Jord- och skogsbruksministeriets förordning om lämnande av uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel
- Typ av författning
- Förordning
- Meddelats
- Publiceringsdag
- Finlands författningssamling
- Författningstext
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
I enlighet med jord- och skogsbruksministeriets beslut föreskrivs med stöd av 33 § 2 mom. i lagen om medicinsk behandling av djur (387/2014), sådant det lyder i lag 16/2022:
1 §Tillämpningsområde
Denna förordning innehåller närmare bestämmelser om innehållet i uppgifter som gäller användning av antimikrobiella läkemedel och som ska lämnas till Livsmedelsverket, om hur de ska lämnas och om tidsfristen för lämnande av uppgifterna.
2 §Definitioner
Med uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel avses uppgifter om de antimikrobiella läkemedel som används, överlåts och överlåts i reserv av en veterinär.
3 §Innehållet i uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel
I fråga om innehållet i de uppgifter som ska lämnas om användning av antimikrobiella läkemedel ska dessutom de krav som anges i bilagorna 1 och 2 iakttas.
4 §Hur uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel lämnas
En veterinär ska lämna de uppgifter som anges i bilaga 1 till Livsmedelsverket på elektronisk väg.
Veterinären ska lämna uppgifterna via gränssnittet mellan veterinärens journalsystem och det system för datainsamling som Livsmedelsverket använder eller via det användargränssnitt som Livsmedelsverket tillhandahåller.
En läkemedelspartiaffär ska lämna de uppgifter som anges i bilaga 2 till Livsmedelsverket på elektronisk väg.
5 §Tidsfrist för lämnande av uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel
En veterinär ska lämna uppgifter om användningen av antimikrobiella läkemedel till systemet inom 14 dygn från det att läkemedlet gavs, överläts eller överläts i reserv.
En läkemedelspartiaffär ska lämna uppgifter om användningen av antimikrobiella läkemedel inom 14 dygn från det att läkemedlet såldes eller expedierades till en veterinär eller inom 14 dygn från det att Livsmedelsverket begärt uppgifter.
6 §Ansvar för de uppgifter som ska lämnas
En veterinär är personligen ansvarig för att de krav som gäller innehållet i, lämnandet av och tidsfristerna för lämnande av uppgifter om användning av antimikrobiella medel iakttas, även om en annan person sköter uppgiften för veterinärens räkning.
7 §Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den 1 april 2022.
Helsingfors den 28 januari 2022
Jord- och skogsbruksministerJari LeppäLedande sakkunnigNina Kaario
Bilaga 1
Uppgifter som en veterinär ska lämna
En veterinär ska lämna följande uppgifter om de antimikrobiella läkemedel som han eller hon använt på djur, överlåtit eller överlåtit i reserv.
Uppgifter ska lämnas om de antimikrobiella läkemedel som anges i punkt 3 i bilagan till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/578 och om de läkemedelsförpackningar enligt ATC-grupperna i punkt 4 i bilagan som hör till följande ATC-koder:
QJ04AB02 / J04AB02 | preparat som innehåller rifampicin |
QJ04AB03 / J04AB03 | preparat som innehåller rifamycin |
QJ04AB04 / J04AB04 | preparat som innehåller rifabutin |
QJ04AB05 / J04AB05 | preparat som innehåller rifapentin |
QP51AA01 / P01AB01 | preparat som innehåller metronidazol och som ges oralt |
QS01AA01 / S01AA01 | ögonläkemedel som innehåller kloramfenikol |
Datum då det antimikrobiella läkemedlet har använts, överlåtits eller överlåtits i reserv
Läkemedelsförpackning (läkemedelspreparatets namn, styrka, läkemedelsform, förpackningsstorlek)
Mängden läkemedel
Djurart och djurkategori enligt artikel 15 i den delegerade förordningen och i enlighet med nationella behov
Höna | Värphöna, avelsled |
Höna | Värphöns, produktionsled, över 500 individer |
Höna | Värphöna, produktionsled, 500 individer eller färre |
Höna | Broiler, avelsled |
Höna | Broiler, produktionsled, över 500 individer |
Broiler, produktionsled, 500 individer eller färre | |
Kalkon | Avelsled, över 500 individer |
Avelsled, 500 individer eller färre | |
Produktionsled, över 500 individer | |
Produktionsled, 500 individer eller färre | |
Anka | |
Gås | |
Övriga fjäderfän (livsmedelsproduktion) | |
Fjäderfä som hålls som hobby | |
Nötkreatur | |
Get | |
Får | |
Svin | |
Minigris | |
Regnbågslax | Odlad fisk |
Övriga odlade fiskarter | |
Häst och ponny | |
Alpacka och lama | |
Åsna | |
Kanin | Kanin för köttproduktion |
Tamkanin | |
Ren | |
Bi | |
Övriga livsmedelsproducerande djur | |
Hägnat vilt | |
I farm uppfödd mink, pälsdjur | |
I farm uppfödd räv, pälsdjur | |
Övriga pälsdjur | |
Hund | Uppgifter om ras |
Katt | Uppgifter om ras |
Övriga sällskapsdjur | |
Djurparksdjur | |
Vilda djur |
Antal djur, när läkemedlet inte har överlåtits i reserv
Djurhållningsplatssignum när läkemedlet har använts, överlåtits eller överlåtits i reserv för svin eller nötkreatur
Information om huruvida läkemedlen har överlåtits i reserv
Veterinärens verksamhetsställe, om de läkemedel som använts har beställts för gemensam användning av veterinärerna på verksamhetsstället.
Information om förskrivning av foder som innehåller läkemedel utan att läkemedel överlåts
Veterinärens identifikationsnummer
Bilaga 2
Uppgifter som en läkemedelspartiaffär ska lämna
En läkemedelspartiaffär ska lämna uppgifter om de antimikrobiella läkemedel som den har expedierat till veterinärer.
Uppgifter ska lämnas om de antimikrobiella läkemedel som anges i punkt 3 i bilagan till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/578 och om de läkemedelsförpackningar enligt ATC-grupperna i punkt 4 i bilagan som hör till följande ATC-koder:
QJ04AB02 / J04AB02 | preparat som innehåller rifampicin |
QJ04AB03 / J04AB03 | preparat som innehåller rifamycin |
QJ04AB04 / J04AB04 | preparat som innehåller rifabutin |
QJ04AB05 / J04AB05 | preparat som innehåller rifapentin |
QP51AA01 / P01AB01 | preparat som innehåller metronidazol och som ges oralt |
QS01AA01 / S01AA01 | ögonläkemedel som innehåller kloramfenikol |
Beställare av läkemedlet, beställarens FO-nummer, veterinärens identifikationsnummer, verksamhetsställets namn och adress
Datum för expedieringen
Läkemedelsförpackning (namn, styrka, läkemedelsform, förpackningsstorlek)
Vnr-nummer eller uppgift om att det är fråga om ett specialtillståndspreparat
ATC-kod
Antal läkemedelsförpackningar
Uppgifter om läkemedelspartiaffären