1054/2014

Syftet med denna förordning är att säkerställa att inga sådana läkemedelssubstanser som kan medföra olägenheter för människors hälsa eller för vården av sjukdomar, för djur eller miljö används för medicinsk behandling av djur. Denna förordning tillämpas på medicinsk behandling av alla slags djur.

Bestämmelser om användning och överlåtelse av läkemedel för behandling av djur ingår också i jord- och skogsbruksministeriets förordning om användning och överlåtelse av läkemedel för behandling av djur (17/14) samt i jord- och skogsbruksministeriets förordning om förskrivning av läkemedel och läkemedelsfoder för behandling av djur (7/VLA/2008). Bestämmelser om veterinärers journalföring över medicinsk behandling ingår i jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärers läkemedelsjournal (22/14) . I jord- och skogsbruksministeriets förordning om främmande ämnen i livsmedel av animaliskt ursprung (1/VLA/2007) föreskrivs också om övervakningen av restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel av animaliskt ursprung och av användningen av förbjudna läkemedelssubstanser.

I denna förordning avses med

Följande ämnen får inte användas för behandling av produktionsdjur:

Annan användning av ämnen med östrogen, androgen eller gestagen verkan för behandling av produktionsdjur än i de undantagsfall som anges i denna paragraf är förbjuden.

En veterinär får använda ämnen med gestagen verkan och andra ämnen med östrogen verkan samt andra ämnen med östrogen verkan än läkemedel som innehåller 17-beta-estradiol eller dess esterderivat för behandling av enskilda produktionsdjur med avseende på reproduktionsstörningar, avbrytande av dräktighet samt behandling som hänför sig till reproduktionen. Det är förbjudet att använda östrogen och gestagen för reproduktionsreglering hos djur som befinner sig i slutet av produktionscykeln.

Progesteron och dess derivat vars beståndsämne sönderfaller genom hydrolys från applikationsstället får ges endast av en veterinär till djur som veterinären själv har undersökt och endast i form av injektioner eller som vaginalspiral för vård av störningar i äggstockarnas funktion. Ämnen med gestagen verkan som ges oralt får användas för behandling av svin och hästar.

Veterinären ska själv ge djuret läkemedelspreparat innehållande ämnen med östrogen och gestagen verkan, frånsett ämnen med gestagen verkan som ges oralt till svin och hästar. Innan vården påbörjas måste veterinären dock alltid undersöka det svin eller den häst som vårdas och läkemedlet måste ges enligt veterinärens detaljerade anvisningar.

Testosteron får användas inom fiskodling för att byta kön på fiskyngel under de tre första levnadsmånaderna. Behandlade fiskar får inte användas som livsmedel.

En veterinär får som injektion ge veterinärmedicinska läkemedelspreparat som innehåller beta-agonister till nötkreatur samt till hästar och andra hovdjur i samband med förlossningshjälp. Läkemedelspreparat som innehåller beta-agonister och som ges oralt får användas för hästar och andra hovdjur vid behandling av sjukdomar i andningsorganen, strålbenshälta och fång samt för profylax av abort.

Förbuden och begränsningarna i 4–6 § gäller inte hästdjur, om det i avsnitt IX del II i djurets identitetshandling anges att det hästdjur som beskrivs i identitetshandlingen inte är avsett för slakt för användning som livsmedel.

Veterinären ska på det sätt som bestäms i jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärers läkemedelsjournal föra bok över de östrogener, androgener, gestagener och beta-agonister som han eller hon har använt, förskrivit eller överlåtit för behandling av produktionsdjur.

Med avvikelse från 8 § 3 mom. i djurmedicinlagen får produktionsdjur som har behandlats på ett sätt som är tillåtet enligt 5–6 § exporteras till någon annan medlemsstat inom Europeiska unionen, om exporten sker efter det att karenstiden för det läkemedel med vilket djuret har behandlats har gått ut. Kött från sådana djur får också exporteras till dessa länder, om djuret har slaktats efter det att den karenstid som fastställts för läkemedlet har gått ut.

Innan karenstiden gått ut kan dock registrerade hästdjur som har behandlats med läkemedel innehållande altrenogest eller beta-agonister exporteras till en annan medlemsstat i Europeiska unionen, om den medicinska behandlingen har förts in det hästpass eller den identitetshandling som följer med hästdjuret samt om de ovan nämnda förutsättningarna som gäller användningen av läkemedel uppfylls.

Om ett djur har behandlats med en läkemedelssubstans i strid med 4–6 § ska regionförvaltningsverket bestämma att djuret ska avlivas och slaktkroppen och de produkter som härrör från den destrueras.

Följande mikrobläkemedelssubstanser får inte användas för behandling av någon djurart:

Läkemedelspreparat som innehåller läkemedelssubstanser som avses i 1 mom. får dock användas för djur då det aktuella läkemedelspreparatet har ett för veterinärmedicinskt läkemedel i Finland giltigt försäljningstillstånd eller något annat tillstånd för överlåtelse för förbrukning. I sådana fall får läkemedelspreparatet endast användas för de djurarter och för de indikationer som fastställs i försäljningstillståndet eller tillståndet för överlåtelse för förbrukning. Med avvikelse från 1 mom. 4 punkten får därtill rifampicin användas tillsammans med erytromycin, azitromycin eller clarithromycin för behandling av Rhodococcusequi -infektioner hos små föl. (15.1.2015/22)

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2015.

Genom denna förordning upphävs jord- och skogsbruksministeriets förordning om förbud mot eller begränsning av användningen av vissa läkemedelssubstanser för djur (847/2008) .