937/1995

Detta beslut gäller dietiska produkter om vilka inga detaljerade stadganden eller bestämmelser har utfärdats med stöd av livsmedelslagen.

Med dietisk produkt avses ett livsmedel som till sin sammansättning eller i fråga om framställningssättet klart skiljer sig från motsvarande sedvanliga livsmedel, på så sätt att det lämpar sig för personer med störd näringsupptagning eller ämnesomsättning eller för personer som har särskild nytta av ett kontrollerat intag av vissa substanser i livsmedel på grund av sitt speciella fysiologiska tillstånd.

Dietiska produkter indelas i grupper enligt bilaga 1.

En dietisk produkt skall till sin art och sammansättning vara sådan att den lämpar sig för det särskilda näringsmässiga ändamål som den uppges vara lämplig för.

Den dietiska produkten skall i övrigt uppfylla stadgandena i livsmedelslagen samt de stadganden och bestämmelser som utfärdats med stöd av den och som gäller motsvarande sedvanliga livsmedel, om inte annat stadgas eller bestäms.

Stadgandena i förordningen den 14 april 1972 om tillsättning av vitaminer och vissa andra ämnen i livsmedel (281/72) tillämpas på dietiska produkter enligt vad som bestäms i bilaga 2.

Dietiska produkter skall alltid säljas färdigt förpackade, och förpackningen skall täcka produkten helt och hållet.

I fråga om förpackningspåskrifter iakttas stadgandena i förordningen om påskrifter på livsmedelsförpackningar (794/91) och de bestämmelser som utfärdats med stöd av den.

På förpackningen skall dessutom uppges de särskilda näringsmässiga egenskaper samt de kvantitativa eller kvalitativa faktorer i fråga om sammansättning eller framställningsmetod som den angivna användningen som dietisk produkt bygger på.

Mängden tillsatt vitamin eller annat tillsatt näringsämne uppges så stor som den minst är den sista användningsdag som anges på förpackningen eller den dag som bäst före datumet anger.

Förpackningen kan förses med påskriften dietisk eller avsedd för dietkost . Denna påskrift får inte användas på livsmedel som är avsedda för normal konsumtion.

På förpackningar med dietiska produkter skall anges energiinnehållet i kilojoule och kilokalorier samt mängden kolhydrat, protein och fett per 100 gram eller 100 milliliter av den saluförda produkten eller vid behov per särskilt angiven portion.

Om energiinnehållet är mindre än 50 kilojoule (12 kilokalorier) per 100 gram eller 100 milliliter av den saluförda produkten, kan i stället för de uppgifter som föreskrivs i 1 mom. meddelas att energin uppgår till mindre än 50 kilojoule (12 kilokalorier) per 100 gram eller 100 milliliter av den saluförda produkten.

När en dietisk produkt som inte hör till de grupper som nämns i bilaga 1 för första gången släpps ut på marknaden i någon av staterna inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, skall tillverkaren eller importören göra en anmälan om detta till den behöriga myndigheten i det land som det gäller.

Om produkten senare släpps ut på marknaden i någon annan stat inom det ekonomiska samarbetsområdet, skall tillverkaren eller importören förse den behöriga myndigheten i denna stat med samma information samt uppgift om att den första anmälan mottagits.

Till anmälan skall fogas en modell för de påskrifter som kommer att göras på produktens förpackning.

Vid behov kan den behöriga myndigheten kräva att tillverkaren eller importören lägger fram vetenskapliga utredningar och uppgifter som visar att den dietiska produkten lämpar sig för det ändamål som den säljs för. Om dessa uppgifter ingår i en lättillgänglig publikation, räcker det med en hänvisning till denna publikation.

I Finland är den behöriga myndigheten livsmedelsverket . Livsmedelsverket meddelar anvisningar om hur anmälan enligt 8 § skall göras.

Om livsmedelsverket konstaterar att ett livsmedel som saluförs som dietisk produkt och som inte hör till de grupper som förtecknas i bilaga 1 inte stämmer överens med detta beslut eller utgör en fara för konsumentens hälsa, kan verket tillfälligt avbryta eller begränsa försäljningen av produkten i Finland. Livsmedelsverket underrättar omedelbart Europeiska unionens kommission och de övriga medlemsstaterna om åtgärden och skälen till den.

Detta beslut träder i kraft den 10 juli 1995. Genom detta beslut upphävs 3 § 3 mom. och 4 § i handels- och industriministeriets beslut av den 28 december 1993 om näringsvärdesdeklaration för livsmedel (1496/93).

Anmälan enligt 8 § behöver inte göras om en sådan dietisk produkt som fanns till salu innan detta beslut trädde i kraft.