Finlex - Till startsidan
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet

11.3.2022

Myndigheternas föreskriftssamlingar

Ministerieförordningar och andra statliga myndigheters föreskrifter, anvisningar, beslut och tillkännagivanden som publiceras i föreskriftssamlingarna

Kliniska prövningar med medicintekniska produkter

Ämnesord
kliniska prövningar, medicintekniska produkter
Myndighet
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Typ
Föreskrift
Föreskriftssamlingens nummer
1/2022
Meddelats
Ikraftträdande
Diarienummer
Fimea/2021/006212
Tillgänglig
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
PL 55
00034 FIMEA
029 522 3341
Fil med föreskriften
Svenska

Författningsgrund

Lagen om medicintekniska produkter (719/2021) 16 § 2 moment och 21 § 11 moment

Genomförande av EU-rättsakten

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (32017R0745; EUT L 117, 5.5.2017, s. 1)

Ändringsuppgifter

Denna föreskrift ersätter Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovårdens föreskrift 3/2010: Kliniska undersökningar med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård.

Till början av sidan