1155/1993

Syftet med detta beslut är att skydda arbetstagarna mot sådana risker för deras hälsa och säkerhet som uppstår eller kan uppstå i arbetet till följd av exponering för biologiska agenser.

Detta beslut tillämpas på verksamhet i vilken arbetstagarna på grund av sitt arbete exponeras eller kan exponeras för biologiska agenser.

I detta beslut avses med

1) biologiska agenser mikroorganismer inklusive sådana som har blivit genetiskt modifierade, cellodlingar och sådana invärtesparasiter hos människan som kan framkalla infektioner, allergier eller toxiska effekter,

2) mikroorganism en mikrobiologisk enhet, cellulär eller ej cellulär, som kan reproduceras eller överföra genetiskt material,

3) cellodling en tillväxt in vitro av celler från flercelliga organismer,

De biologiska agenserna indelas i fyra riskgrupper enligt nivån för risk på följande sätt

1) med biologiskt agens i grupp I avses ett agens som sannolikt inte orsakar sjukdom hos människan,

2) med biologiskt agens i grupp II avses ett agens som kan orsaka sjukdomar hos människan och som kan utgöra en risk för arbetstagarna, men dock sannolikt inte spridas ut till samhället; vanligtvis finns det effektiv profylax eller behandling att tillgå,

3) med biologiskt agens i grupp III avses ett agens som kan orsaka allvarliga sjukdomar hos människan och utgöra en allvarig risk för arbetstagarna; det kan finnas en risk för spridning ut till samhället, men vanligtvis finns det effektiv profylax eller behandling att tillgå,

4) med biologiskt agens i grupp IV avses ett agens som kan orsaka allvarliga sjukdomar hos människan och som utgör en allvarlig risk för arbetstagarna; det kan finnas en stor risk för spridning ut till samhället och vanligtvis finns det ingen effektiv profylax eller behandling att tillgå.

När det gäller verksamhet som kan innebära en risk för exponering för biologiska agenser, skall arten, graden och varaktigheten av arbetstagarnas exponering fastställas dels för att göra det möjligt att bedöma alla risker för arbetstagarnas hälsa eller säkerhet, dels för att fastställa de åtgärder som skall vidtas.

När det gäller verksamhet som innefattar exponering för flera grupper av biologiska agenser skall risken bedömas på grundval av den risk alla förekommande farliga biologiska agenser utgör.

Bedömningen skall regelbundet revideras och i alla händelser när någon förändring i förhållandena inträffar som kan påverka arbetstagarnas exponering för biologiska agenser.

Arbetsgivaren skall på begäran tillhandahålla den behöriga myndigheten den information som ligger till grund för bedömningen.

Den bedömning som avses i 5 § skall göras på grundval av all tillgänglig information, som innefattar

1) klassificering enligt 22 § av biologiska agenser som utgör eller kan utgöra en risk för människors hälsa,

2) rekommendationer från den behöriga myndigheten om att det biologiska agenset skall kontrolleras för att skydda arbetstagarnas hälsa, när arbetstagarna är eller kan bli exponerade för ett sådant biologiskt agens till följd av arbetet,

3) information om sjukdomar som arbetstagarna kan ådra sig i arbetet och om potentiella allergiframkallande eller toxiska effekter i arbetet, samt

4) uppgifter om sjukdom som konstaterats hos en arbetstagare och som har direkt samband med arbetet.

Om resultaten av den bedömning som avses i 5 § visar att exponeringen eller den potentiella exponeringen gäller ett biologiskt agens i grupp I utan identifierbar hälsorisk för arbetstagarna, skall 8–20 §§ inte tillämpas. Punkt 1 i bilaga IV skall dock beaktas.

Om resultaten av den bedömning som avses i 5 § visar att det inte finns någon avsikt att i verksamheten arbeta med eller använda ett biologiskt agens, men arbetstagarna ändå kan bli exponerade för ett sådant agens i samband med verksamhet som avses i den vägledande förteckningen i bilaga I, tillämpas 8, 10, 11, 13–18 §§, såvida inte resultaten av bedömningen enligt 5 § visar att det inte behövs.

Om verksamhetens art tillåter det, skall arbetsgivaren undvika att använda ett skadligt biologiskt agens och byta ut det mot ett annat biologiskt agens som inte är farligt eller är mindre farligt för hälsan när det används enligt de kunskaper man har i dag.

Om resultaten av bedömningen enligt 5 § uppdagar en risk för arbetstagarnas hälsa och säkerhet, skall det förhindras att arbetstagarna exponeras.

