1171/2020

Den regionala etiska kommittén och den nationella kommittén för medicinsk forskningsetik tar för ett utlåtande om en forskningsplan ut följande avgifter:

Avgiften debiteras av den etiska kommitté som behandlar forskningsplanen med stöd av 17 § 1 mom. i lagen om medicinsk forskning, 27 § 1 mom. i biobankslagen eller 11 § 1 mom. 1 punkten, 19 § 2 eller 3 mom., 20 § 1 mom. eller 21 a § 1 mom. 2 punkten i lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (101/2001) , nedan vävnadslagen.

Ett utlåtande om forskning som genomförs utan utomstående finansiering eller som finansieras av en verksamhetsenhet inom den offentliga hälso- och sjukvården, en högskola, ett forskningsinstitut eller någon annan enhet eller organisation som verkar med offentlig eller allmännyttig finansiering och som utgår från forskaren är avgiftsfritt. En utredning om finansieringen ska bifogas forskningsplanen.

Om forskningsplanen förts till den etiska kommittén för ny behandling i enlighet med 3 § 4 mom. i lagen om medicinsk forskning tas ingen avgift ut för det nya utlåtandet.

Den regionala etiska kommittén och den nationella kommittén för medicinsk forskningsetik tar för ett utlåtande med stöd av biobankslagen och vävnadslagen ut följande avgifter:

Avgift enligt 1 och 2 punkten tas med stöd av 6 § 2 mom. eller 9 § 2 mom. i biobankslagen ut av den nationella kommittén för medicinsk forskningsetik och avgift enligt 3 punkten av den etiska kommitté som lämnar utlåtande med stöd av 13 § 3 mom. i biobankslagen eller 11 § 1 mom. 1 punkten, 19 § 2 eller 3 mom. eller 20 § 1 mom. i vävnadslagen.

Avgift enligt 3 punkten tas inte ut, om utlåtandet begärts av en verksamhetsenhet inom den offentliga hälso- och sjukvården, en högskola, ett forskningsinstitut eller någon annan enhet eller organisation som verkar med offentlig eller allmännyttig finansiering.

Om avgifter som tas ut för framtagning av uppgifter enligt 34 § 2 mom. i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet (621/1999) samt utlämnande av en uppgift som kopia eller utskrift enligt 34 § 3 mom. i samma lag beslutar respektive sjukvårdsdistrikt och, i fråga om den nationella kommittén för medicinsk forskningsetik, Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården med iakttagande av vad som föreskrivs i den paragrafen.

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2021 och gäller till och med den 31 mars 2023.