318/1988 | Statute Book of Finland

Lääkintöhallituksen päätös lastenruoan ja äidinmaidonkorvikkeen koostumuksesta ja käyttöohjeista annetun lääkintöhallituksen päätöksen muuttamisesta

Type of statute: Päätös
Date of Issue: 27.1.1988

Text of original statute

Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.

Lääkintöhallitus on päättänyt

muuttaa lastenruoan ja äidinmaidonkorvikkeen koostumuksesta ja käyttöohjeista 28 päivänä tammikuuta 1983 antamansa päätöksen ( 450/83 ) 8, 9 ja 10§:n sekä 11§:n 1 ja 2 momentin sekä

lisätä 1§:ään uuden 2 momentin seuraavasti:

Yleistä

1 §

Tämä päätös koskee soveltuvin osin myös sairauden vuoksi erityisruokavaliota noudattavalle lapselle tarkoitettuja äidinmaidonkorvikkeita.

8 §

Äidinmaidonkorvikkeen tulee sisältää kivennäisaineita, vitamiineja, koliinia ja tauriinia yhtä megajoulea kohden seuraavasti:

	Vähintään	Enintään
Kivennäisaineet
Natrium	50 mg	100 mg
Kalium	200 mg	500 mg
Kloridi	140 mg	350 mg
¹⁾ Kalsium	120 mg	360 mg
¹⁾ Fosfori	60 mg	180 mg
Magnesium	14 mg	45 mg
Rauta	2,5 mg	5,0 mg
Jodi	12 μg	36 μg
Sinkki	1,2mg	1,7mg
Mangaani	12 μg	36 μg
Vitamiinit
C-vitamiini	20 mg	60 mg
Tiamiini	0,1 mg	0,3 mg
Riboflaviini	0,15 mg	0,65 mg
Niasiini	0,6 mg	1,8 mg
²⁾ Pyridoksiini	0,1 mg	0,3 mg
Foolihappo	32 μg	44 μg
Pantoteenihappo	0,7mg	2,1mg
B ₁₂ -vitamiini	0,4 μg	1,1 μg
³⁾ Tokoferoli	Vähintään 0,7 mg grammaa kohden linolihappoa, ei kuitenkaan vähempää kuin 1,7 mg megajoulea kohden eikä enempää kuin 5 mg megajoulea kohden
Muut ravintotekijät
Koliini	17 mg	50 mg
Tauriini	15 mg	21 mg

¹⁾ Ca:P-suhteen tulee olla vähintään 1,2 ja enintään 2,0.

²⁾ Äidinmaidonkorvikkeen, jonka proteiinipitoisuus on suurempi kuin 4,4 grammaa megajoulea kohden, tulee sisältää pyridoksiinia vähintään 15 μg proteiinigrammaa kohden.

³⁾ Tokoferolin määrä lasketaan DL-alfatokoferyyliasetaattina.

Äidinmaidonkorvikkeen täydentäminen

9 §

Äidinmaidonkorviketta tulee tarpeen mukaan täydentää ravintoaineilla siten, että korvike ravintosisällöltään täyttää 8§:ssä esitetyt vaatimukset.

Kivennäisaineiden, vitamiinien, koliinin ja tauriinin lisäämisessä saa käyttää seuraavia yhdisteitä, joiden tulee identiteetiltään ja puhtaudeltaan täyttää seuraavat suositukset:

