35/1993

För tillsynen över läkemedelsförsörjningen samt för att bibehålla och främja säkerheten i fråga om läkemedel och deras användning finns läkemedelsverket som lyder under social- och hälsovårdsministeriet.

Läkemedelsverket har till uppgift att handha förhands- och efterhandstillsynen över läkemedel, övervakningen och handledningen med avseende på tillverkning, import, distribution och försäljning av läkemedel, läkemedelsinformationen, farmakopéarbetet och annan standardisering som hör till läkemedelsbranschen, läkemedelsforskning och därtill hörande statistikföring.

Dessutom sköter verket övriga uppgifter som särskilt stadgas för verket i lag eller förordning eller bestäms för det med stöd av lag eller förordning samt de uppgifter som social- och hälsovårdsministeriet bestämmer för det.

Läkemedelsverket har en direktion om vars uppgifter, sammansättning och tillsättande stadgas genom förordning.

Läkemedelsverket har nämnder om vars uppgifter, sammansättning och tillsättande stadgas genom förordning.

Apoteken, inberäknat Helsingfors universitetsapotek, läkemedelspartiaffärerna och läke- medelstillverkarna skall till läkemedelsverket för kontroller som hör till tillsynen över handeln med läkemedel och läkemedelssubstanser betala två tusendedelar av skillnaden mellan läkemedlens omsättningsskattefria försäljningspris och inköpspris. Apoteksavgiften dras av från apotekens motsvarande försäljningsbidrag innan avgiften bestäms. Läkemedelstillverkarna skall betala avgift för den del av försäljningen där de utan förmedling av en läkemedelspartiaffär levererar varan direkt till ett apotek eller någon annan som har rätt till inköp.

Läkemedelsverket fastställer årligen den avgift som avses i 1 mom. och verket har rätt att utan avgift få de uppgifter som det behöver för beräkning av avgiften. Läkemedelsverket meddelar närmare föreskrifter om uppbärandet av avgiften.

Läkemedelsverket har rätt att för tillsynen över läkemedlens och de till användningen av dem hörande anordningarnas och förnödenheternas kvalitet utan ersättning ta prover hos tillverkaren, importören, distributören, försäljaren och hos andra som överlåter sådana till konsumtion.

På medlemmarna i läkemedelsverkets direktion, anställda hos verket samt verkets sakkunniga tillämpas vad 40 kap. strafflagen stadgar om tjänstemän och offentligt anställda arbetstagare.

Närmare stadganden om tillämpningen av denna lag utfärdas genom förordning.

Denna lag träder i kraft den 1 mars 1993.

Genom denna lag upphävs lagen den 31 december 1974 om läkemedelslaboratoriet (1110/74) jämte senare ändringar.

Innan lagen träder i kraft kan de åtgärder vidtas som behövs för att läkemedelsverket skall kunna inleda sin verksamhet vid ikraft- trädandet.

Vad som i någon författning som givits före ikraftträdandet stadgas eller bestäms om social- och hälsostyrelsen, medicinalstyrelsen eller läkemedelslaboratoriet med avseende på uppgifter som enligt 2 § skall höra till läkemedelsverket, gäller sedan denna lag har trätt i kraft på motsvarande sätt läkemedelsverket.