651/1994

Tillstånd av läkemedelsverket enligt 7 § 3 mom. narkotikalagen kravs för tillverkning, import, export, saluhållande, lagring och distribution av ämnen som ingår i förteckning I i bilagan till konventionen mot olaglig hantering av narkotika och psykotropa ämnen, vilken ingicks i Wien den 20 december 1988, nedan Wienkonventionen. Tillstånd krävs även för exporttransaktioner med ämnen som ingår i förteckningarna i bilagan till konventionen enligt vad som stadgas i 9 c och 9 d §§.

Anmälan till läkemedelsverket enligt 7 § 3 mom. narkotikalagen krävs i de fall som nämns i 9 e §.

Tillstånd eller anmälan krävs inte för tillverkning av, handel med eller annan hantering av läkemedelspreparat eller andra sådana preparat som är sammansatta så att de ämnen som ingår i förteckningarna i bilagan til) Wienkonventionen inte med lätthet kan användas eller separeras, och inte heller för lagring eller annan hantering av ämnena i fråga i samband med tillverkningen.

Till en ansökan om tillstånd att tillverka, saluhålla, lagra eller distribuera ämnen som ingår i förteckning I i bilagan till Wienkonventionen skall fogas

Om de uppgifter som lämnas när tillstånd söks förändras senare, skall förändringarna meddelas läkemedelsverket.

En verksamhetsidkare som beviljats tillstånd får överlåta ämnena i fråga endast till andra tillståndshavare eller till sådana personer som annars har rätt att anskaffa, inneha eller hantera sådana ämnen.

Till en ansökan om tillstånd att importera eller exportera ämnen som ingår i förteckning I i bilagan till Wienkonventionen skall fogas

Om de uppgifter som lämnas när tillstånd söks förändras senare, skall förändringarna meddelas läkemedelsverket.

Export av ämnen som ingår i förteckning I i bilagan till Wienkonventionen är tillåten endast om läkemedelsverket har beviljat exporttillstånd för varje enskild exporttransaktion. Detsamma gäller export av följande ämnen som ingår i förteckning II i bilagan till konventionen:

Argentina, Bolivia, Brasilien, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Hongkong, Iran, Libanon, Myanmar (Burma), Panama, Paraguay, Peru, Singapore, Syrien, Thailand, Turkiet, Uruguay.

När tillstånd enligt 1 mom. söks skall följande uppgifter ingå i ansökan:

Ett beviljat exporttillstånd skall fogas till exportförsändelsen och uppvisas för tullmyndigheterna på den plats där tulldeklarationen för export inlämnas. Tullmyndigheten skall kontrollera att uppgifterna i tillståndet överensstämmer med försändelsen och på tillståndet anteckna datum då tulldeklarationen för export har inlämnats samt återsända tillståndet till läkemedelsverket.

Annan export av ämnen som ingår i förteckning II i bilagan till Wienkonventionen än sådan som namns i 9 c § är tillåten, om läkemedelsverket har beviljat ett allmänt exporttillstånd.

När tillstånd enligt 1 mom. söks skall följande uppgifter ingå i ansökan:

Om de uppgifter som lämnas när tillstånd söks förändras senare, skall förändringarna meddelas läkemedelsverket.

En kopia av beviljat allmänt exporttillstånd skall fogas till varje export försändelse och uppvisas för tullmyndigheterna på den plats där tulldeklarationen för export inlämnas. Tullmyndigheten skall kontrollera att uppgifterna i tillståndet överensstämmer med försändelsen och på kopian anteckna datum då tulldeklarationen för export har inlämnats. Tullmyndigheten skall förvara tillståndskopiorna i fyra år från utgången av det kalenderår då exporten ägde rum.

Den som tillverkar, importerar, exporterar, saluhåller, lagrar och distribuerar ämnen som ingår i förteckning II i bilagan till Wienkonventionen skall göra anmälan om verksamheten till läkemedelsverket. En anmälan som gäller tillverkning, saluhållande, lagring eller distribution skall innehålla samma uppgifter som en ansökan om tillstånd enligt 9 a § och en anmälan som gäller import- eller exportverksamhet samma uppgifter som en ansökan om tillstånd enligt 9 b §.

Med avvikelse från 1 mom. gäller anmälningsskyldigheten i fråga om aceton, etyleter, kaliumpermanganat, melyletylkelon, svavelsyra, klorvätesyra och toluen dock endast export och härvid endast då mängden av det ämne som exporteras eller, om det är fråga om en blandning, mängden av ifrågavarande ämne i den blandning som exporteras under ett kalenderår överstiger följande mängder: aceton 50 kg, etyleter 20 kg, kaliumpermanganat 5 kg, metylelylketon 50 kg, svavelsyra 100 kg, klorvälesyra 100 kg, toluen 50 kg.

Om de uppgifter som lämnas när anmälan görs förändras senare, skall även förändringarna meddelas läkemedelsverket.

Av handlingar i anslutning till export och import av narkotika skall framgå

Av förpackningar för ämnen som kan användas vid tillverkning av narkotika skall framgå ämnets benämning enligt hur det uppges i förteckningarna i bilagan till Wienkonventionen.

Av handlingar i anslutning till andra försändelser och överlåtelser av ämnen som kan användas vid tillverkning av narkotika än sådana som gäller export och import skall framgå

I fråga om ämnen som upptas i förteckning II i bilagan till Wienkonventionen gäller informationsskyldigheten enligt 2 mom. dock endast antranilsyra, fenylättiksyra, piperidin och ättiksyraanhydrid, och härvid endast då försändelserna eller överlåtelserna överstiger följande mängder: antranilsyra och dess salter 1 kg, fenylättiksyra och dess salter 1 kg, piperidin och dess salter 0,5 kg, ättiksyraanhydrid 20 1.

Av handlingar i anslutning till export och import av ämnen som kan användas vid tillverkning av narkotika skall framgå

Handlingarna enligt 2 och 4 mom. skall förvaras i minst fyra år från utgången av det kalenderår under vilket överlåtelsen eller försändelsen ägde rum.