	Yhdiste	Identiteetti ja puhtaus
Kivennäisaineet
Natrium	Natriumvetykarbonaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Natriumkarbonaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80
	Natriumkloridi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Natriumsitraatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Natriumlaktaatti	USP XXI
	Dinatriumvetyfosfaatti	BP-80, USP XXI
	Natriumdivetyfosfaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Trinatriumfosfaatti	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
	Natriumtartraatti	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
Kalium	Kaliumkarbonaatti	Ph.Nord.II
	Kaliumsitraatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Kaliumlaktaatti	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
	Kaliumkloridi	Ph.Eur.2nd Ed.
	Kaliumdivetyfosfaatti	NF XVI
	Dikaliumvetyfosfaatti	USP XXI
	Trikaliumfosfaatti	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
	Kaliumtartraatti	BPC-73 ja BPC-79
Kloridi	Kaliumkloridi	Ph.Eur.2nd Ed.
	Kalsiumkloridi	Ph.Eur.2nd Ed., USP XXI
	Natriumkloridi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Koliinikloridi	DAB 9, USP XXI
Kalsium	Kalsiumkarbonaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Kalsiumkloridi	Ph.Eur.2nd Ed., USP XXI
	Kalsiumsitraatti	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr., USP XXI
	Kalsiumglukonaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Kalsiumlaktaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Kalsiumvetyfosfaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Kalsiumfosfaatti, kolmiemäksinen	BP-80, NF XVI
Fosfori	Kalsiumvetyfosfaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Kalsiumfosfaatti,kolmiemäksinen	BP-80, NF XVI
	Magnesiumfosfaatti	USP XXI
	Kaliumvetyfosfaatti	NF XVI
	Dikaliumvetyfosfaatti	USP XXI
	Trikaliumfosfaatti	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
	Natriumvetyfosfaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
Magnesium	Magnesiumkarbonaatti	BP-80, USP XXI
	Magnesiumoksidi	BP-8O, USP XXI
	Magnesiumfosfaatti	USP XXI
Rauta	Ferrofumaraatti	BP-80, USP XXI
	Ferroglukonaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Ferrosulfaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Ferripyrofosfaatti	BPC-49
Jodi	Kaliumjodidi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
Sinkki	Sinkkikloridi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Sinkkisulfaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
Mangaani	Mangaanikloridi	Food Chemicals Codex, 2nd Ed.
	Mangaanisulfaatti	BP-80
Vitamiinit
C-vitamiini	Askorbiinihappo [ L (+) ]	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Natriumaskorbaatti	USP XXI
	Kalsiumaskorbaatti	Food Chemicals Codex, 2nd Ed.
	Askorbyyli-6-palmitaatti	NF XVI
Tiamiini	Tiamiinihydrokloridi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Tiamiinimononitraatti	DAB 9, USP XXI
Riboflaviini	Riboflaviini	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
	Riboflaviini-5-fosfaatti (natriumsuolana)	BP-80, USP XXI
Niasiini	Nikotiiniamidi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
Pyridoksiini	Pyridoksiinihydrokloridi	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
Foolihappo	Foolihappo	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI
Pantoteenihappo	Kalsiumpantotenaatti	Ph.Eur.2nd Ed., USP XXI
	Pantenoli	Food Chemicals Codex, 2nd Ed., USP XXI
B ₁₂ -vitamiini	Syanokobalamiini	BP-80, USP XXI
Tokoferoli	d-alfa-tokoferoli	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
	dl-alfa-tokoferoli	Joint FAO/WHO Food Stand. Progr.
	d-alfa-tokoferyyliasetaatti	Food Chemicals Codex, 2nd Ed.
	dl-alfa-tokoferyyliasetaatti	Ph.Eur.2nd Ed., BP-80
	d-alfa-tokoferyylisukkinaatti	Ph.Nord.II
Muut ravintotekijät
Koliini	Koliinibitartraatti	Ph.Nord.II
	Koliinikloridi	DAB 9, USP XXI
Tauriini	Aminoetyylisulfonihappo	Ph.Jap.8th Ed.

10 §

Äidinmaidonkorvikkeen täydentäminen muilla kuin 9§:ssä mainituilla, vitamiinien ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin annetussa asetuksessa (281/72 ja 585/79) tarkoitetuilla aineilla tai poiketen 8§:ssä esitetyistä ravintoaineiden pitoisuuksista on sallittu vain lääkintöhallituksen luvalla.

Alle yksivuotiaalle lapselle tarkoitetun lastenruoan ja äidinmaidonkorvikkeen käyttöohje ja ikäsuositus

11 §

Äidinmaidonkorvikkeen käyttöohjeesta on käytävä ilmi korvikkeen ikäsuositus ja valmistusohje. Käyttöohjeessa on lisäksi ilmoitettava, että lapsen terveyden kannalta on tärkeätä käyttää korviketta lastenneuvolan ja pakkauksen ohjeiden mukaisesti.

Sairauden vuoksi erityisruokavaliota noudattavalle lapselle tarkoitetun äidinmaidonkorvikkeen käyttöohjeesta on käytävä ilmi korvikkeen käyttötarkoitus, ikäsuositus ja valmistusohje. Käyttöohjeessa on lisäksi ilmoitettava, että korviketta tulee käyttää hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti. Käyttöohjeessa on mainittava, että valmiste on tarkoitettu vain suun kautta tai syöttöletkulla annettavaksi. Mikäli erityisruokavaliota noudattavalle lapselle tarkoitettu äidinmaidonkorvike tyydyttää vain osan lapsen ravinnontarpeesta, on sitä koskeva huomautus erikseen otettava käyttöohjeeseen.

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 1988.

Ennen päätöksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöön panemiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin.

Sellaista tässä päätöksessä tarkoitettua äidinmaidonkorviketta, jonka myyntipäällysmerkinnät eivät ole tämän päätöksen määräysten mukaisia, saa muu kuin valmistaja, valmistuttaja, pakkaaja tai maahantuoja luovuttaa kulutukseen heinäkuun 1989 loppuun saakka.

Helsingissä 27 päivänä tammikuuta 1988

Pääjohtaja Matti RuokolaYlitarkastaja Kaija Hasunen