Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Läkemedelsverkets avgiftsbelagda prestationer
Inte i kraft- Typ av författning
- Förordning
- Förvaltningsområde
- Social- och hälsovårdsministeriet
- Meddelats
- Publiceringsdag
- Ikraftträdande
- Giltighetstidens slutdatum
- Anmärkning
- Innehåller bilaga
- ELI-kod
- http://data.finlex.fi/eli/sd/2007/1252/ajantasa/2007-12-12/swe
I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut föreskrivs med stöd av 8 § i lagen av den 21 februari 1992 om grunderna för avgifter till staten (150/1992) , sådant detta lagrum lyder i lag 348/1994:
Avgiftsbelagda offentligrättsliga prestationer
1 §
I 6 § i lagen om grunderna för avgifter till staten avsedda avgiftsbelagda offentligrättsliga prestationer för vilka Läkemedelsverket enligt bifogade avgiftstabell tar ut fasta avgifter som motsvarar prestationernas genomsnittliga kostnader är
försäljningstillstånd, registreringar och specialtillstånd som gäller läkemedelspreparat,
ändringar och andra prestationer som gäller läkemedelspreparat,
övriga tillstånd och beslut som hänför sig till läkemedelskontroll samt intyg och anmälningar,
vetenskaplig rådgivning,
inspektioner som hänför sig till idkandet av en verksamhet,
beslut, anmälningar och intyg som hänför sig till produkter och utrustning för hälso- och sjukvård,
kopior av sådana handlingar som uppbevaras hos Läkemedelsverket, då kopian ersätter ett originalbeslut eller en motsvarande handling,
beslut som gäller utlämnande av uppgifter ur andra handlingar än sådana som avses i 9 och 11 § i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet.
Avgiften för en prestation som avses i punkt 1 i bilagan eller den årsavgift och ändringsavgift som avses i punkt 2 i bilagan behöver inte tas ut, om åtgången av läkemedelspreparatet är ringa men läkemedelspreparatet bör anses nödvändigt med tanke på vården.
Avgift tas inte heller ut för behandling av anmälningar som hänför sig till sådana kliniska prövningar av humanläkemedel som en enskild forskare, en forskargrupp, en institution vid ett universitet, en klinik vid ett universitetssjukhus, folkhälsoinstitutet eller Forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården utför utan utomstående finansiering eller med finansiering från ett allmännyttigt samfund. I dessa fall ska till anmälan fogas en utredning om att utomstående finansiering inte erhålls för forskningen eller om att den utomstående finansieringen erhålls från ett allmännyttigt samfund. Som utomstående finansiering anses inte för forskningen avsedda läkemedel som erhållits utan ersättning. Avgift tas inte heller ut för behandling av förhandsanmälningar om kliniska prövningar av veterinärläkemedel och inte heller för de narkotikatillstånd som behövs för djurförsök som utförs med djurförsöksnämndens tillstånd. Avgift tas inte heller ut för de narkotikatillstånd som behövs för polis- eller tullmyndighetens eller tullaboratoriets tjänsteåligganden eller för beslut som gäller klassificering av preparat.
2 §
Den avgift som avses i 1 § 1 mom. tas ut även då ansökan avslås.
Prestationer som prissätts enligt företagsekonomiska grunder
3 §
I 7 § i lagen om grunderna för avgifter till staten avsedda övriga prestationer som Läkemedelsverket prissätter enligt företagsekonomiska grunder är
informationstjänst i anslutning till data- och informationssystem, med undantag av handledning och rådgivning i liten skala,
utbildnings- och konsultverksamhet,
utredningar, undersökningar, inspektioner och analyser som gjorts på beställning,
publikationer samt
andra kopior än de som avses i 1 § 1 mom. 6 punkten.
3 a §
Läkemedelsverket beslutar om avgifter som tas ut för framtagning av uppgifter enligt 34 § 2 mom. i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet samt för kopior och utskrifter enligt 34 § 3 mom. i samma lag, med beaktande av vad som föreskrivs i 34 § i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet.
4 §
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2008 och gäller till den 31 december 2009.
Genom denna förordning upphävs social- och hälsovårdsministeriets förordning av den 9 november 2005 om Läkemedelsverkets avgiftsbelagda prestationer (870/2005) .