377/1998

En verksamhetsidkare som svarar för att en kemikalie släpps ut på marknaden eller överlåts för bruk i Finland skall tillställa social- och hälsovårdens produkttillsynscentral de i bilagan 1 angivna uppgifterna om sådana i 17 § kemikalielagen avsedda kemikalier som förorsakar fara.

Uppgifterna lämnas enligt anvisningarna i bilaga 1. Uppgifterna kan lämnas på en blankett som finns i bilaga 2.

Förutom de uppgifter i skyddsinformationsbladet som anges i 18 § kemikalieförordningen (675/1993) lämnas till social- och hälsovårdens produkttillsynscentral de övriga tilläggsuppgifter om preparatets sammansättning som behövs för skötsel och förebyggande av akuta förgiftningsfall samt för utredning av yrkessjukdomar och olycksfall.

Tilläggsuppgifterna kan lämnas separat eller på en blankett som finns i bilaga 2. När tilläggsuppgifterna lämnas på en blankett enligt bilaga 2 skall uppgiftslämnaren klart utmärka de av preparatets beståndsdelar samt övriga uppgifter som skall hållas hemliga.

Uppgifter om kemikalier som är avsedda för allmän konsumtion lämnas i överensstämmelse med bilaga 5 till beslutet. Uppgifterna kan lämnas på en blankett som finns i bilaga 6.

Uppgifter behöver inte lämnas

1) för kemikalier som används i produktivt forsknings- och utvecklingsarbete. Med produktivt forsknings- och utvecklingsarbete avses verksamhet som har samband med produktutveckling och i vilken lämpligheten av en kemikalie testas genom produktionsförsök eller i en provningsanstalt,

2) för kemikalier som används i vetenskapligt forsknings- och utvecklingsarbete. Med vetenskapligt forsknings- och utvecklingsarbete avses vetenskapliga prov, analyser och kemiska undersökningar som utförts under kontrollerade förhållanden, inklusive bestämning av kemikaliers egenskaper, beteende och effekt samt sådana vetenskapliga undersökningar som har samband med produktutveckling; undantaget gäller dock inte kemikalier som används i normal laboratorieverksamhet, om inte något annat bestäms i 3 punkten.

3) om kemikalier som orsakar fara årligen totalt levereras i så små mängder per verksamhetsidkare att man kan anta att kemikalierna inte orsakar fara.

Förändras de uppgifter som lämnats om väsentligt en kemikalie skall social- och hälsovårdens produkttillsynscentral tillställas ett reviderat meddelande om kemikalien.

I 1 mom. avsedda uppgifter är

1) ändring av preparatets handelsnamn,

2) ändringar i uppgifterna om verksamhetsidkaren,

3) ändring av preparatets sammansättning på det sätt som anges i 7 § social- och hälsovårdsministeriets beslut om grunderna för klassificering samt märkning av kemikalier (979/1997) ,

4) nya eller ändrade uppgifter om de egenskaper hos kemikalien som orsakar fara,

5) övriga omständigheter som väsentligt inverkar på uppgiftsinnehållet eller på registreringen av de uppgifter som avses i 20 § kemikalieförordningen.

Detta beslut träder i kraft den 15 juni 1998.

Genom detta beslut upphävs arbetsministeriets beslut av den 20 augusti 1993 om överlämnande av uppgifter om kemikalier som orsakar fara (780/1993) . Bilagorna 1, 2 5 och 6 till nämnda beslut förblir dock fortfarande i tillämpliga delar i kraft.