Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen testaamiseen tarvittavista perussäännöistä
- Type of statute
- Päätös
- Date of Issue
- Updated statute
- 261/1992
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Kauppa- ja teollisuusministeriö on elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1991 annetun asetuksen (539/91) 5 §:n nojalla määrännyt:
1 §Soveltamisala
Tämä päätös koskee elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista annetun asetuksen (539/91) 1 §:n 1 ja 2 momentissa tarkoitettuja tarvikkeita ja niiden osia, jotka koostuvat yksinomaan muovista, tai joissa on kaksi tai useampi ainekerros, joista kukin koostuu yksinomaan muovista, ja jotka on kiinnitetty toisiinsa sideaineilla tai jollakin muulla tavalla.
2 §Määritelmä
Tässä päätöksessä muovilla tarkoitetaan orgaanisia makromolekyyliyhdisteitä, jotka on saatu alhaisemman molekyylipainon omaavista molekyyleistä polymerisaation, polykondensaation, polyaddition tai muun vastaavan menetelmän avulla, tai muuttamalla kemiallisesti luontaisia makromolekyylejä. Silikoonit ja muut vastaavat makromolekyyliyhdisteet on myös katsottava muoveiksi. Tällaisiin makromolekyyliyhdisteisiin voidaan lisätä muita aineita.
Tässä päätöksessä muoveja eivät ole:
20 päivänä maaliskuuta 1992 annetussa kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksessä (266/92) tarkoitettu pinnoitettu tai pinnoittamaton, regeneroitu selluloosakalvo,
elastomeerit,
luonnonkumi ja synteettinen kumi,
paperi ja kartonki, riippumatta siitä, onko materiaalia muunnettu muovia lisäämällä, sekä
pinnoitteet, jotka on saatu paraffiinivahoista, mukaan luettuna synteettiset ja mikrokiteiset vahat sekä näiden keskenäiset seokset ja seokset muovien kanssa.
Tämä direktiivi ei koske tarvikkeita, jotka koostuvat kahdesta tai useammasta kerroksesta, joista yksi tai useampi ei ole pelkästään muovia, vaikka elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuva kerros olisikin yksinomaan muovia.
3 §Migraation määrittäminen
Edellä 1 §:ssä tarkoitettujen tarvikkeiden sisältämien ainesosien migraatio elintarvikkeeseen tai sen pinnalle ei saa ylittää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista annetussa kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksessä (260/92) määrättyjä enimmäismääriä.
Jos analyysimenetelmien puuttuessa migraatiota ei voida määrittää elintarvikkeesta, migraatio määritetään käyttäen tämän päätöksen liitteen kappaleessa I mainittuja simulantteja. Kunkin elintarvikkeen tai elintarvikeryhmän kohdalla käytettävästä tai käytettävistä simulanteista on määrätty elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien migraation testaamiseen käytettävistä simulanteista annetussa kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksessä (262/92), jäljempänä päätös 262/92.
Simulantteihin tapahtuvan migraation määrittämisessä noudatetaan tämän päätöksen liitteessä määrättyjä perussääntöjä.
4 §Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 1992 ja on voimassa toistaiseksi.
Helsingissä 20 päivänä maaliskuuta 1992
Ministeri Pertti SalolainenYlitarkastaja Juhani Paakkanen
PERUSSÄÄNNÖT MIGRAATION TESTAAMISELLE KÄYTTÄEN SIMULANTTEJA
Määritettäessä simulantteihin tapahtuvaa migraatiota, käytetään tämän liitteen kappaleessa I annettuja simulantteja, liitteen kappaleessa II määrätyissä koeolosuhteissa.
