Handels- och industriministeriets beslut om upphävning av handels- och industriministeriets beslut om övervakning av elektrisk utrustning och om godkännande som skall krävas för viss elektrisk utrustning
- Typ av författning
- Beslut
- Meddelats
- Uppdaterad författning
- 651/1996
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
Handels- och industriministeriet har beslutat följande:
1 §
Genom detta beslut upphävs handels- och industriministeriets beslut av den 30 december 1993 om övervakning av elektrisk utrustning och om godkännande som skall krävas för viss elektrisk utrustning (1695/93) jämte ändringar.
2 §
Säkerheten hos den elektromedicinska utrustning som nämns i bilagan till detta beslut kan till den 13 juni 1998 certifieras av ett besiktningsorgan som avses i 14 § 2 mom. elsäkerhetslagen (410/96) innan utrustningen saluförs, överlåts till någon annan eller tas i bruk, med beaktande av vad som stadgas i 32 § lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (1505/94).
3 §
Detta beslut träder i kraft den 1 september 1996.
Anmält enligt rådets direktiv 83/189/EEG, ändr. 182/88/EEG och 94/10/EG
Helsingfors den 28 augusti 1996
Handels- och industriminister Antti Kalliomäki Äldre regeringssekreterare Anja Liukko
Bilaga
ELEKTROMEDICINSK UTRUSTNING PÅ VILKEN 2 § I DETTA BESLUT KAN TILLÄMPAS
Patientövervakningsmonitor
EKG-monitor
EKG-skrivare
EEG-skrivare
ENMG-apparat
Blodtrycksmätare, noninvasiv
Blodtrycksmätare, invasiv
Mätutrustning för minutvolym, invasiv
Blodcirkulationsmätare, elektromagnetisk
Koldioxiddeltrycksmonitor
Syrgasdeltrycksmonitor
Termometer
Kardiotokograf
Neonatalmonitor
Diagnostisk pacemaker
ENMG-stimulator
Ultraljudsdiagnostikapparat
Strömkälla för pannlampa
Respirator (ventilator)
Anestesiapparat
Infusionsapparat
Akupunkturapparat
Värme- och ultraljudsnebulisator
Defibrillator, även batteridriven
Kuvös
Kirurgisk borr, såg och hyvel
Njurstenskrossare
Blåstenskrossare
Ultraljudsoperationsapparat
Upplivningsbord för nyfödda
Blåljusstrålare
Kirurgisk diatermiapparat samt handstycke till sådan
Laserapparat
Dialysapparat
Peritonealdialysapparat
Värmare av vätska för peritoneal dialys
Ljuskälla för endoskop
Elektrokoagulator
Värmemadrass, kirurgisk
Blodvärmare
Bröstpump
Elektrisk sugapparat
Undersökningsarmatur, flyttbar
Operationsmikroskop
Hårborttagningsmaskin
Gipssåg
Tandvårdsenhet
Tandstensborttagare, ultraljud
Patientstol för tandläkare
Patientsäng
Elektrokonvulsionsapparat
Näringspump (enteral)
Djupvärmeterapiapparat
Infrarödstrålare (-lampa)
Värmemadrass
Värmefilt
Värmedyna
Ultraljudsterapiapparat
Elektrostimulator och -terapiapparat
Ultraviolettstrålare (-lampa, PUVA)
Kombinerad UV- och IR-strålare (-lampa)
Traktionsapparat
Röntgenapparat, avdelningsmaskin
Kontrastmedelsspruta
Dialysapparat, för hembruk
Respirator
Oxygenanrikare