491/2000

rekombinanta nukleinsyra-tekniker som innefattar bildande av nya kombinationer av ärftligt material genom att nukleinsyramolekyler framställda utanför en organism förs in i något virus, någon plasmid eller något annat vektorsystem och inkorporeras i en värdorganism i vilken de inte förekommer naturligt men där de kan fortsätta att förökas;

tekniker som innebär direkt införande i en organism av ärftligt material som beretts utanför organismen, inklusive mikroinjektion, makroinjektion och mikroinkapsling; samt

cellfusion och hybridiseringstekniker som innebär att levande celler med nya kombinationer av ärftligt genetiskt material bildas genom fusion av två eller flera celler på ett sätt som inte förekommer naturligt.

mutagenes; samt

cellfusion, inklusive protoplastfusion, av växtceller i de fall då de resulterande organismerna kan framställas också med traditionella förädlingsmetoder.

cellfusion, inklusive protoplastfusion, av celler av prokaryota eller eukaryota arter som utväxlar genetiskt material genom kända fysiologiska processer;

cellfusion, inklusive protoplastfusion, av sådana celler av eukaryota arter som används som cellkulturer, inklusive framställning av hybridomceller och fusioner av växtceller, förutsatt att de kan anses uppfylla kriterierna för användningsklass 1; samt

självkloning, som består i att nukleinsyrasekvenser avlägsnas från en cell i en organism som kan, men inte behöver, följas av återinföring av hela eller en del av nukleinsyran, eller en syntetisk motsvarighet i celler av samma arter eller i celler av fylogenetiskt nära besläktade arter, som kan utväxla genetiskt material genom naturliga fysiologiska processer. Självkloning kan föregås av enzymatiska eller mekaniska steg. Självkloning kan inkludera användning av rekombinanta vektorer, om det finns tillräcklig erfarenhet av användning av dem på ett säkert sätt i de aktuella organismerna. Det får inte vara sannolikt att den organism som produceras genom självkloning framkallar sjukdomar på människor, djur eller växter.

befruktning in vitro;

naturliga processer, såsom konjugation, transduktion och transformering; samt

polyploid induktion.

anläggningens läge och verksamhetsidkare;

namn, utbildning och kvalifikationer i fråga om de personer som är ansvariga för innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer samt för övervakning och säkerhet;

klassen av innesluten användning,

allmän beskrivning av lokalerna och av viktiga anordningar;

beskrivning av det arbete som skall företas;

information om avfallshanteringen; samt

detaljerade uppgifter om sakkunnigorgan som verksamhetsidkaren eventuellt har tillsatt och som behandlar biosäkerhet.

datum för inlämnande av en i 18 § avsedd anmälan om lokaler, om inte anmälningarna görs samtidigt;

namn, utbildning och kvalifikationer i fråga om de personer som är ansvariga för övervakning och säkerhet;

de mottagar-, givar- eller moderorganismer och vektorsystem som används;

källor och avsedda funktioner hos de genetiska material som ingår i modifieringarna;

de genetiskt modifierade mikroorganismernas identitet och egenskaper;

syftet med den inneslutna användningen och de förväntade resultaten;

ungefärliga kulturvolymer som skall användas;

beskrivning av de isoleringsåtgärder och andra skyddsåtgärder som skall tillämpas samt information om avfallshanteringen, exempelvis om det avfall som kommer att genereras, dess behandling, slutliga form och destination;

en sammanfattning av den riskbedömning som avses i 13 § gentekniklagen; samt

de upplysningar som är nödvändiga för att gentekniknämnden skall kunna utvärdera räddningsplaner som upprättats enligt 17 §.

datum för inlämnande av en i 18 § avsedd anmälan om lokaler, om inte anmälningarna görs samtidigt;

namn, utbildning och kvalifikationer i fråga om de personer som är ansvariga för övervakning, säkerhet och anmälningar;

de mottagar-, givar- eller moderorganismer som används;

de värdvektorsystem som skall användas;

källor och avsedda funktioner hos de genetiska material som ingår i modifieringarna;

de genetiskt modifierade mikroorganismernas identitet och egenskaper;

de kulturvolymer som skall användas;

beskrivning av de isoleringsåtgärder och andra skyddsåtgärder som skall tillämpas samt upplysningar om avfallshanteringen, exempelvis om typen av och formen hos det avfall som kommer att genereras, dess behandling, slutliga form och destination;

syftet med den inneslutna användningen och de förväntade resultaten;

beskrivning av anläggningen eller dess olika avdelningar;

uppgifter om olycksförebyggande åtgärder och räddningsplaner:

en kopia av den riskbedömning som avses i 13 § gentekniklagen.

de anmälningar som tillställts gentekniknämnden;

beslut som myndigheterna har fattat med anledning av anmälningarna;

inspektionsprotokoll; samt

övriga uppgifter som gentekniknämnden anser vara väsentliga.