Ansökan om och upprätthållande av försäljningstillstånd för och registrering av läkemedel
- Ämnesord
- läkemedel, försäljningstillstånd, registrering
- Myndighet
- Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
- Typ
- Föreskrift
- Föreskriftssamlingens nummer
- 4/2019
- Meddelats
- Ikraftträdande
- Diarienummer
- 007542/00.01.02/2018
- Tillgänglig
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus / Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet PL 55 / PB 55 00034 FIMEA 029 522 3341
- Fil med föreskriften
- Svenska
Författningsgrund
Läkemedelslagen (395/87) 2 § 4 mom., 23 a § 3 mom., 28 § sådana de lyder i lag 773/2009
Genomförande av EU-rättsakten
Europarlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (32001L0062, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67) sådant det lyder ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG (32004L0024, EUT L 136, 30.4.2004, s.85) och Europarlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG (32004L0027, EUT L 136, 30.4.2004, s. 34)
Europarlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (32001L0082, EGT L 311, 28.11.2001, s. 1) sådant det låter ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG (32004L0028, EGT L 136, 30.4.2004, s. 58)
Ändringsuppgifter
Upphäver Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets föreskrift 2/2018