716/1990

0.

Anmälarens och tillverkarens namn

1.

ÄMNETS IDENTITET

1.1

Ämnets namn

1.1.1

Namnen i IUPAC-nomenklaturen

1.1.2

Andra namn (allmänt känt namn, handelsnamn, förkortning)

1.1.3

CAS-nummer (om det är tillgängligt)

1.2

Molekyl- och strukturformel

1.3

Ämnets sammansättning

1.3.1

Renhetsgrad (%)

1.3.2

Orenheter, inklusive isomerer och biprodukter

1.3.3

Halten av huvudsakliga orenheter (%)

1.3.4

Andra komponenter i ämnet (t.ex. stabiliseringsmedel, inhibitorer, tillsatsämnen); komponentens typ och mängd (ppm och %)

1.3.5

Identifieringsuppgifter (UV, IR, NMR, masspektrum, HPLC och GC)

1.4

Detektions- och bestämningsmetoder (fullständiga beskrivningar av de använda metoderna eller litteraturhänvisningar)

2.

UPPGIFTER OM ÄMNET

2

Produktion

2.0.1

Den tekniska process som används i produktionen

2.0.2

Bedömning av exponeringen i samband med produktionen (i arbetsmiljön och miljön)

2.1

Föreslagna användningsändamål

2.1.1

Användningssätt (beskrivning av ämnets användningsändamål och de avsedda verkningarna)

2.1.1.1

Tekniska processer i samband med användningen av ämnet (om de är kända)

2.1.1.2

Bedömning av exponeringen i samband med användningen av ämnet (i arbetsmiljön och miljön, om den är känd)

2.1.1.3

Den form i vilken ämnet marknadsförs (ämne, preparat, produkt)

2.1.1.4

Koncentration i det preparat eller den produkt som marknadsförs

2.1.2

Användningsområden samt bedömning av hur användningen fördelas på de olika användningsområdena

- industri

- jordbruk och annan yrkesmässig användning

- allmän förbrukning

2.1.3

Mottagarens namn (om det är känt och om det är ändamålsenligt att uppge det)

2.2

Uppskattade tillverknings- och/eller importmängder för vart och ett av de förväntade användningsformerna och användningsområdena

2.2.1

Totala tillverknings- och/eller importmängder (ton/år)

- det första kalenderåret

- de följande kalenderåren

2.2.2

Tillverknings- och/eller importmängder fördelade på punkterna 2.1.1 och 2.1.2 (%)

- det första kalenderåret

- det andra kalenderåret

2.3

Rekommenderade metoder och säkerhetsåtgärder avseende:

2.3.1

hantering

2.3.2

upplagring

2.3.3

transport

2.3.4

brand (förbränningsgaser eller pyrolysprodukter, i de fall där föreslagen användning motiverar detta)

2.3.5

andra faror, särskilt kemisk reaktion med vatten

2.4

Anvisningar om beredskapsåtgärder vid oavsiktligt utsläpp (läckage)

2.5

Anvisningar om räddnings- och skötselåtgärder vid förgiftningar och skador på människa

2.6

Förpackning

3.

ÄMNETS FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

3

Ämnets tillstånd i 20° C och 101,3 kPa

3.1

Smältpunkt

3.2

Kokpunkt

3.3

Relativ densitet

3.4

Ångtryck

3.5

Ytspänning (av vattenlösning)

3.6

Vattenlöslighet

3.7

Fettlöslighet

3.8

Fördelningskoefficient (n-oktanol/vatten)

3.9

Flampunkt

3.1

Antändlighet

3.11

Explosiva egenskaper

3.12

Självantändningstemperatur

3.13

Oxiderande egenskaper

4.

TOXIKOLOGISKA UNDERSÖKNINGAR

4.1

Akut toxicitet

4.1.1

Oral tillförsel

4.1.2

Tillförsel via inhalation (bl.a. partikelstorleken och ångtrycket är grunder vid bedömningen av om detta sätt att tillföra ämnet behövs)

4.1.3

Tillförsel via huden (absorption genom huden)

4.1.4

Andra ämnen än gaser skall tillföras på åtminstone två sätt, av vilka det ena bör vara oral tillförsel. Det andra beror på avsedd användning och ämnets fysikaliska egenskaper. Gaser och flyktiga vätskor bör tillföras genom inandning.

4.1.5

Hudirritation

4.1.6

Ögonirritation

4.1.7

Sensibilisering av hud

4.2

Upprepad dosering

4.2.1

Toxicitet på grund av upprepad dosering (28 dagar)

4.2.2

Tillförselvägen bör vara den mest relevanta med avseende på ämnets åsyftade användningssätt, ämnets akuta toxicitet och dess fysikaliska och kemiska egenskaper. Dosering den orala vägen rekommenderas, om hinder inte föreligger för detta.

