Handels- och industriministeriets beslut om grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel
- Typ av författning
- Beslut
- Meddelats
- Uppdaterad författning
- 261/1992
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
Handels- och industriministeriet har med stöd av 5 § förordningen den 15 mars 1991 om förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (539/91) bestämt:
1 §Tillämpningsområde
Detta beslut gäller i 1 § 1 och 2 mom. förordningen om förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (539/91) avsedda förnödenheter och delar av dessa som består uteslutande av plast eller som utgörs av två eller flera skikt av material, som vart och ett uteslutande består av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt.
2 §Definition
I detta beslut avses med plast organiska makromolekylföreningar som har erhållits genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process från molekyler med lägre molekylvikt eller genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Silikoner och andra liknande makromolekylföreningar skall också anses som plast. Till sådana makromolekylföreningar får andra ämnen tillsättas.
I detta beslut avses med plaster dock inte:
lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som avses i handels- och industriministeriets beslut den 20 mars 1992 (266/92),
elastomerer,
naturligt och syntetiskt gummi,
papper och papp med eller utan tillsats av plast samt
ytbeläggningar som framställs av paraffinvaxer, inklusive syntetiska vaxer och mikrokristallina vaxer samt blandningar av dessa och blandningar av dessa med plaster.
Detta direktiv gäller inte förnödenheter som utgörs av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om det skikt som är avsett att komma i beröring med livsmedel består uteslutande av plast.
3 §Bestämning av migrationen
Migrationen till livsmedel av beståndsdelar i de förnödenheter som nämns i 1 § får inte överstiga de gränsvärden som fastställs i handels- och industriministeriets beslut om förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel (260/92).
Om migration inte kan bestämmas för ett livsmedel på grund av att analysmetoder saknas, bestäms migrationen i de simulatorer som nämns i kapitel I i bilagan till detta beslut. De simulatorer som skall användas för varje livsmedel eller livsmedelsgrupp har bestämts i handels- och industriministeriets beslut om de simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i förnödenheter av plast som kommer i beröring med livsmedel (262/92), nedan beslutet 262/92.
Vid undersökning av migrationen till simulatorerna skall grundreglerna i bilagan till detta beslut följas.
4 §Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den 1 maj 1992 och gäller tills vidare.
Helsingfors den 20 mars 1992
Minister Pertti SalolainenÖverinspektör Juhani Paakkanen
Bilaga
GRUNDREGLER SOM BEHÖVS FÖR UNDERSÖKNING AV MIGRATION TILL SIMULATORER
Bestämningen av migration i simulatorer skall utföras med de simulatorer som anges i kapitel I i denna bilaga och under de analysförhållanden som beskrivs i kapitel II i bilagan.
Kapitel I
Simulatorer
1. Allmänt: förnödenheter av plast avsedda att komma i beröring med livsmedel av alla slag
Analyserna skall utföras med alla nedan angivna simulatorer och ett nytt prov på förnödenheten av plast skall tas för varje simulator:
a) destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet (= simulator A),
b) 3 % ättiksyra (w/v) i vattenlösning (= simulator B),
c) 15 % etanol (v/v) i vattenlösning (= simulator C),
d) renad olivolja (1); om det av tekniska skäl i samband med analysmetoden är nödvändigt att använda andra simulatorer, skall olivoljan ersättas med en blandning av syntetiska triglycerider (2) eller solrosolja (= simulator D).
2. Specialfall: förnödenheter av plast som är avsedda att komma i beröring med ett visst livsmedel eller en viss livsmedelsgrupp
Vid analyserna används:
a) endast simulatorer om vilka det i beslutet 262/92 har meddelats att de lämpar sig för ifrågavarande livsmedel eller livsmedelsgrupp,
– om livsmedlet eller livsmedelsgruppen saknas i den ovan nämnda förteckningen, den eller de simulatorer som beskrivs i 1 punkten och som till sin extraheringsförmåga närmast motsvarar ifrågavarande livsmedel eller livsmedelsgrupp.
Kapitel II
Analysförhållanden (tider och temperaturer)
1. Migrationsanalyserna skall utföras genom de tider och temperaturer i tabellen som närmast motsvarar de normala och förutsebara beröringsförhållandena för de förnödenheter av plast som undersöks.
2. Om en förnödenhet av plast är avsedd att användas i omgångar med korta mellanrum under flera av de beröringsförhållanden som anges i kolumn 1 i tabellen, bestäms migrationen genom att förnödenheten successivt utsätts för alla de motsvarande analysförhållandena som anges i kolumn 2, med användning av samma simulator.
3. För en viss bestämd analystid, när en förnödenhet av plast klarar undersökningen vid den högre temperaturen, behöver undersökningen inte upprepas vid den lägre temperaturen.
För en viss bestämd analystemperatur, där en förnödenhet av plast klarar undersökningen under den längre tiden, behöver undersökningen inte upprepas under den kortare tiden.
4. När förnödenheten av plast i praktiken kan användas under vilken beröringstid eller beröringstemperatur som helst, skall endast 10-dagarsanalyserna vid 40°C och tvåtimmarsanalyserna vid 70°C utföras, då dessa enligt vedertagen uppfattning är de mest rättvisande.
Om simulator D används (renad olivolja eller ersättning för den) skall endast 10-dagars-analysen i 40°C användas.
5. Om det konstateras att utförandet av undersökningarna under de förhållanden som anges i tabellen orsakar sådana fysikaliska eller andra förändringar i förnödenheter av plast som inte uppstår under normala eller förutsebara förhållanden vid användning av den förnödenheten bör migrationsanalyserna utföras under förhållanden som bättre motsvarar det speciella fallet.
(1) Egenskaper hos renad olivolja:
– jodtal (Wijs) = mellan 80 och 88
– brytningsindex vid 25°C = mellan 1,4665 och 1,4679
– surhetsgrad (uttryckt som % av oljesyra) = högst 0,5 %
– peroxidtal (uttryckt i milliekvivalenter syre per kg olja) = högst 10
(2) Egenskaper hos standardblandningen av syntetiska triglycerider enligt beskrivning i K. Pigges artikel, Food Cosmet. Toxicol., 10 (1972) 815.
TABELL
Analysförhållanden (tider (t) och temperaturer (T)), som skall väljas alltefter beröringsförhållandena vid praktiskt bruk
Beröringsförhållanden vid praktiskt bruk | Analysförhållanden |
1 | 2 |
1. Beröringstid: t > 24 timmar | |
1.1. T ≤ 5°C | 10 dygn i 5°C |
1.2. 5°C < T ≤ 40°C (1) | 10 dygn i 40°C |
2. beröringstid: 2 timmar ≤ t ≤ 24 timmar | |
2.1. T ≤ 5°C | 24 timmar i 5°C |
2.2. 5°C < T ≤ 40°C | 24 timmar i 40°C |
2.3. T > 40°C | |
3. Beröringstid: t < 2 timmar | |
3.1. T ≤ 5°C | 2 timmar i 5°C |
3.2. 5°C < T ≤ 40°C | 2 timmar i 40°C |
3.3. 40°C < T ≤ 70°C | 2 timmar i 70°C |
3.4. 70°C < T ≤ 100°C | 1 timme i 100°C |
3.5. 100°C < T ≤ 121°C | 30 minuter i 121°C |
3.6. T > 121°C |
(1) För förnödenheter av plast i beröring med livsmedel för vilka en förvaringstemperatur under 20°C anges på förpackningspåskrifterna eller i lag, skall undersökningsbetingelserna vara 10 dagar vid 20°C.