Miljöministeriets beslut om förfarandet vid förhandsgodkännande och anmälan av skyddskemikalier
- Type of statute
- Beslut
- Date of Issue
- Updated statute
- 256/1994
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Miljöministeriet har med stöd av 12 § skyddskemikalieförordningen av den 11 februari 1994 (123/94) beslutat:
1 § Syfte
I detta beslut bestäms om de uppgifter som skall lämnas om skyddskemikalier samt om de krav som uppgifterna till sin art skall uppfylla.
2 § Förhandsgodkännande av skyddskemikalie
Vid ansökan om förhandsgodkännande av skyddskemikalie skall de i 2 § skyddskemikalieförordningen avsedda, i bilaga 1 till detta beslut nämnda uppgifterna tillställas vatten- och miljöstyrelsen.
3 § Undersökningar
Uppgifterna om skyddskemikaliens fysikaliska och kemiska egenskaper samt verkningar på hälsan och miljön skall grunda sig på undersökningar utförda enligt de provningsanvisningar som Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling, OECD, har gett (OECD:s beslut C(81)30 Annex 1) eller på de provningsmetoder som anges i bilaga V till Europeiska ekonomiska gemenskapens (EEG:s) direktiv 67/548/EEG om klassificering, förpackning och märkning av farligt gods samt med iakttagande av god laboratoriepraxis enligt 57 § kemikalielagen.
Om det inte är tekniskt möjligt eller vetenskapligt motiverat att lämna i bilaga 1 nämnda uppgifter eller utföra erforderliga undersökningar eller om undersökningarna inte genomförts enligt de i 1 momentet nämnda provningsmetoderna skall detta motiveras i ansökan. Om likvärdiga uppgifter kan erhållas genom andra än de i bilagan angivna undersökningarna skall användningen av sådana undersökningar motiveras i ansökan.
4 § Bruksanvisning
Det i 2 § 8 punkten skyddskemikalieförordningen nämnda förslaget till bruksanvisning för skyddskemikalie skall innehålla följande uppgifter:
användningssyfte;
restriktioner i användningen;
påskrifter på emballage;
sammanfattning av skyddskemikaliens effekter på hälsan och miljön;
teknisk bruksanvisning;
anvisningar om arbetarskydd i olika arbetsmoment;
anvisningar om miljöskydd i olika arbetsmoment;
anvisningar om första hjälp;
anvisningar för eventuella olycksfall; samt
anvisningar om hantering av avfall.
5 § Anmälningar
I samband med anmälningar enligt 3, 4 och 5 § skyddskemikalieförordningen skall de i bilaga 2 nämnda uppgifterna tillställas vatten- och miljöstyrelsen.
6 § Anmälan av tillverkad och importerad mängd
Tillverkare och importör av skyddskemikalie skall på begäran för vatten- och miljöstyrelsen uppge tillverkad och importerad mängd av skyddskemikalien.
7 § Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den 1 maj 1994.
Genom detta beslut upphävs miljöministeriets beslut av den 24 augusti 1990 om förfarandet vid förhandsgodkännande och anmälan av skyddskemikalier (746/90).
