555/2001

I denna förordning stadgas om tillämpning av kemikalielagen

Denna förordning tillämpas inte på följande bruksfärdiga preparat som är avsedda för den slutliga användaren:

7)

en medicinteknisk produkt som placeras i kroppen (invasiv produkt) eller som används direkt på kroppen när speciallagstiftningen om den i fråga om kemikalierna säkerställer samma skyddsnivå gällande påskrifterna på emballaget och skyddsinformationsbladet som kemikalielagstiftningen.

I denna förordning avses med:

Kemikalietestning som avses i denna förordning skall utföras enligt allmänt godkända testmetoder på det sätt som bestäms närmare genom förordning av social- och hälsovårdsministeriet. Laboratorietesten skall utföras med iakttagande av god laboratoriepraxis enligt 57 § kemikalielagen. Det krävs dock inte att god laboratoriepraxis påvisas vid testning av preparatens fysikalisk-kemiska egenskaper.

När det om ett existerande ämne finns uppgifter som skaffats genom andra testmetoder än de som avses ovan, skall verksamhetsidkaren besluta om kemikalien kan klassificeras och märkas på grundval av dessa uppgifter.

Social- och hälsovårdsministeriet kan efter att ha hört miljöministeriet meddela anvisningar om förfarandet vid bedömning av ett nytt ämnes hälso- och miljörisker.

Tillverkaren, importören och distributören skall i fråga om ett sådant farligt ämne som ingår i förteckningen över ämnen i kommersiellt bruk och som inte är nämnt i den ämnesförteckning som avses i 5 §, utreda de väsentliga uppgifter som finns tillgängliga om ämnets egenskaper. På grundval av dessa uppgifter skall kemikalierna klassificeras, förpackas och märkas i enlighet med denna förordning.

Tillverkarens, importörens eller distributörens klassificeringar och påskrifter som avses i 1 mom. gäller tills något annat bestäms i ämnesförteckningen.

Introduktion på marknaden av ett anmält nytt ämne

Undantag från anmälan av ett nytt ämne

Kontrolluppgifter om ett nytt ämne

Hänvisning till anmälan om ett nytt ämne

Behandling av anmälan om ett nytt ämne

Farliga kemikalier får inte introduceras på marknaden eller överlåtas för ibruktagande, om inte deras emballage uppfyller följande krav:

En farlig kemikalie får inte introduceras på marknaden eller överlåtas för ibruktagande, om inte påskrifterna på dess emballage uppfyller de krav som anges i detta paragraf.

Följande påskrifter skall göras på emballaget på ett tydligt och hållbart sätt:

På emballaget till en kemikalie som avses i denna förordning får inte finnas omnämnandet "giftfri", "oskadlig", "miljövänlig", "ekologisk" eller något annat motsvarande påstående om att kemikalien inte är farlig. Detta gäller dock inte påskrifter på växtskyddsmedel som avses i lagen om bekämpningsmedel, om vilka bestäms särskilt med stöd av lagstiftningen om bekämpningsmedel.

Emballaget till en kemikalie som förorsakar fara som avses i 17 § 3 mom. 2 punkten i kemikalielagen skall förses med de påskrifter som föreskrivs i 1 mom. 1, 2 och 9 punkten. Dessa påskrifter skall även göras på de preparat som inte klassificeras som farliga, men som skall förses med en säkerhetsförslutare eller en varningssymbol för synskadade. Preparat som avses i 9 punkten och som inte klassificeras som farliga skall även förses med uppgifterna i 1 och 2 punkten.

Emballaget till ett sådant växtskyddsämne som avses i lagen om bekämpningsmedel skall förutom med nämnda uppgifter förses med de påskrifter på emballaget som föreskrivits i samband med godkännandet av bekämpningsmedlet samt med texten: "Noudata käyttöohjeita ihmisille ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen välttämiseksi". "För att undvika risker för människor och miljö, följ bruksanvisningen".

I enlighet med vad som föreskrivs genom förordning av social- och hälsovårdsministeriet kan avvikelse göras från varningsmärkningen av preparat som är skadliga för miljön och som anges särskilt, om det kan påvisas att preparaten skonar miljön.

Namnet eller namnen på varningssymbolerna i enlighet med varningsbeteckningarna skall nämnas om det görs reklam för preparatet för konsumenterna i samband med postorderförsäljning, när köpeavtalet kan ingås utan att köparen först ser preparatets varningsbeteckningar. Detta krav begränsar dock inte tillämpningen av lagstiftningen om konsumentskydd vid distansavtal.

En verksamhetsidkare som svarar för att en kemikalie (ett ämne eller preparat) som avses i 17 § 3 mom. 1 punkten kemikalielagen och klassificerats som farlig introduceras på marknaden eller överlåts för ibruktagande skall första gången kemikalien överlåts ge mottagaren av kemikalien ett skyddsinformationsblad.

När ett sådant icke klassificerat preparat som förorsakar fara som avses i 17 § 3 mom. 2 punkten kemikalielagen introduceras på marknaden eller överlåts för ibruktagande, skall verksamhetsidkaren på begäran sända ett skyddsinformationsblad.

Skyddsinformationsbladet skall innehålla följande rubriker och uppgifter enligt dem:

Social- och hälsovårdens produkttillsynscentral får förmedla sekretessbelagda uppgifter som den erhållit om ett preparats sammansättning till giftinformationscentralen för att denna skall kunna ge anvisningar om behandling vid förgiftningar.

Den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten skall övervaka: