Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös N-nitrosoamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista ja huvituteista
- Type of statute
- Päätös
- Date of Issue
Text of original statute
No amendments or corrections will be made to the texts of the original statutes. These will appear in the updated statutes and the corrections will also appear in the PDF versions of the Statutes of Finland.
Kauppa- ja teollisuusministeriö on elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1991 annetun asetuksen (539/91) 2 ja 5 §:n nojalla määrännyt:
1 §Soveltamisala
Tämä päätös koskee N-nitrosoamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden siirtymistä tai vapautumista (migroitumista) elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista ja huvituteista.
Tässä päätöksessä 'N-nitrosoituvilla aineilla' tarkoitetaan aineita, jotka voivat muuttua N-nitrosoamiineiksi.
2 §Migraation enimmäismäärät
Edellä 1 §:ssä tarkoitetuista tuttipullon tuttien tai huvituttien kumi- tai elastomeeriosista ei saa siirtyä migraatiotesteissä käytettävään liuokseen (sylkeä jäljittelevä liuos) liitteessä I vahvistetuissa olosuhteissa N-nitrosoamiineja eikä N-nitrosoituvia aineita kiloa kohti enempää kuin:
0,01 mg mukaanlukien kaikki vapautuvat N-nitrosoamiinit;
0,1 mg mukaanlukien kaikki vapautuvat N-nitrosoituvat aineet.
N-nitrosoamiinit ja N-nitrosoituvat aineet on määriteltävä liitteessä II tarkoitetulla validoidulla menetelmällä, jolla voidaan määrittää edellä 1 momentissa tarkoitetut enimmäismäärät.
3 §Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan 20 päivänä lokakuuta 1994.
Helsingissä 12 päivänä lokakuuta 1994
Ministeri Pertti SalolainenPääsihteeri Vesa Tuomaala
Liite I
PERUSSÄÄNNÖT N-NITROSOAMIINIEN JA N-NITROSOITUVIEN AINEIDEN
MIGRAATION MÄÄRITTÄMISEKSI
1. Migraatiotesteissä käytettävä liuos (sylkeä simuloiva liuos)
Migraatiotesteissä käytettävän liuoksen valmistamiseksi liuotetaan 4,2 g natriumbikarbonaattia (NaHCO 3 ), 0,5 g natriumkloridia (NaCl), 0,2 g kaliumkarbonaattia (K 2 CO 3 ) ja 30 mg natriumnitriittiä (NaNO 2 ) litraan tislattua vettä tai vastaavan laatuiseen veteen. Liuoksen pH:n on oltava 9.
2. Testausolosuhteet Näytteet, jotka on otettu riittävästä määrästä tuttipullon tutteja tai huvitutteja upotetaan migraatiotesteissä käytettävään liuokseen 24 tunnin ajaksi 40 °C:n (+2 °C) lämpötilassa.
Liite II
TUTTIPULLON TUTEISTA JA HUVITUTEISTA MIGROITUVIEN N-NITROSOAMIINIEN JA N-NITROSOITUVIEN AINEIDEN MÄÄRÄN MÄÄRITTÄMISMENETELMÄÄN SOVELLETTAVAT PERUSTEET
1. N-nitrosoamiinien migraatio määritetään määrätystä määrästä jokaista liitteen I mukaisesti saatua liuosta. N-nitrosoamiinit uutetaan nitrosoamiineista vapaalla dikloorimetaanilla (DCM) ja määritetään kaasukromatografisesti.
2. N-nitrosoituvien aineiden migraatio määritetään vastaavasti toisesta määrätystä määrästä jokaista liitteen I mukaisesti saatua liuosta. N-nitrosoituvat aineet muutetaan N-nitrosoamiineiksi tekemällä tämä liuos happamaksi suolahapolla. Tämän jälkeen N-nitrosoamiinit uutetaan liuoksesta DCM:lla ja määritetään kaasukromatografisesti.