Handels- och industriministeriets beslut om grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel
- Typ av författning
- Beslut
- Meddelats
- Uppdaterad författning
- 398/1994
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
Handels- och industriministeriet har med stöd av 5 § förordningen den 15 mars 1991 om förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (539/91) bestämt:
1 § Tillämpningsområde
Detta beslut gäller i 1 § 1 och 2 mom. förordningen om förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (539/91) avsedda förnödenheter och delar av dessa som består enbart av plast eller som har två eller flera materiallager av vilka vart och ett består enbart av plast och vilka är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt.
Detta beslut gäller inte förnödenheter som utgörs av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om det skikt som är avsett att komma i beröring med livsmedel består enbart av plast.
2 § Definition
I detta beslut avses med plast organiska makromolekylföreningar som har erhållits av molekyler med lägre molekylvikt genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process eller genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Silikoner och andra liknande makromolekylföreningar skall också anses som plaster. Till sådana makromolekylföreningar kan andra ämnen tillsättas.
I detta beslut avses med plaster dock inte:
regenererad cellulosafilm med eller utan ytbeläggning som avses i handels- och industriministeriets beslut den 20 mars 1992 (266/92, förändring 531/92),
elastomerer,
naturgummi och syntetiskt gummi,
papper och kartong, oberoende av om materialet har förändrats genom att plast har tillsats eller inte, samt
ytbeläggningar som har erhållits av paraffinvaxer, inklusive syntetiska vaxer och mikrokristallina vaxer samt blandningar av dessa och blandningar av dessa med plaster.
3 § Bestämning av migrationen
Den totala eller specifika migrationen av beståndsdelar i de förnödenheter som avses i 1 § till ett livsmedel eller dess yta eller till en sådan simulant som avses i handels- och industriministeriets beslut om de simulanter som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel (262/92) och i kapitel I i bilagan till detta beslut, får inte överstiga de gränsvärden som fastställs i handels- och industriministeriets beslut om förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel (397/94) eller i någon annan speciell författning.
Vid bestämning av migrationen till simulanterna skall grundreglerna i bilagan till detta beslut följas. Bestämningen skall ske under de med tanke på förnödenhetens väntade bruk strängaste tänkbara analysförhållandena vad beträffar tid och temperatur.
4 § Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den 1 juni 1994 och gäller tills vidare.
Genom detta beslut upphävs handels- och industriministeriets beslut av den 20 mars 1992 om grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel (261/92).
Helsingfors den 27 maj 1994
Minister Pertti SalolainenGeneralsekreterare Vesa Tuomaala
GRUNDREGLER SOM BEHÖVS FÖR UNDERSÖKNING AV MIGRATION TILL SIMULANTER
Bestämningen av migration till simulanter skall utföras med de simulanter som anges i kapitel I och under de analysförhållanden som beskrivs i kapitel II i denna bilaga.
Migrationsundersökningarna begränsas till sådana livsmedelssimulanter och testningsförhållanden som på basis av erfarenheterna i fråga om det undersökta provet kan anses vara de strängaste.
Kapitel I
Simulanter
1. Allmänt fall: förnödenheter av plast avsedda att komma i beröring med livsmedel av alla slag
Testen skall utföras med alla nedan angivna simulanter och ett nytt prov av förnödenheten skall tas för varje simulant:
Simulant A: destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet,
Simulant B: 3 % ättiksyra (w/v) i vattenlösning,
Simulant C: 15 % etanol (v/v) i vattenlösning,
Simulant D: renad olivolja 1 ; om det av tekniska skäl i samband med analysmetoden är nödvändigt att använda andra simulanter, skall olivoljan ersättas med en blandning av syntetiska triglycerider 2 eller solrosolja. Om dock de simulanter som nämns ovan i denna punkt inte lämpar sig för testningen, kan andra simulanter och tids- och temperaturförhållanden användas.
Simulant A används endast i de särskilda fall som avses i tabellen till denna bilaga.
2. Specialfall: förnödenheter av plast som är avsedda att komma i beröring med ett visst livsmedel eller en viss livsmedelsgrupp.
Vid testen används:
- endast simulanter om vilka det i handels- och industriministeriets beslut om de simulanter som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel (262/92) har meddelats att de lämpar sig för livsmedlet eller livsmedelsgruppen i fråga,
- om livsmedlet eller livsmedelsgruppen saknas i den förteckning som avses i ovan nämnda beslut, den eller de simulanter som beskrivs i 1 punkten och som till sin extraheringsförmåga närmast motsvarar livsmedlet eller livsmedelsgruppen i fråga.
