Lag om temporär ändring av lagen om sjukvårdsartiklar
- Type of statute
- Lag
- Date of Issue
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
I enlighet med riksdagens beslut
ändras temporärt 2 § 2 mom., 4 § 2 mom., 5 och 6 §§, 7 § 1 mom., 10 § 2 mom. samt 11 § 1 mom. lagen den 28 december 1984 om sjukvårdsartiklar ( 997/84 ), sådana de lyder i lag av den 17 januari 1991 (85/91), som följer:
2 §
Forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården avgör vid behov om det är fråga om en sjukvårdsartikel eller inte.
4 §
Social- och hälsovårdsministeriet kan vid behov meddela närmare föreskrifter och anvisningar om sjukvårdsartiklars egenskaper och kvalitet.
5 §
Forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården utövar tillsyn över iakttagandet av denna lag samt med stöd av den utfärdade stadganden och bestämmelser.
6 §
Då det konstaterats eller med fog befaras att en sjukvårdsartikel är olämplig för sitt användningssyfte eller att den med beaktande av användningssyftet kan orsaka men för hälsan, får forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården förbjuda tillverkning, import, försäljning samt användning av artikeln eller utfärda begränsningar härav.
Då forsknings- och utvecklingscentralen förbjuder tillverkning, import eller användning av en sjukvårdsartikel eller beslutar om begränsningar härav, kan forsknings- och utvecklingscentralen samtidigt bestämma att sjukvårdsartikeln skall anpassas till bestämmelserna, att importören eller tillverkaren skall ta artiklarna ur handeln eller att artiklarna skall förstöras på importörens eller tillverkarens bekostnad.
7 §
Tillverkaren eller importören skall hos forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården göra anmälan om sådana sjukvårdsartiklar, om vilka social- och hälsovårdsministeriet så bestämmer och vilka första gången överlåts till försäljning. Anmälan skall även göras, om en redan anmäld artikel eller tillverkningen därav ändras väsentligt.
10 §
Social- och hälsovårdsministeriet meddelar närmare föreskrifter om de anteckningar och anvisningar som avses i 1 mom.
11 §
Forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården och en av den befullmäktigad institution har rätt att för tillsynen över iakttagandet av denna lag samt med stöd av den utfärdade stadganden och bestämmelser få tillträde till en plats där en sjukvårdsartikel tillverkas, lagras eller säljs och att där verkställa inspektioner samt att vid behov utan ersättning ta prov av artikeln.
Denna lag träder i kraft den 1 december 1992 och gäller till den dag lagen den 21 augusti 1992 om ändring av lagen om sjukvårdsartiklar (791/92) träder i kraft genom förordning.
De föreskrifter och anvisningar som social- och hälsostyrelsen har meddelat med stöd av de stadganden som gällde när denna lag trädde i kraft gäller fortfarande, tills social- och hälsovårdsministeriet upphäver dem.
RP 264/92
ShUB 38/92
Helsingfors den 27 november 1992
Republikens President MAUNO KOIVISTOSocial- och hälsovårdsminister Jorma Huuhtanen