620/1990

Denna förordning gäller

Kemikalier anses vara hälsofarliga,

Kemikalier anses vara miljöfarliga,

Kemikalier anses vara brand- och explosionsfarliga,

Även andra egenskaper hos kemikalier anses farliga, om de kan orsaka men för människors hälsa eller den levande naturen eller skada på egendom.

Kemikalier indelas på grund av sina farliga egenskaper och sin styrka i följande klasser

Hälso- och miljöfarliga kemikalier klassificeras på basis av uppgifter från djurförsök eller andra experimentella undersökningar, om det inte finns erfarenhetsmässig kunskap om kemikaliernas farlighet för människor eller miljön.

Hälso- och miljöfarliga preparat kan även klassificeras enligt egenskaperna hos och mängderna av de farliga ämnen som ingår i dem, om preparatens farlighet inte har bestämts. Om de ämnen som ingår i ett hälso- eller miljöfarligt preparat enligt erfarenhetsmässig kunskap förstärker eller försvagar varandras verkan, skall detta beaktas vid klassificeringen av preparatet.

Brand- och explosionsfarliga kemikalier klassificeras på basis av undersökningar av kemikaliernas fysikalisk-kemiska egenskaper, om dessa egenskaper inte av erfarenhet är tillräckligt kända.

Handels- och industriministeriet fastställer en förteckning över de vanligaste brand- och explosionsfarliga ämnena.

Tekniska kontrollcentralen avgör vid behov i enskilda fall om en kemikalie är brand- och explosionsfarlig samt hur kemikalien skall klassificeras på grund av sina egenskaper.

Om en farlig kemikalie inte har klassificerats i förteckningarna över de vanligaste farliga ämnena och om myndigheterna i ett enskilt fall inte har klassificerat kemikalien, skall den som tillverkar, importerar eller annars överlåter kemikalien klassificera och märka den i enlighet med denna förordning.

Om den som tillverkar eller importerar en kemikalie kan visa att klassificeringen och märkningen inte längre motsvarar ny kunskap om ämnets egenskaper, kan tillverkaren eller importören hos det ministerium som är behörigt i saken ansöka om undantag från den klassificering och märkning som nämns i förteckningarna. Härvid skall tillverkaren eller importören tillställa ministeriet de undersökningar eller utredningar på vilka ansökan grundar sig.

På en farlig kemikalies emballage skall finnas följande påskrifter:

Varningspåskrifterna består av en farosymbol, som motsvarar den farliga kemikaliens klassificering, farosymbolens namn, riskfraserna (R-fraserna) som preciserar den fara farosymbolen anger samt skyddsfraserna (S-fraserna), som ger anvisningar om hur kemikalien kan användas på ett säkert sätt.

På kemikaliens emballage får inte användas uttrycket "giftfri" eller "oskadlig" eller någon annan motsvarande påskrift som anger att kemikalien inte är farlig.

Påskrifterna skall vara finsk- och svenskspråkiga och väl synliga samt hållbart fästa vid emballaget eller tryckta på detta.

De farliga sönderdelnings- eller reaktionsprodukter som uppstår vid kemikaliehantering skall beaktas vid valet av de i social- och hälsovårdsministeriets beslut föreskrivna risk- och skyddsfraserna.

När en farlig kemikalie överlåts till minutförsäljning skall användningssyftet nämnas på emballaget, om det inte framgår av kemikaliens benämning enligt handelssed. På emballaget skall vid behov även finnas en bruksanvisning.

Tillverkaren, importören eller någon annan överlåtare skall märka farliga kemikaliers emballage i samband med tillverkningen, importen eller förpackandet.

Om emballagen inte har märkts före importen, skall de märkas i importörens lager efter importen eller förpackandet, dock senast innan kemikalien överlåts till försäljning eller tas i bruk.

En påskrift på en farlig kemikalies emballage får inte avlägsnas eller skadas. Om påskriften har blivit otydlig eller emballaget har bytts, skall den som innehar kemikalien se till att på emballaget görs en motsvarande påskrift, som tydligt anger att förpackningen innehåller en farlig kemikalie.

Om en farlig kemikalie överlåts oförpackad, skall den som överlåter kemikalien skriftligen ge mottagaren de upplysningar som nämns i 7 och 9 §§.

Om en oförpackad farlig kemikalie överlåts för att användas som bränsle, direkt till en användningsanläggning eller till en cistern som rymmer över 200 liter, skall den som överlåter kemikalien förse distributionsanläggningen eller den plats där distributionsanläggningen är belägen med en farosymbol och farosymbolens namn samt med risk- och skyddsfraser.

Påskrifter enligt denna förordning behöver inte göras på emballage och de uppgifter som avses i 12 § behöver inte lämnas, om en farlig kemikalie exporteras eller om den förvaras tillfälligt i små mängder och särskilda skäl inte förutsätter annat.

Antändligheten hos ett kosmetiskt preparat eller ett läkemedel som innehåller etylalkohol behöver inte märkas i enlighet med denna förordning.

Farligt kemikalieavfall skall märkas på det sätt som bestäms genom social- och hälsovårdsministeriets beslut.

Angående märkningen av aerosoler gäller dessutom vad som stadgas särskilt.

Social- och hälsovårdsministeriet meddelar, efter att ha hört miljöministeriet samt handels- och industriministeriet, detaljerade föreskrifter om grunderna för klassificering av farliga kemikalier, om varningspåskrifter och valet av dem samt om märkning av emballage.

Kemikalier får inte säljas eller annars överlåtas i emballage som inte uppfyller kraven enligt denna förordning.

Emballaget skall vara tätt och vid behov på nytt gå att tillsluta tätt, och det skall tåla den belastning som normal användning och förvaringsförhållandena medför. Emballaget eller förslutningen får inte vara sådana att de kan reagera med kemikalierna på ett menligt sätt.

En farlig kemikalie får inte säljas eller annars överlåtas till minutförsäljning i ett emballage som är särskilt avsett för förpackning av livsmedel, alkoholdrycker eller andra produkter avsedda för förtäring, eller för kosmetiska preparat eller läkemedel, eller i ett emballage som nära påminner om ett sådant emballage.

En farlig kemikalies emballage får inte heller vara sådant att det kan väcka särskilt intresse hos barn eller lätt föranleda missuppfattning om kemikaliens användningssyfte.

Social- och hälsovårdsministeriet kan föreskriva att farliga kemikalier som är avsedda för minutförsäljning skall ha en säkerhetsförslutare enligt vad som närmare bestäms genom ministeriets beslut.

Social- och hälsovårdsministeriet kan föreskriva att farliga kemikalier som är avsedda för minutförsäljning skall ha en varningssymbol för synskadade enligt vad som närmare bestäms genom ministeriets beslut.

I det skyddsinformationsblad som avses i 18 § kemikalielagen (744/89) skall lämnas följande uppgifter:

Arbetarskyddsstyrelsen fastställer en modell för skyddsinformationsbladet och anvisningar för ifyllande.

Ett skyddsinformationsblad behöver inte särskilt sändas till arbetarskyddsstyrelsen i fråga om nya ämnen som avses i 20 § kemikalielagen, skyddskemikalier som avses i 25 § kemikalielagen eller i 39 § 1 mom. kemikalielagen avsedda giftiga eller mycket giftiga kemikalier som överlåts till minutförsäljning.

Ett skyddsinformationsblad behöver inte heller utarbetas när så små mängder kemikalier överlåts att kemikalierna inte kan antas innebära någon risk.

Arbetarskyddsstyrelsen kan av särskilda skäl bransch-, ämnes- eller produktvis bevilja undantag från skyldigheten att utarbeta eller överlämna ett skyddsinformationsblad, om mottagaren eller användaren på något annat sätt fått de uppgifter som behövs för att kemikalien skall kunna användas på ett säkert sätt.

Om skyddsinformationsbladet för farligt avfall bestäms särskilt i arbetarskyddsstyrelsens beslut.

Arbetarskyddsstyrelsen skall granska att innehållet i skyddsinformationsbladen motsvarar kraven enligt 19 §.