Helsingfors den 5 april 1994
Miljöminister Sirpa PietikäinenÖverinspektör Pirkko Kivelä-Ikonen
Bilaga 1
UPPGIFTER SOM SKALL LÄMNAS VID ANSÖKAN OM FÖRHANDSGODKÄNNANDE AV SKYDDSKEMIKALIE
(T) = kravet gäller endast träskyddskemikalier
(S) = kravet gäller endast slembekämpningskemikalier
MEDLET
Allmänna uppgifter
Namn och kontaktuppgifter för den finländska tillverkaren eller importören
Utländsk tillverkare
Medlets namn
Befullmäktigande av tillverkaren
Registrerat varumärke
AS-signum
Uppgifter om medlet
Typ av skyddskemikalie
Medlets verkningssätt
Verksamma ämnen i medlet, deras halt i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Farliga ämnen i medlet, deras halt i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Andra ämnen i medlet, deras halt i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Medlets aggregationstillstånd
Medlets klassificering
Användning av medlet
Användningssyfte
Koncentration i vilken medlet används samt dosering
Hanteringsteknik
Blandbarhet
Användbarhet och biologisk effektivitet
De verksamma ämnenas bindning i den behandlade produkten
Uppskattad årlig tillverknings- eller importmängd
Anvisningar och restriktioner gällande behandlad produkt
Medlets emballage
Förslag till påskrifter på emballage
Emballage och förpackningsstorlek
Medlets hälsoeffekter
Akut toxicitet vid upptagning
Oralt
Dermalt
Genom inhalation
Irriterande verkan
På huden
På ögonen
Medlets miljöeffekter
Toxicitet för organismer
Effekt på vattenloppans reproduktion
Medlets fysikaliska, kemiska och tekniska egenskaper
pH
Densitet
Partikelstorlek
Suspensions- och emulsionsbeständighet
Lagringshållbarhet
Korrosiva egenskaper
Ångtryck
Flampunkt
Brand- och explosionsrisk
Klassificering enligt särskilda bestämmelser
Transportklassificering
Avfallshantering
Medlet
Avfall som uppkommer vid användningen
Tomma förpackningar
Avfall som behandlad produkt ger upphov till
Analysmetoder
Analys av det verksamma ämnet i medlet
Säkerhetsåtgärder
Hantering
Lagring
Transport
Förebyggande av brandfara
Medlets toxicitet för människan
Uppgifter om konstaterade förgiftningar och om exponering vid tillverkning och användning
Arbetshygieniska exponeringsundersökningar
Anvisningar om första hjälp vid förgiftning
Registrering i andra länder
Skyddsinformationsblad
Förslag till bruksanvisning
VERKSAMT ÄMNE
Allmänna uppgifter
Namn och kontaktuppgifter för finländsk tillverkare eller importör av det verksamma ämnet
Utländsk tillverkare av det verksamma ämnet
Befullmäktigande av det verksamma ämnets tillverkare
Identifikationsuppgifter
Ämnets namn (IUPAC)
Övriga namn (allmänt kända namn, handelsnamn, förkortningar)
CAS- och EEG-nummer 1)
Bruttoformel
Strukturformel och optiska isomerer
Molekylvikt
Spektraluppgifter
Uppgifter om det tekniskt verksamma ämnet
Renhet
Föroreningarnas art och mängd
Övriga tillsatser till det verksamma ämnet samt identifikationsuppgifter
Uppgifter för analys av det verksamma ämnet
Analys av det verksamma ämnet i vatten, jord (T) och biologiska prover
Beskrivning av det verksamma ämnets tillverkningsmetod
Det verksamma ämnets fysikaliska och kemiska egenskaper
Aggregationstillstånd
Smältpunkt
Kokpunkt
Densitet
Dissociationskonstant
Ångtryck
Henrys lags konstant
Ytspänning
Vattenlöslighet
Fettlöslighet
Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten
Löslighet i organiska lösningsmedel
Hydrolys som funktion av pH
Sönderfall genom inverkan av värme och ljus
Flampunkt
Antändbarhet
Oxiderande egenskaper
Sönderfall eller andra reaktioner vid förbränning
Det verksamma ämnets hälsoeffekter
Akut toxicitet vid upptagning
Oralt
Dermalt
Genom inhalation
Irriterande verkan
På huden
På ögonen
Sensibilisering
