Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel
- Typ av författning
- Förordning
- Meddelats
- Ursprunglig publikation
- Häfte 149/2009 (Publicerad 16.12.2009)
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut
ändras i social- och hälsovårdsministeriets förordning av den 6 augusti 2003 om förskrivning av läkemedel ( 726/2003 ) 2 § 5 och 21 punkter, 18 § 2 punkten ja 20 § 3 mom., som följer:
2 §Definitioner
I denna förordning avses med
HCI-läkemedel, dvs. huvudsakligen på centrala nervsystemet inverkande läkemedel, läkemedelspreparat
som nämns i den förteckning över HCI-läkemedel som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har fastställt,
vilkas huvudsakliga verksamma ämnen nämns i den av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställda förteckningen över sådana läkemedelssubstanser som får expedieras endast mot recept och som i förteckningen i fråga försetts med prefixet Z, ZA, P och PA, eller
som i samband med försäljningstillståndet klassificeras som HCI-läkemedel,
utbytbara läkemedelspreparat läkemedelspreparat som har samma verksamma substanser och kvantitativa sammansättning i fråga om dem och som är bioekvivalenta och som ingår i den förteckning över utbytbara läkemedelspreparat som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställt.
18 §Förskrivning av läkemedel som kräver recept som förvaras på apoteket
Läkemedel kan förskrivas endast med ett separat recept som förvaras på apoteket
om läkemedelspreparatets huvudsakliga verksamma ämnen nämns i den av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställda förteckningen över de läkemedelssubstanser som får expedieras endast mot recept och som försetts med prefixet ZA eller PA.
20 §Anteckningar i journalhandlingar och särskild bokföring
På basis av journalhandlingarna och bokföringen skall en redogörelse för förskrivningen av läkemedel på begäran ges Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller regionförvaltningsverket.
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2010.
Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter kan vidtas innan förordningen träder i kraft.
Helsingfors den 10 december 2009
Social- och hälsovårdsminister Liisa HyssäläRegeringsråd Anne Koskela