Kappale I
Simulantit
1. Yleinen tapaus: muoviset tarvikkeet ovat tarkoitetut kosketukseen kaikentyyppisten elintarvikkeiden kanssa
Testaus suoritetaan käyttäen kaikkia alla mainittuja simulantteja. Jokaista simulanttia varten otetaan uusi tarvikenäyte.
a) tislattu vesi tai vastaavaa laatua oleva vesi (= simulantti A),
b) 3 % etikkahapon (w/v) vesiliuos (= simulantti B),
c) 15 % etanolin (v/v) vesiliuos (= simulantti C),
d) puhdistettu oliiviöljy (1); jos analyysimenetelmästä johtuvista teknisistä syistä on välttämätöntä käyttää muita simulantteja, on oliiviöljy korvattava synteettisten triglyseridien seoksella (2) tai auringonkukkaöljyllä (= simulantti D).
2. Erityistapaus: muoviset tarvikkeet ovat tarkoitetut kosketukseen yhden tietyn elintarvikkeen tai tietyn elintarvikeryhmän kanssa
Testeissä käytetään:
a) vain simulantteja, jotka on päätöksessä 262/92 ilmoitettu olevan sopivia kyseiselle elintarvikkeelle tai elintarvikeryhmälle,(1) Puhdistetun oliiviöljyn tunnusluvut:
- jodiluku (Wijs) = välillä 80 ja 88
- taitekerroin 25°C:ssa = välillä 1,4665 ja 1,4679
- happamuus (ilmaistuna %:na öljyhappoa) = enintään 0,5% - peroksidiluku (ilmaistuna milliekvivalentteina happea kg öljyä kohti) = enintään 10
(2) Standardisoidun synteettisen triglyseridiseoksen tunnusluvut on esitetty K. Figgen artikkelissa, Food Cosmet. Toxicol., 10 (1972) 815.
- jos elintarvike tai elintarvikeryhmä puuttuu edellä mainitusta luettelosta, sitä 1 kohdassa kuvattua simulanttia tai kuvattuja simulantteja, jotka lähinnä vastaavat uuttokapasiteetiltaan ko. elintarviketta tai elintarvikeryhmää.
Kappale II
Koeolosuhteet (aika ja lämpötila)
1. Määrityksissä käytettäviksi olosuhteiksi valitaan taulukossa määrätyistä testiajoista ja lämpötiloista ne, jotka mahdollisimman hyvin vastaavat tutkittavien tarvikkeiden tavanomaisia tai ennalta arvattavia kosketusolosuhteita.
2. Jos muovinen tarvike on tarkoitettu käytettäväksi peräkkäin lyhyin väliajoin useissa taulukon sarakkeessa 1 tarkoitetuissa kosketusolosuhteissa, migraatio määritetään altistamalla tarvike peräkkäin kaikille vastaaville, sarakkeessa 2 määrätyille koeolosuhteille käyttäen samaa simulanttia.
3. Tietyn testiajan osalta, jona muovinen tarvike läpäisee kokeen korkeammassa lämpötilassa, ei koetta tarvitse toistaa matalammassa lämpötilassa.
Jos tietyn testilämpötilan osalta muovinen tarvike läpäisee kokeen pidemmällä testiajalla, ei koetta tarvitse toistaa lyhyemmällä ajalla.
4. Jos muovista tarviketta tullaan käytännössä käyttämään kosketuksessa kuinka pitkiä aikoja tahansa ja missä tahansa lämpötilassa, tulee suorittaa vain 10 vuorokauden koe 40°C:ssa ja kahden tunnin koe 70°C:ssa. Näitä pidetään tavanomaisesti kaikkein ankarimpina.
Jos käytetään simulanttia D (puhdistettua oliiviöljyä tai sen substituenttia), tehdään vain 10 vuorokauden koe 40°C:ssa.
5. Jos havaitaan, että taulukon mukaisissa olosuhteissa suoritetut testit aiheuttavat muovisissa tarvikkeissa fysikaalisia tai muita muutoksia, joita ei ilmene tavanomaisissa tai ennalta arvattavissa käyttöolosuhteissa, migraatiotestit tulee suorittaa tarkoituksenmukaisemmissa olosuhteissa, ajatellen kyseessä olevaa erityistapausta.
Taulukko puuttuu