Läkemedelsverkets beslut om läkemedelsförteckning
- Typ av författning
- Beslut
- Meddelats
- Uppdaterad författning
- 1036/1997
- Ursprunglig publikation
- Häfte 145/1997 (Publicerad 28.11.1997)
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
Läkemedelsverket har med stöd av 83 § läkemedelslagen av den 10 april 1987 (395/87) beslutat fastställa följande läkemedelsförteckning:
1 §
Läkemedel är de ämnen som uppräknats i bilaga 1 och de droger som uppräknats i bilaga 2 till detta beslut.
Läkemedel är även:
övriga ämnen och droger som i medicinskt hänseende är jämförbara med ämnena i bilaga 1 och drogerna i bilaga 2 och vilka används i enlighet med 3 § läkemedelslagen; och
vissa från sedvanliga läkemedel till sin form, sammansättning, sitt tillverkningssätt eller sin verkningsmekanism avvikande preparat eller ämnen, vilka i enlighet med vad som stadgats i 3 och 5 § läkemedelslagen används som läkemedel. Sådana är bland annat radioaktiva läkemedelsberedningar, allergenpreparat, och medicinska gaser; samt
vitamin- eller mineralämnespreparat, där den i dygnsdosen ingående mängden vitamin eller mineralämne överstiger den i bilaga 3 till detta beslut nämnda mängden, ävensom för barn avsedda vitamin- eller mineralämnespreparat.
2 §
Detta beslut träder i kraft den 1 januari 1998.
Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets beslut av den 25 november 1994 om läkemedelsförteckning (1232/94).
I fråga om de preparat som lagligen salufördes utan Läkemedelsverkets tillstånd då detta beslut trädde i kraft, skall för de preparats del vilka bör ha Läkemedelsverkets tillstånd till försäljning och till övrig överlåtelse till förbrukning och vilka innehåller droger som nämns i bilaga 2 till detta beslut, en ansökan enligt 21 § 2 mom. läkemedelslagen, tillställas Läkemedelsverket före den 30.6.1999.
Helsingfors den 13 november 1997
Överdirektör Hannes WahlroosÖverprovisor Pirjo Ikonen