359/1996

Beslut om ett skäligt partipris som fastställts som ersättningsgrund för ett läkemedelspreparat för vilket erhållits försäljningstillstånd eller om höjning av tidigare fastställt partipris skall tillställas sökanden inom 90 dagar efter det att ansökan erhållits. Om de uppgifter som framlagts som stöd för ansökan är otillräckliga, skall nämnden eller vid behov nämndens generalsekreterare avbryta behandlingen av ansökan och utan dröjsmål meddela sökanden vilka ytterligare enskilda uppgifter som krävs. Det slutgiltiga beslutet skall i detta fall sändas till sökanden inom 90 dagar efter det att tilläggsutredningen erhållits.

Nämnden kan på generalsekreteraren överföra fastställandet av ett skäligt partipris för ett preparat som avses i 5 a § sjukförsäkringslagen, då det är fråga om en ny förpackningsstorlek, styrka eller läkemedelsform för ett godtaget läkemedelspreparat, eller fastställandet av ett skäligt partipris för ett synonympreparat eller parallellimporterat preparat som motsvarar ett sådant preparat. Nämnden kan på generalsekreteraren även överföra fastställandet av ett skäligt partipris för ett läkemedelspreparat enligt 21 § 4 mom. läkemedelslagen, vilket levereras med särskilt tillstånd. Dessutom kan nämnden på generalsekreteraren överföra utfärdandet av ett intyg som avses i 6 a §.

För export av läkemedel kan läkemedelsersättningsnämnden för innehavaren av försälrsingstillståndet utfärda ett intyg över ett skrsigt partipris som läkemedelsersättningrsämnden har godkänt.