337/1994

Denna förordning gäller sammansättningen hos samt märkning, försäljning och annan överlåtelse av modersmjölksersättning och tillskottsnäring som är avsedd för friska spädbarn samt informationsmaterial och reklam som gäller dessa produkter.

Förordningen gäller specialberedningar för spädbarn till den del som social- och hälsovårdsministeriet närmare bestämmer.

I denna förordning avses med

Under benämningen modersmjölksersättning eller tillskottsnäring får endast sådana produkter saluföras och säljas som överensstämmer med definitionerna i 2 § 3 och 4 punkten, de övriga stadgandena i denna förordning och bestämmelser som utfärdats med stöd av den.

Andra produkter än modersmjölksersättning får inte saluföras eller i övrigt presenteras som lämpliga att ensamma tillgodose ett friskt spädbarns näringsbehov under dess 4-6 första levnadsmånader.

Modersmjölksersättning får tillverkas på basis av proteinkällor och vid behov också andra ingredienser vilkas lämplighet som näring för spädbarn redan från födseln har visats genom allmänt erkända vetenskapliga rön.

Tillskottsnäring får på motsvarande sätt tillverkas på basis av proteinkällor och vid behov också andra ingredienser vilkas lämplighet som näring för spädbarn äldre än fyra månader har visats genom allmänt erkända vetenskapliga rön.

Modersmjölksersättningen och tillskottsnäringen skall vara färdiga att konsumeras som sådana eller så sammansatta att endast en tillsats av vatten behövs för att göra dem konsumtionsfärdiga.

I fråga om användning av tillsatsämnen och aromer för modersmjölksersättning och tillskottsnäring skall iakttas vad som är stadgat i förordningen om tillsatsämnen för livsmedel (521/92) och i förordningen om aromer och deras tillverkningsämnen (522/92) samt vad som bestämts med stöd av dessa.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring får inte innehålla främmande ämnen och inte heller andra ämnen i sådan mängd att de kan äventyra barns hälsa.

De produkter som avses i denna förordning skall säljas under benämningen modersmjölksersättning, tillskottsnäring eller specialberedning för spädbarn.

Produkter framställda uteslutande av komjölksproteiner skall säljas under benämningen modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk, tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk eller mjölkbaserad specialberedning för spädbarn.

Förpackningspåskrifterna skall utöver vad som stadgas i förordningen om påskrifter på livsmedelsförpackningar (794/91) eller bestämts med stöd av den innehålla följande obligatoriska uppgifter:

Förpackningen skall vara försedd med åtminstone följande uppgifter:

Påskrifterna på förpackningar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring skall utformas så att de ger nödvändig information om riktig användning av produkten och inte avråder från amning.

Märkningen på modersmjölksersättning skall dessutom innehålla följande obligatoriska uppgifter försedda med rubriken Viktigt meddelande eller ett likvärdigt uttryck:

På en förpackning med modersmjölksersättning får inte finnas bilder av spädbarn och inte heller andra bilder eller text som kan idealisera produktens användning. Märkningen får dock ha en grafisk framställning som gör det lätt att identifiera produkten och som visar hur den skall tillredas.

Vad som ovan är stadgat om förpackningspåskrifterna tillämpas också på broschyrer om, reklam för och saluförande av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och särskild uppmärksamhet fästs då vid det allmänna intrycket, förpackningssättet och använda förpackningsmaterial samt det sätt på vilket produkterna saluförs.

Reklam för modersmjölksersättning skall inskränkas till specialpublikationer och vetenskapliga publikationer om barnvård som är särskilt riktade till fackpersonal. Reklamen skall uppfylla kraven i stadgandena om förpackningspåskrifter i 7-11 §§, och den får endast innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Broschyrer eller reklam får inte antyda eller ge intryck av att flaskuppfödning är likvärdig med eller bättre än amning.

Butiksannonsering om modersmjölksersättning och liknande säljfrämjande åtgärder som är riktade direkt till konsumenten är förbjudna i butiksledet.

Tillverkare eller försäljare får inte dela ut gratis eller sälja till nedsatt pris produkter, prover eller andra säljfrämjande presenter direkt till konsumenten.

Partier av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till nedsatt pris till institutioner eller organisationer, oberoende av om de används inom institutionerna eller distribueras av dessa, skall ges endast sådana spädbarn som måste uppfödas med modersmjölksersättning, och endast under så lång tid som dessa barn behöver. Produkterna får distribueras endast via hälsovårdssystemet eller på något annat sätt som social- och hälsovårdsministeriet godkänner.

Social- och hälsovårdsministeriet ser till att objektivt och entydigt informationsmaterial om föda för spädbarn och småbarn tillhandahålls familjer och fackpersonal som arbetar med uppfödning av spädbarn och småbarn.

Social- och hälsovårdsministeriet utfärdar närmare bestämmelser om informationsmaterialets innehåll och distribution.

Informationsmaterial eller informationsutrustning som bekostas av industrin eller handeln får distribueras endast på begäran, och materialet skall ha social- och hälsovårdsministeriets skriftliga godkännande eller vara sammanställt i enlighet med de riktlinjer som social- och hälsovårdsministeriet har fastställt. Utrustningen och materialet får bära det donerande företagets namn eller logo men ingen hänvisning till modersmjölksersättningens handelsnamn.

Kommersiellt informationsmaterial får distribueras endast via hälsovårdssystemet eller på något annat sätt som social- och hälsovårdsministeriet godkänner.

Om påföljderna av brott mot denna förordning och bestämmelser som utfärdats med stöd av den stadgas i livsmedelslagen (526/41).

Närmare bestämmelser om verkställigheten av denna förordning utfärdas av handels- och industriministeriet, om inte annat stadgas om utfärdandet av närmare bestämmelser.