1053/2010

Social- och hälsovårdsministeriet godkänner på ansökan att bedömningsorgan som utför bedömning av överensstämmelse för maskiner, arbetsredskap, personlig skyddsutrustning och annan liknande teknisk utrustning som omfattas av den nationella lagstiftningen eller Europeiska unionens lagstiftning utses till anmälda organ enligt Europeiska unionens lagstiftning eller att de utför andra motsvarande uppgifter. (9.12.2016/1085)

I beslutet om godkännande ska ministeriet ange bedömningsorganets kompetensområde, fastställa hur tillsynen över bedömningsorganet ska ordnas och vid behov ställa andra krav, begränsningar och villkor för verksamheten för att säkerställa att uppgifterna utförs på behörigt sätt. Beslutet gäller tillsvidare eller av särskilda skäl för viss tid.

Ett bedömningsorgan kan godkännas på följande villkor:

Ett bedömningsorgan ska anses uppfylla kraven för godkännande i 1 mom., om det uppfyller de bedömningskriterier som fastställs i tillämpliga harmoniserade standarder, vilkas referensnummer ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning.

Med avvikelse från vad som föreskrivs i 1 och 2 mom. finns det bestämmelser om villkoren för godkännande av bedömningsorgan i fråga om personlig skyddsutrustning i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning och om upphävande av rådets direktiv 89/686/EEG, nedan förordningen om personlig skyddsutrustning , och i fråga om linbaneanläggningar i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/424 om linbaneanläggningar och om upphävande av direktiv 2000/9/EG, nedan förordningen om linbaneanläggningar . (9.12.2016/1085)

En ansökan om godkännande av ett bedömningsorgan ska lämnas till social- och hälsovårdsministeriet.

Ansökan ska åtföljas av ett ackrediteringsbeslut från Säkerhets- och kemikalieverkets ackrediteringsenhet ( Ackrediteringstjänsten FINAS ) eller, om ett sådant beslut saknas, någon annan motsvarande redogörelse från Ackrediteringstjänsten FINAS eller något motsvarande opartiskt expertorgan som visar att villkoren för godkännande enligt 2 § eller enligt Europeiska unionens lagstiftning är uppfyllda.

När ett bedömningsorgan utför offentliga förvaltningsuppgifter enligt denna lag ska de följa lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet (621/1999) , lagen om elektronisk kommunikation i myndigheternas verksamhet (13/2003) , förvaltningslagen (434/2003) , språklagen (423/2003) och samiska språklagen (1086/2003) . Bestämmelserna om straffrättsligt tjänsteansvar tillämpas på personalen vid bedömningsorganen. Bestämmelser om skadeståndansvar finns i skadeståndslagen (412/1974) .

Bedömningsorganen ska inom sitt område följa utvecklingen av bestämmelser och standarder och samarbeta med andra nationella och med internationella organ.

Bedömningsorganen kan anlita utomstående testnings- och kontrolltjänster samt andra tjänster förutsatt att tjänsteleverantören uppfyller villkoren för godkännande enligt 2 § 1 mom. 1–3 punkten. Bedömningsorganen ansvarar dock för de åtgärder som utförs av utomstående och för den samlade bedömningen av överensstämmelse.

Med avvikelse från vad som föreskrivs i 2 och 3 mom. finns det bestämmelser om bedömningsorganens verksamhet när det gäller personlig skyddsutrustning i förordningen om personlig skyddsutrustning och när det gäller linbaneanläggningar i förordningen om linbaneanläggningar. (9.12.2016/1085)

Social- och hälsovårdsministeriet ska utöva tillsyn över de bedömningsorgan som det har godkänt. För att utöva tillsyn har ministeriet rätt att få tillträde till de platser där ett bedömningsorgan utför bedömning av överensstämmelse. Trots sekretessbestämmelserna har ministeriet rätt att få den information av bedömningsorganen som är nödvändig för tillsynen.

Ett bedömningsorgan är skyldigt att till social- och hälsovårdsministeriet anmäla alla ändringar som kan påverka möjligheterna att uppfylla villkoren för godkännande enligt 2 § eller enligt Europeiska unionens lagstiftning. Bedömningsorganen ska årligen lämna en rapport om sin verksamhet till ministeriet. (9.12.2016/1085)

Om ett bedömningsorgan inte längre uppfyller villkoren för godkännande enligt 2 § eller enligt Europeiska unionens lagstiftning, inte följer villkoren i beslutet om godkännande eller det i övrigt förekommer allvarliga brister i dess verksamhet, ska social- och hälsovårdsministeriet uppmana bedömningsorganet att inom en utsatt tid avhjälpa bristerna. Ministeriet ska återkalla sitt godkännande, om bedömningsorganet inte avhjälper bristerna inom utsatt tid. (9.12.2016/1085)

Ett beslut av social- och hälsovårdsministeriet får överklagas genom besvär på det sätt som anges i förvaltningsprocesslagen (586/1996) . Beslutet ska iakttas även om det överklagas, om inte besvärsmyndigheten bestämmer något annat.

I fråga om ett bedömningsorgans beslut om överensstämmelse får omprövning begäras på det sätt som anges i förvaltningslagen. Det beslut som meddelas med anledning av begäran om omprövning får överklagas genom besvär hos förvaltningsdomstolen på det sätt som anges i förvaltningsprocesslagen.

Förvaltningsdomstolens beslut i ett ärende som gäller återkallande av godkännande får överklagas genom besvär på det sätt som anges i förvaltningsprocesslagen. Över andra beslut av förvaltningsdomstolen får besvär anföras endast om högsta förvaltningsdomstolen beviljar besvärstillstånd.

Social- och hälsovårdsministeriet ska anmäla till Europeiska kommissionen och medlemsstaterna i Europeiska unionen vilka bedömningsorgan det har godkänt som anmälda organ eller om det har återkallat något godkännande.

Denna lag träder i kraft den 1 december 2010.

Genom denna lag upphävs 2 a och 20 a § i lagen om tillsynen över arbetarskyddet och om sökande av ändring i arbetarskyddsärenden (131/1973) , sådana de lyder i lag 1162/1999, och förordningen om godkännande av kontrollorgan inom arbetarskyddet (18/2000) .

De beslut om godkännande av ett bedömningsorgan som social- och hälsovårdsministeriet har fattat innan denna lag träder i kraft ska fortsatt gälla enligt de villkor som ingår i dem. Bedömningsorganet ska i sin verksamhet följa ska följa bestämmelserna i 4–6 §.