Om detta inte är tekniskt möjligt med hänsyn till verksamheten och riskbedömningen enligt 5 §, skall exponeringsrisken reduceras till en så låg nivå som är nödvändigt för att arbetstagarnas hälsa och säkerhet skall skyddas tillräckligt med följande åtgärder:

1) antalet arbetstagare som exponeras eller kan bli exponerade hålls så lågt som möjligt,

2) arbetsprocesser och tekniska avvärjningsåtgärder utformas för undvikande eller minimering av utsläpp av biologiska agenser på arbetsplatsen,

3) gemensamma skyddsåtgärder och, om exponering inte kan undvikas på annat sätt, individuella skyddsåtgärder vidtas,

4) hygieniska åtgärder vidtas i syfte att förebygga eller reducera oavsiktlig överföring eller utsläpp av ett biologiskt agens på arbetsplatsen,

5) den symbol för mikrobiologisk risk som är avbildad i bilaga II och andra relevanta varningsskyltar används,

6) planer för åtgärder i händelse av olyckor med biologiska agenser utformas,

7) om det är nödvändigt och tekniskt möjligt, utförs tester för undersökning av om biologiska agenser som används i arbetet förekommer utanför det primära fysiskt begränsande utrymmet,

8) ett tillvägagångssätt utformas för att arbetstagarna skall kunna samla upp, lagra och slutbehandla avfall sedan det, om det är nödvändigt, behandlats på ett lämpligt sätt, inbegripet användning av säkra och identifierbara behållare samt

9) åtgärder vidtas för säker hantering och transport av biologiska agenser på arbetsplatsen.

Om resultaten av bedömningen enligt 5 § ger vid handen en risk för arbetstagarnas hälsa och säkerhet, skall arbetsgivaren på begäran tillhandahålla den behöriga myndigheten tillfredsställande information angående

1) resultaten av bedömningen,

2) den verksamhet i vilken arbetstagarna har exponerats eller kan ha blivit exponerade för biologiska agenser,

3) antal exponerade arbetstagare,

4) namn på och kunskaper hos den person som är ansvarig för hälsa och säkerhet på arbetsplatsen,

5) förebyggande åtgärder och skyddsåtgärder som vidtagits inklusive arbetsprocesser och arbetsmetoder,

6) beredskapsplaner som utarbetats för att skydda arbetstagarna för exponering för biologiska agenser i grupp III eller IV i händelse av utsläpp från den slutna förvaringen.

Arbetsgivaren skall omedelbart informera den behöriga myndigheten om varje olycka eller annan händelse som kan ha lett till utsläpp av ett biologiskt agens och som skulle kunna orsaka allvarliga infektioner och sjukdomar hos människor.

Den förteckning som avses i 15 § och uppgifterna om hälsokontrollerna enligt 18 § skall vara tillgängliga för den behöriga myndigheten om företaget upphör med verksamheten.

I verksamhet där arbetet med biologiska agenser utgör en risk för arbetstagarnas hälsa och säkerhet är arbetsgivarna skyldiga att vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa att

1) arbetstagarna inte äter eller dricker på ett verksamhetsområde där det finns en risk för att bli smittad med biologiska agenser,

2) arbetstagarna förses med lämpliga skyddskläder eller andra lämpliga specialkläder,

3) det till arbetstagarnas disposition finns ändamålsenliga och tillräckliga tvätt- och toalettmöjligheter samt vid behov ögonbad och antiseptiska hudrengöringsmedel,

4) all nödvändig skyddsutrustning

a) förvaras sakligt på en klart angiven plats,

b) kontrolleras och rengörs om möjligt före varje användning och i varje händelse efter varje användning,

c) lagas eller byts ut innan den används igen, om fel hittas,

5) särskilda rutiner finns för att ta, hantera och behandla prover från människa eller djur.

Arbetskläder och skyddsutrustning inklusive de skyddskläder som avses i 1 mom. 2 punkten, som kan bli förorenade med biologiska agenser skall tas av när arbetsplatsen lämnas och de skall hållas avskilda från andra kläder innan ovan nämnda åtgärder vidtas.

Arbetsgivaren skall säkerställa att sådana kläder och sådan skyddsutrustning som avses i 2 mom. rengörs från föroreningarna och tvättas eller vid behov förstörs.

Arbetsgivaren skall vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att arbetstagarna får tillräcklig och tillfredsställande utbildning på grundval av all tillgänglig information, särskilt i form av information och instruktioner rörande

1) potentiella hälsorisker,

2) skyddsåtgärder som skall vidtas för att förhindra exponering,

3) hygieniska krav,

4) användningen av skyddsutrustning och skyddskläder, samt

5) åtgärder som arbetstagarna skall vidta vid tillbud och för att förebygga dem.

