaite
Infrapunasäteilijä (-lamppu)
Lämpöpatja
Lämpöhuopa
Lämpötyyny
Ultraäänihoitolaite
Sähköstimulaattori ja -hoitolaite
Ultraviolettisäteilijä (-lamppu, PUVA)
Yhdistetty UV- ja IR-säteilijä (-lamppu)
Venytyslaite
Röntgenlaite, osastokoneet
Varjoaineruisku
Keinomunuaislaite, kotikäyttöön
Hengityslaite
Happirikastin