662/2000

Genom denna förordning genomförs rådets direktiv 89/398/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel sådant det lyder ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 96/84/EG och 1999/41/EG.

Denna förordning gäller dietiska produkter med vilka avses livsmedel som till sin sammansättning eller i fråga om framställningssättet klart skiljer sig från motsvarande sedvanliga livsmedel, på så sätt att det lämpar sig för personer med störd näringsupptagning eller ämnesomsättning eller för personer som har särskild nytta av ett kontrollerat intag av vissa substanser i livsmedel på grund av sitt speciella fysiologiska tillstånd.

Bilaga 1 innehåller en förteckning över de grupper med dietiska produkter om vilka bestäms särskilt.

I fråga om angivande av halten koksalt och natrium samt glutenfrihet iakttas vad som särskilt föreskrivs om dem.

En dietisk produkt skall till sin art och sammansättning vara sådan att den lämpar sig för det särskilda näringsmässiga ändamål som den uppges vara lämplig för.

Den dietiska produkten skall i övrigt uppfylla bestämmelserna i livsmedelslagen samt de bestämmelser och utfärdats med stöd av den och som gäller motsvarande sedvanliga livsmedel, om inte annat bestäms.

Bestämmelserna i förordningen den 14 april 1972 om tillsättning av vitaminer och vissa andra ämnen i livsmedel (281/1972) tillämpas på dietiska produkter enligt vad som bestäms i bilaga 2.

Dietiska produkter skall alltid säljas färdigt förpackade, och förpackningen skall täcka produkten helt och hållet.

Avvikelse från denna regel får göras när produkter säljs direkt till konsumenten, om konsumenten i samband med försäljningen i en separat broschyr eller på något annat lämpligt sätt erhåller den information om produkten som krävs enligt denna förordning.

I fråga om förpackningspåskrifter följs bestämmelserna i förordningen om påskrifter på livsmedelsförpackningar (794/1991) och de bestämmelser som utfärdats med stöd av den.

På förpackningen skall dessutom uppges de särskilda näringsmässiga egenskaper samt de kvantitativa eller kvalitativa faktorer i fråga om sammansättning eller framställningsmetod som den angivna användningen som dietisk produkt bygger på.

Mängden tillsatt vitamin eller annat tillsatt näringsämne uppges så stor som den minst är den sista användningsdag som anges på förpackningen eller den dag som bäst före datumet anger.

Förpackningen kan förses med påskriften dietisk eller avsedd för dietkost . Denna påskrift får inte användas på livsmedel som är avsedda för normal konsumtion.

På förpackningar med dietiska produkter skall anges energiinnehållet i kilojoule och kilokalorier samt mängden kolhydrat, protein och fett per 100 gram eller 100 milliliter av den saluförda produkten eller vid behov per särskilt angiven portion.

Om energiinnehållet är mindre än 50 kilojoule (12 kilokalorier) per 100 gram eller 100 milliliter av den saluförda produkten, kan i stället för de uppgifter som föreskrivs i 1 mom. meddelas att energin uppgår till mindre än 50 kilojoule (12 kilokalorier) per 100 gram eller 100 milliliter av den saluförda produkten.

När en dietisk produkt som inte hör till de grupper som nämns i bilaga 1 första gången släpps ut på marknaden i någon av staterna inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, skall tillverkaren eller importören göra en anmälan om detta till den behöriga myndigheten i det land som det gäller.

Om produkten senare släpps ut på marknaden i någon annan stat inom det ekonomiska samarbetsområdet, skall tillverkaren eller importören förse den behöriga myndigheten i denna stat med samma information samt uppgift om att den första anmälan mottagits.

Till anmälan skall fogas en modell för de påskrifter som kommer att göras på produktens förpackning.

Vid behov kan den behöriga myndigheten kräva att tillverkaren eller importören lägger fram vetenskapliga utredningar och uppgifter som visar att den dietiska produkten lämpar sig för det ändamål som den säljs för. Om dessa uppgifter ingår i en lättillgänglig publikation, räcker det med en hänvisning till denna publikation.

Europeiska gemenskapernas kommission kan på ansökan bevilja en näringsidkare ett tvåårigt tillstånd att släppa ut en sådan dietisk produkt på marknaden som baserar sig på vetenskaplig-teknisk utveckling och som inte uppfyller de särskilda bestämmelser om sammansättningen som getts för de grupper som nämns i bilaga 1.

Kommissionen fattar beslut om ett tillfälligt marknadsföringstillstånd efter att ha hört vetenskapliga livsmedelskommittén och med iakttagande av förfarandet enligt artikel 13 i rådets direktiv (89/398/EEG) om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel.

Kommissionen kan vid behov till tillståndsbeslutet foga bestämmelser om förpackningspåskrifterna som sammanhänger med ändringen av produktens sammansättning.

I Finland är den behöriga myndigheten Livsmedelsverket . Livsmedelsverket meddelar anvisningar om hur anmälan enligt 8 § samt ansökan om tillfälligt marknadsföringstillstånd enligt 9 § skall göras.

Om Livsmedelsverket på goda grunder konstaterar att ett livsmedel som saluförs som dietisk produkt och som inte hör till de grupper som förtecknas i bilaga 1 inte stämmer överens med denna förordning eller utgör en fara för konsumentens hälsa, kan verket tillfälligt avbryta eller begränsa försäljningen av produkten i Finland. Livsmedelsverket underrättar omedelbart kommissionen och de övriga medlemsstaterna om åtgärden och anger skälen till den.

Livsmedelsverket kan vidta motsvarande åtgärder om en dietisk produkt som tillhör någon av de grupper som förtecknas i bilaga 1 utgör en fara för konsumentens hälsa även om produkten i fråga uppfyller de gällande specialbestämmelserna.

Denna förordning träder i kraft den 8 juli 2000. Genom denna förordning upphävs handels- och industriministeriets beslut av den 22 juni 1995 om dietiska produkter (937/1995) sådant det lyder ändrat genom handels- och industriministeriets beslut av den 25 september 1997 (905/1997).

Dietiska produkter som inte stämmer överens med bestämmelserna i denna förordning får säljas fram till den 8 januari 2001.