Utbildningen skall

1) ges i början av det arbete som innebär kontakt med biologiska agens,

2) anpassas för att ta hänsyn till nya och förändrade risker och

3) vid behov upprepas med jämna mellanrum.

Arbetsgivaren skall tillhandahålla skriftliga instruktioner på arbetsplatsen och, vid behov, sätta upp anslag med instruktioner som åtminstone inkluderar det förfarande som skall iakttas i händelse av

1) en allvarlig olycka eller ett tillbud vid hantering av ett biologiskt agens, och

2) hantering av ett biologiskt agens i grupp IV.

Arbetstagarna skall omedelbart rapportera varje olycka eller tillbud i samband med hanteringen av ett biologiskt agens till arbetsledningen eller till den person som är ansvarig för hälsa och säkerhet på arbetsplatsen.

Arbetsgivaren skall omedelbart informera arbetstagarna och arbetstagarnas representanter om varje olycka eller tillbud, som kan ha medfört utsläpp av ett biologiskt agens och som skulle kunna förorsaka allvarliga infektioner eller allvarliga sjukdomar hos människor.

Dessutom skall arbetsgivaren informera arbetstagarna eller deras representanter i företaget eller verksamheten så snart som möjligt, när en allvarlig olycka eller ett tillbud inträffar, orsakerna därtill och de åtgärder som vidtagits eller som skall vidtas för att lösa situationen.

Varje arbetstagare skall ha tillgång till den information som finns i den förteckning som avses i 15 § och som berör honom personligen.

Arbetstagarna och arbetarskyddsfullmäktigen skall ha tillgång till avidentifierad kollektiv information.

Arbetsgivarna skall på begäran förse arbetstagarna eller deras representanter med den information som avses i 10 § 1 mom.

Arbetsgivaren skall upprätta en förteckning över de arbetstagare som exponerats för biologiska agenser i grupp III och IV. Av förteckningen skall framgå vilken typ av arbete som utförts och, när det är möjligt, det biologiska agens arbetstagarna exponerats för och nödvändiga uppgifter om exponeringar, olyckor och tillbud.

Den förteckning som avses i 1 mom. skall bevaras minst 10 år efter det exponeringen upphört.

När det gäller exponeringar som kan leda till infektioner

1) orsakade av biologiska agenser som kan ge långvariga eller latenta infektioner,

2) som, i ljuset av nuvarande kunskaper, inte kan diagnostiseras innan sjukdomen bryter ut många år senare,

3) som har speciellt lång inkubationstid innan sjukdomen bryter ut,

4) som leder till sjukdomar som tidvis återkommer under en lång period trots behandling eller

5) som kan ha allvarliga och långvariga sviter,

skall förteckningen bevaras 40 år efter den senast kända exponeringen.

Den läkare som ansvarar för arbetsplatsens företagshälsovård och den behöriga myndigheten samt alla andra personer som ansvarar för arbetarskyddet skall ha tillgång till förteckningen enligt 1 mom.

Arbetsgivaren skall i samråd med arbetstagarna och deras representanter behandla de ärenden som avses i detta beslut jämte bilagor enligt stadgandena i lagen om tillsynen över arbetarskyddet och om sökande av ändring i arbetarskyddsärenden (131/73) .

En anmälan skall göras i förväg till den behöriga myndigheten, när biologiska agenser i grupp II, III eller IV används första gången.

Anmälan skall göras minst 30 dagar innan arbetet påbörjas.

En förhandsanmälan skall även göras när ett nytt biologiskt agens i grupp IV används första gången och vid användningen av ett nytt biologiskt agens i grupp III enligt arbetsgivarens provisoriska klassificering.

Laboratorier som står till tjänst med diagnoser av biologiska agenser i grupp IV behöver bara göra en initialanmälan därom.

En ny anmälan skall göras varje gång det förekommer väsentliga förändringar som är viktiga med tanke på hälsa och säkerhet i arbetet, arbetsmetoder eller förfaringssätt och som gör den föregående anmälan inaktuell.

En anmälan som avses i denna paragraf skall omfatta

1) företagets eller inrättningens namn och adress,

2) namn på och kunskaper hos den som är ansvarig för hälsa och säkerhet på arbetsplatsen,

3) resultaten från bedömningen enligt 5 §,

4) typ av biologiskt agens, samt

5) planerade skyddsåtgärder och åtgärder i förebyggande syfte.

För arbetstagare som är exponerade för biologiska agenser skall ordnas läkarundersökningar så som stadgas i lagen om företagshälsovård (743/78) och föreskrivs med stöd av den.

Effektiva vacciner skall i mån av möjlighet ges de arbetstagare som inte redan är immuna mot de biologiska agenser de är eller kan bli exponerade för.

