965/2011

En sådan kemikalieanmälan som avses i 48 a § 1 mom. i kemikalielagen (744/1989) ska göras för kemikalier som avses i artikel 31 i REACH-förordningen (EG) nr 1907/2006. Anmälan ska göras både för kemikalier som är avsedda för yrkesmässigt bruk och kemikalier som är avsedda för allmänt bruk och som släpps ut på marknaden eller överlåts för ibruktagande i Finland. I bilaga 1 till denna förordning anges vilka uppgifter som ska lämnas i anmälan.

De uppgifter som lämnas i kemikalieanmälan ska vara så detaljerade att man utifrån dem kan ge vårdanvisningar vid akuta förgiftningar och utarbeta anvisningar för att förebygga förgiftning samt utreda yrkessjukdomar och olycksfall.

Den verksamhetsidkare som svarar för att en kemikalie som avses i artikel 31 i REACH-förordningen släpps ut på marknaden eller överlåts för ibruktagande i Finland ska på begäran lämna Säkerhets- och kemikalieverket ytterligare upplysningar om blandningens sammansättning för det ändamål som anges i 2 mom.

Om sammansättningen av en blandning eller andra uppgifter om en blandning är sekretessbelagda, ska detta klart specificeras och antecknas i kemikalieanmälan.

Om de uppgifter som lämnats i en kemikalieanmälan väsentligt ändras, ska verksamhetsidkaren göra en ny anmälan till Säkerhets- och kemikalieverket.

Uppgifterna anses vara väsentligt ändrade om det är fråga om

Verksamhetsidkaren kan hos Säkerhets- och kemikalieverket ansöka om att det exakta kemiska namnet på ett ämne ingående i en blandning som klassificeras som farlig ska få betraktas som affärs- och yrkeshemlighet vad beträffar påskrifter på emballaget och säkerhetsdatablad, om ämnet klassificeras enbart som hälsoskadligt (Xn, R20, R21, R22) eller irriterande (Xi, R36, R37, R38) eller som hälsoskadligt eller irriterande med någon av egenskaperna explosiv, oxiderande, extremt brandfarlig, mycket brandfarlig, brandfarlig eller miljöfarlig. Om det i Europeiska unionen har fastställts ett yrkeshygieniskt gränsvärde för ämnet, ska rätt att hemlighålla det kemiska namnet inte beviljas.

Verksamhetsidkaren får av grundad anledning betrakta det exakta kemiska namnet på ett ämne ingående i en oklassificerad blandning som affärs- och yrkeshemlighet vad beträffar påskrifter på emballaget och säkerhetsdatablad, om ämnet klassificeras enbart som hälsoskadligt (Xn, R20, R21, R22) eller irriterande (Xi, R36, R37, R38) eller som hälsoskadligt eller irriterande med någon av egenskaperna explosiv, oxiderande, extremt brandfarlig, mycket brandfarlig, brandfarlig eller miljöfarlig.

Ämnets exakta kemiska namn i påskrifterna på emballaget och i säkerhetsdatabladet ersätts i de fall som avses i 1 och 2 mom. med ämnets generiska namn på det sätt som anges i bilaga 2.

Ansökan om att namnet på ett ämne ingående i en blandning som klassificeras som farlig ska betraktas som affärs- och yrkeshemlighet ska i de fall som avses i 4 § 1 mom. göras till Säkerhets- och kemikalieverket i enlighet med del A.I i bilaga 2, om blandningen första gången släpps ut på Europeiska unionens marknad i Finland.

Om blandningen släpps ut på marknaden också i någon annan medlemsstat i Europeiska unionen, ska verksamhetsidkaren skicka Säkerhets- och kemikalieverkets beslut om rätten att betrakta ett ämnes namn som affärs- och yrkeshemlighet till den behöriga myndigheten i den andra medlemsstaten för kännedom.

En verksamhetsidkare som i Finland släpper ut en sådan blandning på marknaden som innehåller ett ämne vars exakta kemiska namn får betraktas som affärs- och yrkeshemlighet på basis av ett beslut fattat i någon annan av Europeiska unionens medlemsstater ska tillställa Säkerhets- och kemikalieverket uppgifter i enlighet med del A.II.1 i bilaga 2.

Det exakta namnet på ett ämne ingående i en oklassificerad blandning ska i de fall som avses i 4 § 2 mom. anmälas till Säkerhets- och kemikalieverket i enlighet med del A.II.2 i bilaga 2.