Sosiaali- ja terveysministeriön asetus talousveden valvontatutkimuksia tekevistä laboratorioista
Not valid- Type of statute
- Asetus
- Administrative sector
- Sosiaali- ja terveysministeriö
- Date of Issue
- Date of publication
- Entry into force
- ELI identifier
- http://data.finlex.fi/eli/sd/2001/173/ajantasa/2001-02-26/fin
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 19 päivänä elokuuta 1994 annetun terveydensuojelulain (763/1994) 49 §:n nojalla:
1 §
Tällä asetuksella säädetään talousveden valvontatutkimuksia tekevistä laboratorioista.
2 §Soveltamisala
Tämä asetus koskee laboratorioita, jotka tekevät talousveden laatuvaatimuksista ja valvontatutkimuksista annetussa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (461/2000) määriteltyjä, viranomaisille tarkoitettuja talousveden valvontatutkimuksia.
3 §Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
laboratorion akkreditoinnilla menettelyä, jolla toimivaltainen elin toteaa laboratorion päteväksi tekemään tiettyjä määrityksiä;
laboratorion laadunvarmistuksella suunniteltuja ja järjestelmällisiä toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että tuote tai palvelu ovat niille asetettujen laatuvaatimusten mukaisia;
laboratorion pätevyysalueella määrityksiä ja niihin liittyviä toimintoja, jotka laboratorion akkreditoinut elin on todennut täyttävän standardin SFS-EN ISO 17025 mukaiset vaatimukset.
4 §Laboratorion laadunvarmistus
Asetuksen 2 §:ssä tarkoitettuja tutkimuksia tekevällä laboratoriolla on oltava laadunvarmistus, joka on osoitettu akkreditoinnilla SFS-EN ISO 17025 standardin tai vastaavan mukaan.
5 §Laboratorion pätevyyden arviointi
Laboratorioiden pätevyyden arvioi SFS-EN-standardin 45003 mukaiset edellytykset täyttävä akkreditointielin, kuten Mittatekniikan keskuksen FINAS ( The Finnish Accreditation Service) -yksikkö.
Laboratorion pätevyysalueeseen sisältyvien määritysmenetelmien tulee olla SFS-EN-standardien mukaisia tai niiden puuttuessa ISO-standardien mukaisia, taikka sellaisia menetelmiä, jotka määritystarkkuudeltaan ja luotettavuudeltaan vastaavat vähintään näitä menetelmiä. Sellaisten muuttujien, joille sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa 461/2000 ei ole määritelty numeerista raja-arvoa, määrityksille ja niihin liittyville menettelyille ei tarvitse hakea akkreditointia.
6 §Pätevyysalueen määrittely
Pätevyysalueen määrittely
Tässä asetuksessa tarkoitettuja laboratorion pätevyysalueita ovat:
Mikrobiologisten laatuvaatimusten ja -suositusten mukaiset määritykset
Kemiallisten laatuvaatimusten mukaiset määritykset
Laatusuositusten mukaiset määritykset
Pulloissa tai säiliöissä myytävän talousveden laatuvaatimusten ja -suositusten mukaiset määritykset
Muut talousvesitutkimuksissa käytetyt määritykset, jotka on akkreditoitu.
Laboratorio voi hakea akkreditointielimeltä standardin SFS-EN ISO 17025 mukaista akkreditointia edellä 1 momentissa tarkoitetuille pätevyysalueille. Jos laboratorio haluaa laajentaa pätevyysaluettaan muilla kuin kohdissa 1–4 lueteltujen muuttujien määrityksillä, on myös niille haettava akkreditointi.
7 §Luettelo laboratorioiden pätevyysalueista
Elintarvikevirasto ylläpitää luetteloa talousveden valvontatutkimuksia tekevistä, akkreditoiduista laboratorioista sekä niiden pätevyysalueista ja julkaisee luettelon vuosittain.
Laboratorion, joka haluaa tulla mainituksi edellä 1 momentissa tarkoitetussa luettelossa, tulee tehdä ilmoitus Elintarvikevirastolle, joka tarkastaa ilmoituksen. Ilmoitukseen tulee sisältyä ainakin seuraavat tiedot ja selvitykset:
laboratorion ja sen talousvesitutkimuksista vastaavien henkilöiden yhteystiedot
laboratorion ehdotus tämän asetuksen 6 §:ssä määritellyksi pätevyysalueeksi ja luettelo alueella käytetyistä menetelmistä.
Elintarvikevirasto kirjaa akkreditoidun laboratorion ja sen pätevyysalueen edellä 1 momentissa mainittuun luetteloon ja ilmoittaa siitä laboratoriolle.
8 §Muutoksista ilmoittaminen
Laboratorion tulee pitää 7 §:ssä määritellyt Elintarvikevirastolle toimitetut tiedot ajan tasalla ja ilmoittaa Elintarvikevirastolle olennaisista muutoksista. Elintarvikevirasto tekee näiltä osin tarvittavat muutokset luetteloon.
9 §Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2001. Talousveden valvontatutkimuksia tekevät laboratoriot on saatettava tämän asetuksen mukaisiksi 25 joulukuuta 2003 mennessä.
Neuvoston direktiivi 98/83/EY, annettu 3 päivänä marraskuuta 1998, ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta (EYVL L 330, 5.12.1998)