Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
22.8.2023 FIMEA/2022/006841
Blodtjänstverksamhet16.5.2023 FIMEA/2021/007734
Yrkesmässiga användares rapportering om tillbud gällande en medicinteknisk produkt29.6.2022 FIMEA/2022/000806
God tillverkningssed för läkemedel samt krav på tillverkning av läkemedel som används i kliniska läkemedelsprövningar11.3.2022 FIMEA/2022/000828
Prövningar för utvärdering av prestanda för medicintekniska produkter som är avsedda för in vitro-diagnostik och anmälan om dessa11.3.2022 FIMEA/2022/000832
Användning av CE-märkning på medicintekniska produkter enligt EU-direktiv11.3.2022 FIMEA/2022/000830
Bedömning av överensstämmelse med kraven för de medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, på vilka EU-direktivet 98/79/EG tillämpas11.3.2022 FIMEA/2022/000831
Förfaranden för rapportering av tillbud från tillverkare av medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik11.3.2022 Fimea/2021/006212
Kliniska prövningar med medicintekniska produkter16.8.2021 Fimea/2021/002001
Föreskrift om anmälningar till myndigheterna av aktörs- och produktregistrering i samband med medicintekniska produkter19.2.2020 FIMEA/2019/000269
Expediering av läkemedel mot ett europeiskt recept