4.3

Andra effekter

4.3.1

Mutagenicitet (inbegriper ett förberedande screening-test beträffande karcinogenicitet)

Ämnet skall till en början undersökas i två testserier, av vilka den ena skall vara ett bakteriologiskt test (reverse mutation test) med och utan metabolisk aktivering och det andra ett icke-bakteriologiskt test, genom vilket kromosomaberrationer eller kromosomskador undersöks. Om undersökningsresultatet är positivt i någotdera testet, skall ytterligare test göras.

4.3.2

Teratogenicitet: förberedande screening-test

5.

EKOTOXIKOLOGISKA UNDERSÖKNINGAR

5.1

Effekter på organismer

5.1.1

Akut toxicitet för fisk

5.1.2

Akut toxicitet för vattenloppor (Daphnia)

5.1.3

Tillväxthämmande effekt hos alger

5.2

Nedbrytning

- biotisk

- abiotisk

Om ämnet inte bryts ned med lätthet, skall följande undersökningar övervägas:

- hydrolys som en funktion av pH

- screening-test av fotonedbrytbarhet

5.3

Screening-test av adsorption/desorption

6.

MÖJLIGHET ATT OSKADLIGGÖRA ÄMNET

6.1

Industriellt/yrkesmässigt bruk

6.1.1

Återvinning

6.1.2

Möjlighet att förhindra menliga verkningar

6.1.3

Destruktion

- kontrollerat utsläpp

- förbränning

- vattenreningsverk

- övriga

6.2

Allmän förbrukning

6.2.1

Återvinning

6.2.2

Möjlighet att förhindra menliga verkningar

6.2.3

Destruktion

- kontrollerat utsläpp

- förbränning

- vattenreningsverk

- övriga

0.

Anmälarens och tillverkarens namn

1.

ÄMNETS IDENTITET

1.1

Ämnets namn

1.1.1

Namnen i IUPAC-nomenklaturen

1.1.2

Andra namn (allmänt känt namn, handelsnamn, förkortning)

1.1.3

CAS-nummer (om det är tillgängligt)

1.2

Molekyl- och strukturformel

1.3

Ämnets sammansättning

1.3.1

Renhetsgrad (%)

1.3.2

Orenheter, inklusive isomerer och biprodukter

1.3.3

Halten av huvudsakliga orenheter (%)

1.3.4

Andra komponenter i ämnet (t.ex. stabiliseringsmedel, inhibitorer, tillsatsämnen); komponentens typ och mängd (ppm och %)

1.3.5

Identifieringsuppgifter (UV, IR, NMR, masspektrum, HPLC och GC)

1.4

Detektions- och bestämningsmetoder (fullständiga beskrivningar av de använda metoderna eller litteraturhänvisningar)

2.

UPPGIFTER OM ÄMNET

2

Produktion

2.0.1

Den tekniska process som används i produktionen

2.0.2

Bedömning av exponeringen i samband med produktionen (i arbetsmiljön och miljön)

2.1

Föreslagna användningsändamål

2.1.1

Användningssätt (beskrivning av ämnets användningsändamål och de avsedda verkningarna)

2.1.1.1

Tekniska processer i samband med användningen av ämnet (om de är kända)

2.1.1.2

Bedömning av exponeringen i samband med användningen av ämnet (i arbetsmiljön och miljön, om den är känd)

2.1.1.3

Den form i vilken ämnet marknadsförs (ämne, preparat, produkt)

2.1.1.4

Koncentration i det preparat eller den produkt som marknadsförs

2.1.2

Användningsområden samt bedömning av hur användningen fördelas på de olika användningsområdena

- industri

- jordbruk och annan yrkesmässig användning

- allmän förbrukning

2.1.3

Mottagarens namn (om det är känt och om det är ändamålsenligt att uppge det)

2.2

Uppskattade tillverknings- och/eller importmängder för vart och ett av de förväntade användningsformerna och användningsområdena

2.2.1

Totala tillverknings- och/eller importmängder (ton/år)

- det första kalenderåret

- de följande kalenderåren

2.2.2

Tillverknings- och/eller importmängder fördelade på punkterna 2.1.1 och 2.1.2 (%)

- det första kalenderåret

- det andra kalenderåret

2.3

Rekommenderade metoder och säkerhetsåtgärder avseende:

2.3.1

hantering

2.3.2

upplagring

2.3.3

transport

2.3.4

brand (förbränningsgaser eller pyrolysprodukter, de fall där föreslagen användning motiverar detta)

2.3.5

andra faror, särskilt kemisk reaktion med vatten

2.4

Anvisningar om beredskapsåtgärder vid oavsiktligt utsläpp (läckage)

2.5

Anvisningar om räddnings- och skötselåtgärder vid förgiftningar och skador på människa

2.6

Förpackning

3.

ÄMNETS FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

3

Ämnets tillstånd i 20 °C och 101,3 kPa

3.1

Smältpunkt

3.2

Kokpunkt

3.6

Vattenlöslighet

3.8

Fördelningskoefficient (n-oktanol/vatten)

3.9

Flampunkt

3.1

Antändlighet

4.

TOXIKOLOGISKA UNDERSÖKNINGAR

4.1

Akut toxicitet

4.1.1

Oral tillförsel

4.1.2

Tillförsel via inhalation (bl.a. partikelstorleken och ångtrycket är grunder vid bedömningen av om detta sätt att tillföra ämnet behövs)

4.1.3

Tillförsel via huden (absorption genom huden)

4.1.4

När akut toxicitet undersöks räcker det med att ämnet tillförs på ett sätt. I fråga om andra ämnen än gaser tillförs ämnet i enlighet med det åsyftade användningssättet och ämnets fysikaliska egenskaper. Gaser och flyktiga vätskor bör tillföras genom inandning.

4.1.5

Hudirritation

4.1.6

Ögonirritation

4.1.7

Sensibilisering av hud

4.3

Andra effekter

4.3.1

Mutagenicitet

Bakteriologiskt test (reverse mutation test) med och utan metabolisk aktivering.

5.

EKOTOXIKOLOGISKA UNDERSÖKNINGAR

5.2

Nedbrytning

- biotisk

0.

Anmälarens och tillverkarens namn

1.

ÄMNETS IDENTITET

1.1

Ämnets namn

1.1.1

Namnen i IUPAC-nomenklaturen

1.1.2

Andra namn (allmänt känt namn, handelsnamn, förkortning)

1.1.3

CAS-nummer (om det är tillgängligt)

1.2

Molekyl- och strukturformel

1.3

Ämnets sammansättning

1.3.1

Renhetsgrad (%)

1.3.2

Orenheter, inklusive isomerer och biprodukter

1.3.3

Halten av huvudsakliga orenheter (%)

1.3.4

Andra komponenter i ämnet (t.ex. stabiliseringsmedel, inhibitorer, tillsatsämnen); komponentens typ och mängd (ppm och %)

1.3.5

Identifieringsuppgifter (UV, IR, NMR, masspektrum, HPLC och GC)

1.4

Detektions- och bestämningsmetoder (fullständiga beskrivningar av de använda metoderna eller litteraturhänvisningar)

2.

UPPGIFTER OM ÄMNET

2

Produktion

2.0.1

Den tekniska process som används i produktionen

2.0.2

Bedömning av exponeringen i samband med produktionen (i arbetsmiljön och miljön)

2.1

Föreslagna användningsändamål

2.1.1

Användningssätt (beskrivning av ämnets användningsändamål och de avsedda verkningarna)

2.1.1.1

Tekniska processer i samband med användningen av ämnet (om de är kända)

2.1.1.2

Bedömning av exponeringen i samband med användningen av ämnet (i arbetsmiljön och miljön, om den är känd)

2.1.1.3

Den form i vilken ämnet marknadsförs (ämne, preparat, produkt)

2.1.1.4

Koncentration i det preparat eller den produkt som marknadsförs

2.1.2

Användningsområden samt bedömning av hur användningen fördelas på de olika användningsområdena

- industri

- jordbruk och annan yrkesmässig användning

- allmän förbrukning

2.1.3

Mottagarens namn (om det är känt och om det är ändamålsenligt att uppge det)

2.2

Uppskattade tillverknings- och/eller importmängder för vart och ett av de förväntade användningsformerna och användningsområdena

2.2.1

Totala tillverknings- och/eller importmängder (ton/år)

- det första kalenderåret

- de följande kalenderåren

2.2.2

Tillverknings- och/eller importmängder fördelade på punkterna 2.1.1 och 2.1.2 (%)

- det första kalenderåret

- det andra kalenderåret

2.3

Rekommenderade metoder och säkerhetsåtgärder avseende:

2.3.1

hantering

2.3.2

upplagring

2.3.3

transport

2.3.4

brand (förbränningsgaser eller pyrolysprodukter, i det fall där föreslagen användning motiverar detta)

2.3.5

andra faror, särskilt kemisk reaktion med vatten

2.4

Anvisningar om beredskapsåtgärder vid oavsiktligt utsläpp (läckage)

2.5

Anvisningar om räddnings- och skötselåtgärder vid förgiftningar och skador på människa

2.6

Förpackning

3.

ÄMNETS FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

3

Ämnets tillstånd i 20 °C och 101,3 kPa

3.9

Flampunkt

3.1

Antändlighet

4.

TOXIKOLOGISKA UNDERSÖKNINGAR

4.1

Akut toxicitet

4.1.1

Oral tillförseln