Tillverkaren, importören eller någon annan som överlåter en kemikalie skall i de fall som avses i 18 § 3 mom. kemikalielagen ge mottagaren ett exemplar av skyddsinformationsbladet både när han första gången överlåter kemikalien till mottagaren och när mottagaren särskilt ber om ett sådant.

Med ämne avses i 20 § kemikalielagen även tillsatsämnen som behövs för ämnets hållbarhet och de orenheter som uppstår vid tillverkningsprocessen. Som ett ämne anses dock inte sådana lösningsmedel som kan separeras från det.

Den som tillverkar eller importerar ett nytt ämne, skall i den anmälan som avses i 20 § kemikalielagen lämna

Det detaljerade innehållet i en anmälan och de undersökningar som behövs för bedömning av ett nytt ämnes farlighet bestäms, utgående från ämnets tillverknings- och importmängder, genom beslut av social- och hälsovårdsministeriet.

Om det har gått över 10 år sedan den första anmälan om ett nytt ämne gjordes, lämnas endast uppgifter om identifiering och användning av ämnet samt om säkerhetsåtgärderna i samband med användningen.

Anmälan enligt 20 § kemikalielagen behöver inte göras

Anmälan behöver inte heller göras

Om det nya ämne som avses i 2 mom. är giftigt eller mycket giftigt, skall anmälaren eller importören, även om anmälan inte enligt 2 mom. behöver göras, tillställa medicinalstyrelsen uppgifter om de säkerhetsåtgärder som krävs för att ämnet skall kunna användas på ett säkert sätt samt uppgifter om säkerhetsåtgärder vid olyckor och anvisningar för behandlingen av förgiftningar.

Medicinalstyrelsen kan i de fall som avses i 25 § 2 mom. 4 punkten på ansökan av tillverkaren eller importören besluta att ett ämne som avses i den nämnda punkten får tillverkas och importeras under ytterligare ett år utan anmälan.

Behöver anmälan inte göras om ett ämne som avses i 25 § 2 mom. 3 punkten, skall tillverkaren eller importören ha en utredning om ämnet och dess sammansättning samt om påskrifterna på emballaget, mängderna och kunderna. Utredningen skall på begäran tillställas medicinalstyrelsen.

Även om en anmälan enligt 20 § kemikalielagen inte med stöd av 25 § 2 mom. 4 punkten i denna förordning behöver göras om ett ämne, skall tillverkaren eller importören underrätta medicinalstyrelsen om ämnets namn och sammansättning samt om påskrifterna på emballaget, mängderna och kunderna. Därvid skall användningsmängden motiveras och en försäkran ges av kunden om att ämnet endast kommer att behandlas av kundens personal under övervakade förhållanden och att det inte kommer att överlåtas för konsumtion.

Om resultaten av alla de undersökningar som krävs i fråga om egenskaperna hos ett nytt ämne, som används i forsknings- eller försökssyfte enligt 25 § 2 mom. 3 eller 4 punkten inte ännu är tillgängliga så att varningspåskrifterna kan göras, skall emballaget förutom med de varningspåskrifter som gjorts på basis av redan genomförda undersökningar förses med påskriften "Varoitus - ainetta ei ole täydellisesti tutkittu. Varning - ämnet är inte fullständigt testat."

Tillverkaren eller importören skall göra en ändringsanmälan enligt 22 § kemikalielagen, om

Om mängden av ett nytt ämne överstiger de gränser som avses i 1 mom. 1 punkten, skall till ändringsanmälan fogas resultaten av de tilläggsundersökningar som bestäms i social- och hälsovårdsministeriets beslut.

I fråga om en ändringsanmälan och behandlingen av den gäller i tillämpliga delar vad som stadgas om anmälan och behandlingen av den.

Anmälaren behöver inte tillställa medicinalstyrelsen uppgifter om ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper eller om undersökningar av ämnets farlighet för hälsan och miljön, om han kan visa att det ämne som han anmält, inbegripet dess renhetsgrad och orenheter, är detsamma som ett ämne som tidigare anmälts till medicinalstyrelsen.

Den som gör en ny anmälan om ämnet skall i de fall som avses i 1 mom. av den som har gjort den första anmälan inhämta ett skriftligt samtycke till att få använda de uppgifter som avses ovan.

Anmälaren skall i samband med sin anmälan föreslå för medicinalstyrelsen vilka av de uppgifter och utredningar som avses i 24 § som skall hållas hemliga samt motivera sitt förslag.

Följande uppgifter kan dock inte hemlighållas:

Medicinalstyrelsen kan på begäran av anmälaren besluta att på ett nytt ämne, som inte har klassificerats som farligt, får användas ett kodnamn under tre år efter det anmälan gjordes.

Medicinalstyrelsen granskar anmälan och begär vid behov utlåtande om det nya ämnets verkningar på miljön av vatten- och miljöstyrelsen samt om dess brand- och explosionsfarlighet av tekniska kontrollcentralen och om de arbetarskyddsåtgärder som föreslås i anmälan av arbetarskyddsstyrelsen.

Medicinalstyrelsen skall underrätta den som har anmält det nya ämnet om huruvida anmälan innehåller de uppgifter som förutsätts i 24 §.

Social- och och hälsovårdsministeriet meddelar detaljerade föreskrifter om de uppgifter och undersökningar som skall anges i den anmälan som avses i 24 § samt om anmälningsförfarandet.

När den som tillverkar eller importerar en skyddskemikalie ansöker om ett förhandsgodkännande enligt 25 § kemikalielagen, skall han lämna

I en anmälan som avses i 26 § 1 mom. kemikalielagen skall lämnas

Om de uppgifter som nämns i anmälan förändras, skall de förändrade uppgifterna anmälas till vatten- och miljöstyrelsen.

I en anmälan som avses i 26 § 2 mom. kemikalielagen skall lämnas

Om de uppgifter som nämns i anmälan förändras, skall de förändrade uppgifterna anmälas till vatten- och miljöstyrelsen.

I en anmälan som avses i 26 § 3 mom. kemikalielagen skall lämnas

Vatten- och miljöstyrelsen skall i samband med behandlingen av en ansökan om förhandsgodkännande av en skyddskemikalie eller en anmälan om en skyddskemikalie vid behov av medicinalstyrelsen begära utlåtande om skyddskemikaliens verkningar på hälsan samt av arbetarskyddsstyrelsen om de i ansökan eller anmälan angivna säkerhetsåtgärder, som en säker användning förutsätter.

Miljöministeriet meddelar detaljerade föreskrifter om förfarandet vid förhandsgodkännande av och anmälan om en skyddskemikalie.

I en anmälan som avses i 39 § 1 mom. kemikalielagen skall lämnas

Om de uppgifter som nämns i anmälan förändras, skall de förändrade uppgifterna anmälas till medicinalstyrelsen.

En anmälan enligt 40 § behöver inte göras om ett bekämpningsmedel som avses i lagen om bekämpningsmedel, en skyddskemikalie som avses i 25 § 1 mom. kemikalielagen eller om andra bränslen än metanolhaltiga bränslen.

Medicinalstyrelsen skall på grund av en anmälan som avses i 40 § granska om en giftig eller mycket giftig kemikalie kan överlåtas till minutförsäljning. Om förbud mot överlåtelse och uppställande av villkor för överlåtelse stadgas i 40 § kemikalielagen.

En anmälan enligt 42 § kemikalielagen skall göras i god tid innan kemikalien första gången överlåts till exportlandet.

En anmälan enligt 42 § kemikalielagen behöver inte göras, om en anmälan om export av avfall skall göras enligt lagen om avfallshantering. Anmälan behöver inte heller göras om ett livsmedel som avses i livsmedelslagen, ett tillsatsämne som avses i förordningen om tillsatsämnen för livsmedel eller om små mängder kemikalier som används vid forskning eller analyser.

I anmälan skall lämnas

Vatten- och miljöstyrelsen skall i samband med utförseln av det första exportpartiet av en kemikalie som avses i 42 § kemikalielagen meddela myndigheten i det land som tar emot kemikalien de uppgifter som avses i 45 § i denna förordning samt uppgifter om de begränsningar och förbud som i Finland gäller hanteringen av kemikalien.

Det kemikalieregister som avses i 58 § kemikalielagen har följande delregister:

Myndigheterna svarar för kemikalieregistrets delregister enligt följande:

På de uppgifter om kemikalier som skall tillställas myndigheterna och som skall hållas hemliga tillämpas 31 §.

Näringsidkaren skall underrätta den myndighet som behandlar ärendet i vilken omfattning de uppgifter han tillställt myndigheten skall hållas hemliga.

Med stöd av 47 § 1 mom. kemikalielagen skall den som tillverkar eller den som importerar en kemikalie i samband med att skyddsinformationsbladet inlämnas anmäla till kemikalieregistrets produktregister hur stora mängder kemikalier per år de uppskattningsvis tillverkar eller importerar. I modellen för skyddsinformationsbladet och anvisningarna för dess ifyllande bestäms närmare hur anmälan skall göras.

Om uppskattningarna av mängderna farliga kemikalier som anmälts förändras väsentligt, skall tillverkaren eller importören anmäla förändringen till produktregistret.

Tullverket skall övervaka att kemikalier som inte får behandlas i Finland inte importeras, att en anmälan enligt 20 § kemikalielagen görs hos medicinalstyrelsen om nya ämnen som importeras samt att en anmälan enligt 42 § kemikalielagen görs hos vatten- och miljöstyrelsen om sådana kemikalier som avses i den nämnda paragrafen och som exporteras.

Den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten skall särskilt övervaka att kemikalierna klassificeras, märks och förpackas på behörigt sätt, att skyddsinformationsblad utarbetas för kemikalierna, att anmälningar görs om nya ämnen som tillverkas i Finland, att förhandsgodkännande för skyddskemikalier söks eller att anmälningar om dem görs samt att giftiga och mycket giftiga kemikalier som överlåts till minutförsäljning anmäls till medicinalstyrelsen.

När en myndighet genom ett beslut konstaterar att en kemikalie som är i bruk är farlig, skall de skyldigheter enligt denna förordning som klassificeringsbeslutet föranleder fullgöras inom ett år efter att beslutet offentliggjordes, om inte annat bestäms särskilt.

Social- och hälsovårdsministeriet kan bestämma att stadgandena i denna förordning eller de föreskrifter som meddelas med stöd av förordningen inte skall tillämpas till någon del, om tillräcklig säkerhet kan åstadkommas på annat sätt. Miljöministeriet kan under samma förutsättningar bestämma att de stadganden i denna förordning eller de med stöd av denna förordning givna föreskrifter som gäller miljöfarliga kemikalier, skyddskemikalier och i 42 § kemikalielagen nämnda kemikalier som exporteras inte skall tillämpas till någon del. Handels- och industriministeriet kan också under samma förutsättningar bestämma att de stadganden i denna förordning eller de med stöd av denna förordning givna föreskrifter som gäller brand- och explosionsfarliga kemikalier inte skall tillämpas till någon del.

Social- och hälsovårdsministeriet meddelar detaljerade föreskrifter om verkställigheten av denna förordning. Miljöministeriet meddelar dock närmare föreskrifter om bekämpning av miljöolägenheter som orsakas av kemikalier, om miljöfarliga kemikalier, skyddskemikalier och överlåtelse av kemikalier till export samt handels- och industriministeriet, om kemikaliers brand- och explosionsfarlighet.

Denna förordning träder i kraft den 1 september 1990. De skyldigheter enligt 3, 4, 6, 7, 10-12 och 19 §§ som gäller miljöfarliga kemikalier träder i kraft vid en tidpunkt som stadgas särskilt.

En verksamhetsidkare, som tillverkar eller importerar en kemikalie för vilken ett skyddsinformationsblad skall utarbetas enligt 18 § kemikalielagen och för vilken inte har gjorts ett skyddsinformationsblad enligt 3 och 4 §§ statsrådets beslut om ett identifikations- och märkningssystem för hälsofarliga ämnen (286/78), skall utarbeta ett skyddsinformationsblad för kemikalien och sända det till arbetarskyddsstyrelsen senast den 1 september 1991.

De påskrifter som avses i 9 § skall göras på kemikaliernas emballage senast den 1 september 1991.