641/2002

Varje minutförsäljningsförpackning för tobaksprodukter, utom förpackningar för tobak för användning i munnen och förpackningar för tobaksprodukter som inte är avsedda att rökas, skall förses med en av följande allmänna varningstexter:

De allmänna varningstexterna skall alterneras så att var och en av dem med tio procents noggrannhet, förekommer på lika många minutförsäljningsförpackningar. Varningstexten skall tryckas på minutförsäljningsförpackningens mest synliga yta och på alla yttre omslag som förekommer vid minutförsäljning av produkten, med undantag av genomskinliga ytteromslag.

Den allmänna varningstexten skall täcka minst 32 procent av utsidan av den yta på vilken den trycks.

Varje minutförsäljningsförpackning för tobaksprodukter, utom förpackningar för tobak för användning i munnen och förpackningar för tobaksprodukter som inte är avsedda att rökas, skall förses med en av följande kompletterande varningstexter:

Varningstexterna skall alterneras så att var och en av dem med tio procents noggrannhet, förekommer på lika många minutförsäljningsförpackningar.

Varningstexten skall tryckas på minutförsäljningsförpackningens andra mest synliga yta och på alla yttre omslag som förekommer vid minutförsäljning av produkten, med undantag av genomskinliga ytteromslag.

Den kompletterande varningstexten skall täcka minst 45 procent av utsidan av den yta på vilken den trycks.

Varje minutförsäljningsförpackning för tobak för användning i munnen, i fall då sådana produkter får saluföras, och minutförsäljningsförpackning för tobaksprodukter som inte är avsedda att rökas skall förses med följande varningstext: Denna tobaksvara kan skada din hälsa och är beroendeframkallande.

Denna varningstext skall tryckas på minutförsäljningsförpackningens mest synliga yta och på alla yttre omslag som förekommer vid minutförsäljning av produkten, med undantag av genomskinliga ytteromslag.

Varningstexten skall täcka minst 32 procent av utsidan av den yta på vilken den trycks.

Om den mest synliga ytan på en minutförsäljningsförpackning för någon annan tobaksprodukt än cigaretter är större än 75 cm ² , skall ytan för de varningstexter som avses i 1 och 2 § dock vara minst 24 cm ² av utsidan av de ytor som avses i de nämnda paragraferna.

Uppgifterna om de halter av tjära, nikotin och kolmonoxid som uppstår vid rökning av cigaretter skall tryckas på en av cigarettförpackningens sidor, så att minst 12 procent av sidan täcks.

De varningstexter och andra texter som avses i 1–5 § skall

För att säkerställa identifikation av tobaksprodukter och dessas spårbarhet skall produkternas minutförsäljningsförpackning märkas med ett partinummer eller liknande på sådant sätt att platsen och tiden för tillverkning kan fastställas.

De texter som avses i denna förordning får inte tryckas på den prisetikett eller tryckta text som minutförsäljningsförpackningarna skall vara försedda med enligt 11 § lagen om tobaksaccis (1470/1994) . Varningarna och de andra texterna skall tryckas på förpackningarna på ett sådant sätt att de inte kan avlägsnas eller utplånas. Texterna skall dessutom tryckas så att andra skriftliga eller bildmässiga inslag eller förpackningens öppnande inte på något sätt döljer, avbryter, skymmer eller på annat sätt minskar texternas läsbarhet. När det gäller andra tobaksprodukter än cigaretter får varningarna eller texterna fästas vid förpackningarna med hjälp av klistermärken, under förutsättning att dessa inte kan avlägsnas.

Högsta tillåtna mängder skadliga ämnen som uppstår vid rökning av en cigarett som säljs eller på annat sätt överlåts i näringsverksamhet eller tillverkas i näringsverksamhet är följande:

Halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid som uppstår vid rökning av cigaretter skall mätas enligt ISO-standarderna 4387 (tjära), 10315 (nikotin) och 8454 (kolmonoxid). Exaktheten av informationen om de värden för tjära och nikotin som anges på förpackningarna skall verifieras genom provtagning i enlighet med ISO-standard 8243.

Halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid mäts genom två kvalitetskontroller av cigarettprov per kalenderår. Av varje cigarettmärke kontrolleras ett prov av en cigarett i varje kvalitetskontroll.

Ett provningslaboratorium som utför tester som avses i 10 § skall vara ackrediterat enligt kraven i standarden SFS-EN ISO/IEC 17025 av Mätteknikcentralens FINAS-enhet (The Finnish Accreditation Service) eller något annat organ som har anslutit sig till det europeiska ackrediteringssamarbetet EA:s (European Co-operation for Accreditation) multilaterala MLA-avtal om ömsesidigt erkännande (Multilateral Recognition Agreement) och som uppfyller kraven enligt en EN 45003 standard. Laboratoriets ackrediterade behörighetsområde skall omfatta de metoder som överensstämmer med de standarder som nämns i 10 §.

Ett godkänt provningslaboratorium skall anmäla väsentliga förändringar i verksamheten till Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården.

Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården skall lämna in en förteckning över godkända provningslaboratorier till Europeiska gemenskapernas kommission. I förteckningen nämns vilka kriterier som använts för godkännandet och vilka metoder som tillämpas vid övervakningen av laboratoriernas verksamhet. Förteckningen lämnas in första gången senast den 30 september 2002 och därefter alltid när uppgifterna ändras.

De förteckningar samt de till dem fogade utredningar och andra uppgifter som avses i 6 c § lagen om åtgärder för inskränkande av tobaksrökning (693/1976) , nedan tobakslagen , skall lämnas till Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården årligen före utgången av november.

Till den förteckning över av halterna tjära, nikotin och kolmonoxid som avses i 6 c § 1 mom. 1 punkten tobakslagen skall fogas av ett godkänt provningslaboratorium utfärdade intyg över mätningar och mätresultat. Resultaten skall vara ackrediterade, och mätfelmarginaler skall redovisas.

Den ingrediens- och kvantitetsförteckning för varje märke och typ som avses i 6 c § 1 mom. 2 punkten tobakslagen och som de som tillverkar och importerar tobaksprodukter skall lämna till Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården skall utöver det som anges i den nämnda punkten innehålla följande uppgifter:

Förteckningen skall upprättas så att varje ingrediens som ingår i produkten anges i fallande viktordning.

När tillverkaren eller importören lämnar de förteckningar och uppgifter som avses i 6 c § tobakslagen till Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården, skall han särskilt nämna vilka av uppgifterna som tillverkaren eller importören betraktar som affärshemligheter och som han yrkar att skall hållas hemliga.

Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården skall årligen lämna in de förteckningar och uppgifter som avses i 6 c § tobakslagen till Europeiska gemenskapernas kommission.

Denna förordning träder i kraft den 30 september 2002.

Genom denna förordning upphävs social- och hälsovårdsministeriets beslut av den 23 december 1992 om anteckningar på minutförsäljningsförpackningar med tobaksprodukter samt om metoder för mätning av tjära och nikotin (1504/1992) jämte ändringar.

Bestämmelserna i 5 § om att förse minutförsäljningsförpackningarna med uppgifter om halten av kolmonoxid tillämpas först från den 30 september 2003.

Bestämmelserna i 9 § tillämpas från och med den 1 januari 2004. På cigaretter som tillverkas i Europeiska gemenskapen men som exporteras från gemenskapen skall 9 § dock tillämpas först från och med den 1 januari 2007.

Bestämmelserna i 15 § tillämpas första gången senast den 31 december 2002.

Cigaretter som avses i denna förordning och som är tillverkade när denna förordning träder i kraft får säljas eller på annat sätt överlåtas i näringsverksamhet fram till den 30 september 2003 och andra tobaksprodukter än cigaretter fram till den 30 september 2004, även om de inte motsvarar bestämmelserna i 1 kap. i denna förordning, om de motsvarar de bestämmelser och föreskrifter som gäller vid ikraftträdandet.

Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft.