Ympäristöministeriön asetus biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista
Up-to-date- Translations of statutes
- Type of statute
- Asetus
- Administrative sector
- Ympäristöministeriö
- Date of Issue
- Date of publication
- Entry into force
- Remark
- sis. liitteet 1 ja 2; jätetty voimaan, ks. L 599/2013 62 §; myöhemmin kumoutunut, ks. L 746/2016 62 §
- ELI identifier
- http://data.finlex.fi/eli/sd/2008/20/ajantasa/2013-01-15/fin
Ympäristöministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 14 päivänä elokuuta 1989 annetun kemikaalilain (744/1989) 27:n § 2 momentin nojalla, sellaisena kuin se on laissa 1260/2006:
1 §Soveltamisala
Tämä asetus koskee biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/8/EY (biosididirektiivi) tarkoitetun biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisen määräaikoja, biosidivalmisteen markkinoilta poistamisen määräaikoja, biosidivalmisteita koskevia erityisehtoja ja hyväksymiseen vaikuttavia tietoja.
Biosidivalmisteessa hyväksyttävistä tehoaineista ja niiden käytön ehdoista säädetään biosididirektiivin liitteissä I ja IA.
2 §Hakemus biosidivalmisteen hyväksymiseksi
Suomen markkinoilla jo olevan biosidivalmisteen hyväksymistä on haettava kemikaalilain 25 §:ssä tarkoitetulta toimivaltaiselta viranomaiselta viimeistään tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 sarakkeessa D mainittuna päivänä. Samassa määräajassa on myös haettava biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen (466/2000) 12 §:ssä säädettyä vastavuoroista hyväksymistä Suomen markkinoilla jo olevalle biosidivalmisteelle. Hakemuksesta on muutoin voimassa mitä biosidivalmisteita ja niiden tehoaineita koskevista hakemuksista ja ilmoituksista annetussa ympäristöministeriön asetuksessa (467/2000) säädetään. (29.3.2012/153)
Jos biosidivalmiste sisältää kahta tai useampaa liitteessä 1 tai 2 mainittua tehoainetta, määräaika on laskettava siitä päivämäärästä, joka on myöhäisin.
Vastavuoroisen hyväksymisen hakijan tulee toimittaa jäljennös ensimmäisestä toimivaltaisen viranomaisen kyseiselle biosidivalmisteelle myöntämästä hyväksymisestä viimeistään kahden kuukauden kuluttua hyväksymispäätöksen antamisesta, jos päätöstä ei ole annettu ennen vastavuoroisen hyväksymisen hakemista.
3 §Hakemuksen käsittely
Toimivaltainen viranomainen tarkastaa kolmen kuukauden kuluessa hakemuksen jättämisestä, että hakemus sisältää 2 §:n 1 momentissa mainitussa ympäristöministeriön asetuksessa säädetyt tiedot ja että valmisteen sisältämä tehoaine sisältyy tämän asetuksen liitteeseen 1 tai 2 ja täyttää liitteissä mainitut vähimmäispuhtausvaatimukset. Toimivaltainen viranomainen tekee päätöksen asiassa 12 kuukauden kuluessa tarkastuksen päättymisestä. Vastavuoroista hyväksyntää koskevassa asiassa päätös annetaan kuitenkin biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen 12 §:ssä säädetyssä määräajassa.
Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä päätös hakemuksesta kuitenkin viimeistään tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 sarakkeessa F mainittuna päivänä.
Jos biosidivalmiste sisältää kahta tai useampaa tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 tehoainetta, päätös on tehtävä viimeistään sinä päivänä, joka on myöhäisin.
4 §Biosidivalmisteen markkinoilta poistaminen
Jos komissio ei hyväksy tehoainetta biosididirektiivin liitteeseen I tai IA, tätä tehoainetta sisältävän biosidivalmisteen luovuttaminen markkinoille on lopetettava siten kuin komission päätöksessä määrätään. Toimivaltaisen viranomaisen on muutettava kyseistä biosidivalmistetta koskevaa päätöstä tai peruutettava se komission päätöksen mukaisesti.
Jos toimivaltainen viranomainen ei hyväksy biosidivalmistetta tai biosidivalmisteesta ei ole 2 §:n 3 momentissa säädetyssä määräajassa toimitettu hyväksymispäätöksen jäljennöstä vastavuoroista hyväksymistä varten, valmisteen luovuttaminen ensimmäistä kertaa markkinoille kyseiseen käyttötarkoitukseen on lopetettava kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun toimivaltaisen viranomaisen hakemukseen antama päätös on saanut lainvoiman. Valmiste on poistettava markkinoilta ja sen käyttö on lopetettava viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun mainittu päätös on saanut lainvoiman. (19.2.2010/115)
Jos biosidivalmisteen hyväksymistä ei ole 2 §:n 1 tai 2 momentissa säädetyssä määräajassa haettu, valmisteen luovuttaminen ensimmäistä kertaa markkinoille on lopetettava kuuden kuukauden kuluessa määräajan päättymisestä. Valmiste on poistettava markkinoilta ja sen käyttö on lopetettava viimeistään 18 kuukauden kuluttua edellä mainitun määräajan päättymisestä. (29.3.2012/153)
5 §Rekisteröinti
Mitä 2–4 §:ssä säädetään biosidivalmisteen hyväksymisen hakemisen, hakemusten käsittelyn ja markkinoilta poistamisen määräajoista koskee soveltuvien osin myös kemikaalilain 30 b §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitetun vähäisen riskin aiheuttavan biosidivalmisteen rekisteröintiä, lukuun ottamatta määräaikaa rekisteröintipäätöksen antamiselle, josta säädetään biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen 5 §:n 3 momentissa.
6 §Hyväksymiseen vaikuttavat tiedot
Sen lisäksi mitä biosidivalmisteen hyväksymisestä kemikaalilaissa tai sen nojalla säädetään hyväksymistä harkittaessa on otettava huomioon myös biosididirektiivin mukainen tehoaineen riskinarvio ja siihen liittyvät riskinhallintamenetelmät.
7 §Hyväksymis- tai rekisteröintipäätös
Biosidivalmisteen hyväksymis- tai rekisteröintipäätöksen tulee sisältää tämän asetuksen liitteessä 1 tai 2 mainitut tehoaineen käyttöä koskevat erityisehdot.
8 §Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 2008.
Komission direktiivi 2006/140/EY; EYVL N:o L 414, 30.12.2006, s. 78
Komission direktiivi 2007/20/EY; EYVL N:o L 94, 4.4.2007, s. 23
Komission direktiivi 2007/69/EY; EYVL N:o L 312, 30.11.2007, s. 23
Komission direktiivi 2007/70/EY; EYVL N:o L 312, 30.11.2007, s. 26
Liite 1: YMa biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista annetun asetuksen muuttamisesta.(15.1.2013/60)
Liitteet 1 ja 2: YMa biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista annetun asetuksen muuttamisesta.(29.3.2012/153)
Liitteen 1 (YMa 11.4.2011/347) muutokset.(11.4.2011/347)
Liitteen 1 (YMa 15.9.2010/819) muutokset.(15.9.2010/819)
Liite 1: Biosidivalmisteissa sallitut tehoaineet ja niiden käytön ehdot.(19.2.2010/115)
Liite 2: Kemikaalilain 30 b §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitetuissa vähäriskisissä biosidivalmisteissa sallitut tehoaineet ja niiden käytön ehdot.(19.2.2010/115)
Muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen
23.1.2009/32:
Tämä asetus tulee voimaan 31 päivänä tammikuuta 2009.
Komission direktiivi 2008/15/EY; EYVL N:o L 42, 16.2.2008, s. 45, Komission direktiivi 2008/16/EY; EYVL N:o L 42, 16.2.2008, s. 48, Komission direktiivi 2008/86/EY; EYVL N:o L 239, 6.9.2008, s. 9, Komission direktiivi 2008/75/EY; EYVL N:o L 197, 25.7.2008, s. 54, Komission direktiivi 2008/78/EY; EYVL N:o L 198, 26.7.2008, s. 44, Komission direktiivi 2008/81/EY; EYVL N:o L 201, 30.7.2008, s. 46, Komission direktiivi 2008/80/EY; EYVL N:o L 200, 29.7.2008, s. 15, Komission direktiivi 2008/79/EY; EYVL N:o L 200, 29.7.2008, s. 12, Komission direktiivi 2008/85/EY; EYVL N:o L 239, 6.9.2008, s. 6, Komission direktiivi 2008/77/EY; EYVL N:o L 198, 26.7.2008, s. 41
19.2.2010/115:
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2010.
