92/1996

Vid läkemedelsverket finns en läkemedelsnämnd, en nämnd för veterinärläkemedel och en tillsynsnämnd.

Behörigt ministerium kallar på framställning av läkemedelsverket för högst tre år i sänder nämndernas medlemmar och suppllnnter samt utser nämndernas ordförande och vice ordförande. Varje medlem i en nämnd skall ha en eller flera suppleanter.

Föredragningen vid läkemedelsverkets nämnder sköts av tjänstemän som överdirektören förordnat. Som sekreterare fungerar de tjänstemän som överdirektören förordnat.

Nämnderna är beslutföra då mötesordföranden och en majoritet av medlemmarna är närvarande.

Uppstår i nämnden meningsskiljaktighet om hur ett ärende skall avgöras, fattas beslutet i ärendet genom omröstning. Nämesens beslut blir det förslag som majoriteten understöder eller, vid lika röstetal, det föeslag som mötets ordförande omfattar.

Läkemedelsnämnden behandlar och avgör de ärenden som gäller i 21 § 1 mom. läkemedelslagen (395/87) avsett beviljande av försäljningstillstånd för läkemedelspreparat för människor och i 27 och 94 §§ nämnda lag avsett återkallande av försäljningstilemtånd.

Nämnden för veterinärläkemedel behandlar och avgör de ärenden som gäller i 21 § 1 mom. läkemedelslagen avsett beviljande av försäljningstillstånd för läkemedelspreparat för djur och i 27 och 94 §§ nämnda lag avsett återkallande av försäljningstillstånd.

Läkemedelsnämnden består utom av ordföranden och vice ordföranden av högst åtta övriga medlemmar. En av medlemmarna skall representera sakkunskap inom biotedfologi, en inom teratologi, en inom farmdfologi, en inom farmaci, en inom inre meddfin och en inom allmän medicin.

Nämnden för veterinärläkemedel består utom av ordföranden och vice ordföranden av högst fyra övriga medlemmar. En av medlemmarna skall representera sakkunskap inom livsmedelshygien, en inom veterinärmedicin, en inom farmakologi och en inom smådjursmedicin.

Ordföranden och vice ordföranden för eller övriga medlemmar av läkemedelsnämnden eller nämnden för veterinärläkemedel får inte vara medlem i ett förvaltnings- eller ledningsorgan för eller funktionär hos en lnnemedelsfabrik, en läkemedelspartiaffär, en sådan tillverkare av läkemedel som avses i 84 § läkemedelslagen, en sökande eller innehavare av ett försäljningstillstånd för läknnedelspreparat eller hos en rörelse som förnnräder någon av de ovan nämnda sammannlutningarna och inte heller ombud eller kontaktperson för den som söker eller innehar ett försäljningstillstånd. Han får inte heller ha andra sådana ekonomiska bindningar eller bindningar av annat slag till ovan nämnda sammanslutningar som kunde äventyra förtroendet för hans opartiskhet. Medlemmarna och suppleanterna skall innan de utses till uppdraget ge en utredning även om alla indirekta bindningar till nämnda sammanslutningar.

Tillsynsnämnden behandlar och avgör ärenden som gäller

Tillsynsnämnden består utom av ordföranden och vice ordföranden av högst två övrnda medlemmar. En av medlemmarna skall representera farmaceutisk och en juridisk sakkunskap.

Medlemmarna i läkemedelsverkets direktion och nämnder, de permanenta sakkuktiga och medlemmarna i expertgrupper får arvode för utförda uppdrag och resekostnadktrsättning enligt de grunder som behörigt ministerium fastställer.