Alla sjukdomar och dödsfall som har konstaterats vara en följd av exponering för biologiska agenser i arbetet skall anmälas till den behöriga myndigheten.

Vid den bedömning som avses i 5 § skall särskild uppmärksamhet fästas vid

1) osäkerhet beträffande förekomsten av biologiska agenser hos människor eller djur eller i material och prover som tagits från dem,

2) de risker som orsakas av de biologiska agenser som finns eller misstänks finnas hos människor eller djur eller i de material och prover som tagits från dem,

3) de risker som arbetets art medför.

Lämpliga åtgärder skall vidtas inom vård- och veterinärserviceenheterna för att skydda de berörda arbetstagarnas hälsa och säkerhet. De åtgärder som skall vidtas skall särskilt inbegripa

1) en bestämning av lämpliga rengörings- och desinfektionsmetoder och

2) införande av sådana metoder som gör det möjligt att hantera och slutbehandla förorenat avfall utan risk.

I isolerade utrymmen där det finns människor eller djur som är eller som misstänks vara infekterade av biologiska agenser i grupp III eller IV, skall skyddsåtgärder väljas ur bilaga III kolumn A för minimering av infektionsrisken.

Följande åtgärder skall vidtas i sådana laboratorier, inklusive diagnoslaboratorier, och i laboratoriernas rum för försöksdjur som avsiktligt blivit infekterade av biologiska agenser i grupperna II, III eller IV eller som är eller som misstänks vara bärare av sådana agenser:

1) laboratorier som utför arbete som innefattar hantering av biologiska agenser i grupperna II, III eller IV för forskning, utveckling, undervisning eller diagnostik skall fastställa specialåtgärder enligt bilaga III för att minimera infektionsrisken, och

2) efter bedömningen enligt 5 § skall åtgärderna fastställas enligt bilaga III sedan den fysiska skyddsnivån fastställts för de biologiska agenserna enligt riskgrad.

Åtgärder som innefattar hantering av biologiska agenser får vidtas

1) endast inom arbetsplatser motsvarande minst skyddsnivå 2 för biologiska agenser i grupp II,

2) endast inom arbetsplatser motsvarande minst skyddsnivå 3 för biologiska agenser i grupp III,

3) endast inom arbetsplatser motsvarande minst skyddsnivå 4 för biologiska agenser i grupp IV.

Laboratorier som hanterar material för vars del det är osäkert om de innehåller biologiska agenser som kan orsaka sjukdomar hos människor, men som inte har till uppgift att arbeta med biologiska agenser som sådana (d.v.s. odla eller koncentrera dem), skall ha minst skyddsnivå 2. Skyddsnivåerna 3 eller 4 skall, om det är ändamålsenligt användas på sådana ställen där man vet eller misstänker att det är nödvändigt, utom i sådana fall när instruktioner från den behöriga myndigheten visar att en lägre skyddsnivå är lämplig.

Följande åtgärder skall vidtas beträffande processer inom industrin där biologiska agenser i grupp II, III eller IV används:

1) de skyddsprinciper som fastställts i 20 § 2 mom. bör även tillämpas på processer inom industrin på grundval av de praktiska åtgärder och lämpliga förfaranden som anges i bilaga IV,

2) i enlighet med en bedömning av risken vid användning av biologiska agenser i grupp II, III eller IV kan den behöriga myndigheten besluta om lämpliga åtgärder som skall vidtas vid industriell användning av sådana biologiska agenser samt

3) när det gäller all verksamhet som omfattas av denna paragraf för vilken det inte har varit möjligt att utföra en slutgiltig bedömning av ett biologiskt agens men där den avsedda användningen förefaller innebära en allvarlig hälsorisk för arbetstagarna, får arbete endast utföras på arbetsplatser med minst skyddsnivå 3.

Arbetsministeriet klassificerar genom sitt beslut de biologiska agenser som grundar sig på definitionerna av grupperna II–IV i 4 §.

Till den del arbetsministeriet inte har klassificerat de biologiska agenserna skall arbetsgivarna klassificera de biologiska agenser som är farliga eller kan vara farliga för människors hälsa på grundval av definitionerna i 4 §.

Om det biologiska agens som skall bedömas inte klart kan hänföras till en grupp som definierats i 4 § skall det hänföras till den högsta riskgruppen bland de olika alternativen.

Med behörig myndighet avses i detta beslut arbetarskyddsdistriktets arbetarskyddsbyrå.

Arbetsministeriet meddelar närmare föreskrifter om tillämpningen av detta beslut.

Detta beslut träder i kraft den 1 januari 1994.

Åtgärder som verkställigheten av beslutet förutsätter får vidtas innan det träder i kraft.