Komission direktiivi 2009/84/EY; EYVL N:o L 197, 29.7.2009, s. 67, Komission direktiivi 2009/99/EY; EYVL N:o L 203, 5.8.2009, s. 62, Komission direktiivi 2009/93/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 46, Komission direktiivi 2009/92/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 43, Komission direktiivi 2009/88/EY; EYVL N:o L 199, 31.7.2009, s. 15, Komission direktiivi 2009/87/EY; EYVL N:o L 198, 30.7.2009, s. 35, Komission direktiivi 2009/95/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 54, Komission direktiivi 2009/86/EY; EYVL N:o L 198, 30.7.2009, s. 31, Komission direktiivi 2009/94/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 50, Komission direktiivi 2009/98/EY; EYVL N:o L 203, 5.8.2009, s. 58, Komission direktiivi 2009/91/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 39, Komission direktiivi 2009/96/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 58, Komission direktiivi 2009/89/EY; EYVL N:o L 199, 31.7.2009, s. 19, Komission direktiivi 2009/85/EY; EYVL N:o L 198, 30.7.2009, s. 28
15.9.2010/819:
Tämä asetus tulee voimaan 30 päivänä syyskuuta 2010.
Komission direktiivi 2010/9/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 40, Komission direktiivi 2010/10/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 44, Komission direktiivi 2010/7/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 33, Komission direktiivi 2009/151/EY; EUVL N:o L 313, 28.11.2009, s. 78, Komission direktiivi 2010/5/EU; EUVL N:o L 36, 9.2.2010, s. 24, Komission direktiivi 2009/150/EY; EUVL N:o L 313, 28.11.2009, s. 75, Komission direktiivi 2010/11/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 47, Komission direktiivi 2010/8/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 37
11.4.2011/347:
Tämä asetus tulee voimaan 30 päivänä huhtikuuta 2011.
Komission direktiivi 2010/74/EU; EUVL N:o L 292, 10.11.2010, s. 36, Komission direktiivi 2010/50/EU; EUVL N:o L 210, 11.8.2010, s. 30, Komission direktiivi 2010/51/EU; EUVL N:o L 211, 12.8.2010, s. 14, Komission direktiivi 2010/71/EU; EUVL N:o L 288, 5.11.2010, s. 17, Komission direktiivi 2010/72/EU; EUVL N:o L 288, 5.11.2010, s. 20, Komission direktiivi 2011/10/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 41, Komission direktiivi 2011/11/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 45, Komission direktiivi 2011/12/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 49, Komission direktiivi 2011/13/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 52
29.3.2012/153:
Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä huhtikuuta 2012.
Komission direktiivi 2011/69/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 24 , Komission direktiivi 2011/67/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 13 , Komission direktiivi 2011/66/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 10, Komission direktiivi 2011/71/EU; EUVL N:o L 195, 27.7.2011, s. 46 , Komission direktiivi 2011/78/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 7 , Komission direktiivi 2011/79/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 10, Komission direktiivi 2011/80/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 13, Komission direktiivi 2011/81/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 16, Komission direktiivi 2011/11/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 45
15.1.2013/60:
Tämä asetus tulee voimaan 31 päivänä tammikuuta 2013.
Komission direktiivi 2012/2/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2012, s. 60, Komission direktiivi 2012/3/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2012, s. 65, Komission direktiivi 2012/14/EU; EUVL N:o L 123, 9.5.2012, s. 36, Komission direktiivi 2012/15/EU; EUVL N:o L 123, 9.5.2012, s. 39, Komission direktiivi 2012/16/EU; EUVL N:o L 124, 11.5.2012, s. 36, Komission direktiivi 2012/20/EU; EUVL N:o L 177, 7.7.2012, s. 25, Komission direktiivi 2012/22/EU; EUVL N:o L 227, 23.8.2012, s. 7, Komission direktiivi 2012/38/EU; EUVL N:o L 326, 24.11.2012, s. 13, Komission direktiivi 2012/40/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012, s. 26, Komission direktiivi 2012/41/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012, s. 28, Komission direktiivi 2012/42/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012, s. 31, Komission direktiivi 2012/43/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012,s.34