Kapitel II
Analysförhållanden (tider och temperaturer)
1. För migrationstesten skall väljas de tider och temperaturer i tabellen som närmast motsvarar och åtminstone inte underskrider de normala eller väntade beröringsförhållandena för de förnödenheter som undersöks.
2. Om en förnödenhet uppfyller kraven vid vissa analysförhållanden, behöver den inte undersökas under en kortare analystid vid samma temperatur eller under samma analystid vid en lägre temperatur.
3. Om det är fråga om en förnödenhet vars planerade bruk kräver att den undersöks med två eller flera successiva kombinationer av de temperaturer och tider som specificeras i tabellen nedan, skall migrationen undersökas successivt med samma simulant under alla de analysförhållanden som kommer i fråga.
4. Om förnödenheten kan komma i beröring med ett livsmedel under vilka som helst tidsförhållanden, skall undersökningen utföras som följer:
a) om förnödenheten i den angivna användningen (enligt bruksanvisningen eller förpackningspåskriften) kommer i beröring med ett livsmedel vid högst 70 °C, behöver endast ett 10 dygns test vid 40 °C utföras.
b) om förnödenheten i den angivna användningen kommer i beröring med ett livsmedel vid högre temperaturer än 70 °C och
- de väntade temperaturförhållandena vid verkligt bruk inte särskilt anges, används för simulanterna B och C förångningstemperaturen (refluxeringstemperaturen), såvitt möjligt, eller ett två timmars test vid 100 °C, och för simulant D ett två timmars test vid 175 °C,
- de väntade bruksförhållandena har angivits (i bruksanvisningen eller förpackningspåskriften), väljs den lämpliga analystiden och analystemperaturen i tabellen.
5. Med avvikelse från vad som sägs i 2 punkten och i tabellen nedan, kan i sådana fall där förnödenheten i sitt planerade bruk, som anges i förpackningspåskriften eller bruksanvisningen, kommer i beröring med ett livsmedel i mindre än 15 minuter vid temperaturer som är högre än 70 °C men lägre än 100 °C ett två timmars test utföras vid 70 °C och ett 10 dygns test vid 40 °C. Båda testen utförs som separata undersökningar på separata provstycken.
6. Om det konstateras att testningen under de förhållanden som anges i tabellen orsakar sådana fysikaliska eller andra förändringar i förnödenheter av plast som inte uppstår under normala eller väntade bruksförhållanden, bör migrationstesten utföras under förhållanden som bättre än de som anges i tabellen lämpar sig för det speciella fallet.
7. För undersökning av migrationen i fråga om förnödenheter som är avsedda att användas i mikrovågsugn skall väljas en för ändamålet lämplig vanlig elektrisk ugn samt analystemperaturer och analystider enligt tabellen nedan.
1 Egenskaper hos renad olivolja:
- jodtal (Wijs) mellan 80 och 88
- brytningsindex vid 25°C = mellan 1,4665 och 1,4679
- surhetsgrad (uttryckt som % oljesyra) = högst 0,5%
- peroxidtal (uttryckt i milliekvivalenter syre per kg olivolja) = högst 10
2 Egenskaper hos standardblandningen av syntetiska triglyserider enligt beskrivning i K. Figges artikel, Food Cosmet. Toxicol., 10 (1972) 81.5.
Analysförhållanden vid migrationstest
Beröringsförhållanden vid verkligt bruk Beröringstid (t); h=timmar | Analysförhållanden Analystid; h=timmar | |
t | ≤ 0,5 h | 0,5 h |
0,5 h | < t ≤ 1 h | 1 h |
1 h | < t ≤ 2 h | 2 h |
2 h | < t < 24 h | 24 h |
t | > 24 h | 10 dygn |
Beröringstemperatur (T) | Analystemperatur | |
T | ≤5 °C | 5 °C |
5 °C | < T ≤ 20 °C | 20 °C |
20 °C | <T ≤ 40 °C | 40 °C |
40 °C | < T ≤ 70 °C | 70 °C |
70 °C | < T ≤ 100 °C | 100 °C ( * ) |
100 °C | < T ≤ 121 °C | 121 °C ( ** ) |
121 °C | < T ≤ 130 °C | 130 °C ( ** ) |
130 °C | < T ≤ 150 °C | 150 °C ( *** ) |
T | >150 °C | 175 °C ( *** ) |
( * )Eller förångningstemperaturen (refluxeringstemperaturen)
( ** )Använd simulant C vid förångningstemperaturen (refluxeringstemperaturen)
( *** )Använd simulant D vid temperaturen 150 °C eller 175 °C utöver simulanterna A, B och C vid 100 °C eller förångningstemperaturen (refluxeringstemperaturen)