Toxikokinetik (T)
Subakut och subkronisk toxicitet
Mutagenicitet
Teratogenicitet (T)
Effekter på reproduktionen (T)
Kronisk toxicitet (T)
Karsinogenicitet (T)
Toxicitet för människan
Uppgifter om konstaterade förgiftningar och om exponering vid tillverkning och användning
Arbetshygieniska exponeringsundersökningar
Sammanfattning av undersökningar om det verksamma ämnets effekter på hälsanDet verksamma ämnets miljöeffekter
Spridning i miljön
Bindning till jord och sediment
Nedbrytning
Biologisk nedbrytning
Ytterligare undersökningar om biologisk nedbrytning ifall ämnet på grundval av föregående är svårnedbrytbart
Bioackumulation
Bioackumulationsfaktor (BCF) för fisk om fördelningskoefficienten n-oktanol/vatten är större än 1 000
Ytterligare undersökningar om bioackumulation om BCF för fisk är större än 100
Toxicitet för vattenorganismer
Inhibition av algtillväxt
Akut toxicitet för vattenloppa
Effekt på vattenloppans reproduktion
Akut toxicitet för fisk
Effekt på syreupptagningen i aktivslam (S)
Sammanfattning av undersökningar om det verksamma ämnets effekter på miljön
1) EEG-nummer = EINECS- eller ELINCS-nummer
Bilaga 2
UPPGIFTER SOM SKALL LÄMNAS VID ANMÄLNINGAR OM SKYDDSKEMIKALIER
I Anmälan om träskyddskemikalier vilka används på samma sätt som målarfärg
Allmänna uppgifter
Namn och kontaktuppgifter för den finländska tillverkaren eller importören
Utländsk tillverkare
Medlets namn
Registrerat varumärke
Uppgifter om medlets sammansättning
Verksamma ämnen i medlet och deras halt i medlet
Det verksamma ämnets namn (IUPAC)
Övriga namn
CAS- och EEG-nummer 1)
Bruttoformel
Strukturformel och optiska isomerer
Molekylvikt
Det verksamma ämnets klassificering
Farliga ämnen i medlet och deras halt i medlet
Ämnets namn (IUPAC)
Övriga namn
CAS- och EEG-nummer 1)
Ämnets klassificering
Övriga ämnen i medlet och deras halt i medlet
Ämnets namn (IUPAC)
CAS- och EEG-nummer 1)
Uppgifter om medlets användning
Medlets användningssyfte och användningssätt
Uppskattad årlig tillverknings- eller importmängd
Bruksanvisning
Anvisningar för hantering av avfall
Medlets emballage
Medlets klassificering
Påskrifter på emballage
Skyddsinformationsblad eller likvärdiga uppgifter
II Anmälan om tillverkning av skyddskemikalie för export
Allmänna uppgifter
Namn och kontaktuppgifter för tillverkaren
Medlets namn
Registrerat varumärke
Uppgifter om medlet
Verksamma ämnen i medlet och deras halt i medlet
Det verksamma ämnets namn (IUPAC)
Övriga namn
CAS- och EEG-nummer 1)
Bruttoformel
Strukturformel och optiska isomerer
Molekylvikt
Farliga ämnen i medlet, deras halt i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Övriga ämnen i medlet, deras halter i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Skyddsinformationsblad eller likvärdiga uppgifter
Medlets emballage
III Anmälan om prov som skall utföras med skyddskemikalie
Uppgifter om provning
Namn och adress för den som utför provet
Provets syfte
Plats där provet utförs
Provets planerade tidpunkt och varaktighet
Namn och mängder för använda kemikalier
Uppgifter om medlet
Medlets tillverkare och/eller importör
Verksamma ämnen i medlet och deras halt i medlet
Det verksamma ämnets namn (IUPAC)
Övriga namn
CAS- och EEG-nummer 1)
Bruttoformel
Strukturformel och optiska isomerer
Molekylvikt
Farliga ämnen i medlet, deras halt i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Övriga ämnen i medlet, deras halt i medlet samt CAS- och EEG-nummer 1)
Skyddsinformationsblad eller likvärdiga uppgifter
Försiktighetsåtgärder vid provning
Anvisningar om arbetarskydd
Anvisningar om miljöskydd
Beredskap för olycksfall
Anvisningar för hantering av avfall
1) EEG-nummer = EINECS- eller ELINCS-nummer