920/2005

I denna lag föreskrivs om ett nationellt ackrediteringssystem med syfte att säkerställa att de tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven som tillhandahålls är tillförlitliga och internationellt acceptabla.

Denna lag tillämpas på ackreditering av tjänster för bedömning av överenskommelse med kraven och på därmed jämförbar bedömning av kompetens.

Hänvisas det någon annanstans i lagstiftningen till ackreditering eller därmed jämförbar bedömning av kompetens som görs av ackrediteringsenheten, ska denna lag tillämpas.

I denna lag avses med

Ett bedömningsorgan kan hos ackrediteringsenheten ansöka om ackreditering eller därmed jämförbar bedömning av kompetens.

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om förfarandet vid ansökan enligt 1 mom.

På ackrediteringen av ett bedömningsorgan tillämpas enhetliga internationella och europeiska bedömningsgrunder. Beslut om att tillämpa bedömningsgrunderna fattas av ackrediteringsenheten efter att enheten hört de aktörer som är av central betydelse för ackrediteringssystemet och tjänsterna för bedömning av överensstämmelse med kraven.

En förutsättning för ackreditering är att bedömningsorganets organisation, personal, lednings- och kvalitetssystem, interna kontroll samt produktion av tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven är ändamålsenlig med beaktande av de bedömningsgrunder som tillämpas med stöd av 1 mom.

Vid sådan bedömning av kompetens som kan jämföras med ackreditering kan avvikelse göras från de förutsättningar som avses i 1 och 2 mom., om detta är motiverat med beaktande av kvaliteten på och omfattningen av tjänsterna för bedömning av överensstämmelse med kraven.

Ett bedömningsorgan skall visa att det motsvarar de förutsättningar som avses i 6 §.

Ackrediteringsenheten ackrediterar ett bedömningsorgan efter att ha gjort den bedömningen att organet motsvarar de förutsättningar som avses i 6 § 1 och 2 mom.

I ackrediteringsbeslutet anges det kompetensområde på vilket bedömningsorganet ackrediteras och fastställs förfaranden för upprätthållande och uppföljning av kompetensen. Ett ackrediteringsbeslut kan utfärdas för viss tid.

Ackrediteringsenheten avger ett utlåtande över bedömningsorganets kompetens efter att ha gjort en kompetensbedömning enligt 6 § 3 mom.

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om sådant påvisande av kompetens som avses i 1 mom. samt om den bedömning som avses i 2 och 4 mom.

Ackrediteringsenheten följer hur kompetensen hos de bedömningsorgan som den har ackrediterat utvecklas på det sätt som enheten har fastställt i ett beslut enligt 7 § 3 mom.

Bedömningsorganen skall upplysa ackrediteringsenheten om alla de omständigheter i sin verksamhet som kan ha betydelse för att organen skall motsvara förutsättningarna enligt 6 § 1 och 2 mom.

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om uppföljningen av bedömningsorganens kompetens.

Om ackrediteringsenheten i samband med den uppföljning som avses i 8 § konstaterar att ett ackrediterat bedömningsorgan inte motsvarar de förutsättningar som avses i 6 § 1 och 2 mom., skall ackrediteringsenheten förelägga organet tillräcklig tid för att rätta till saken.

Ackrediteringsenheten skall dessutom vidta åtgärder på det sätt som anges i 1 mom., om uppföljning enligt 8 § inte är möjlig på grund av bedömningsorganets egna åtgärder.

Ackrediteringsenheten kan återkalla en ackreditering, om bedömningsorganet inte har rättat till saken inom den tid som förelagts med stöd av 1 eller 2 mom.

Bestämmelser om sökande av ändring i förvaltningsdomstol finns i lagen om rättegång i förvaltningsärenden (808/2019) . (13.6.2024/362)

Beslutet ska iakttas trots att ändring har sökts, om inte besvärsmyndigheten bestämmer något annat.

Ackrediteringsenheten för register över de bedömningsorgan som den har ackrediterat samt över deras kompetensområden.

2 mom. har upphävts genom L 14.12.2018/1129 . (14.12.2018/1129)

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om det register som avses i 1 mom.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2006.

Genom denna lag upphävs förordningen om konstaterande av kompetensen hos organ för testning, kontroll, certifiering och kalibrering (1568/1991) jämte ändringar.

Åtgärder som verkställigheten av lagen förutsätter får vidtas innan lagen träder i kraft.

De ackrediteringsbeslut som har utfärdats av mätteknikcentralen innan denna lag träder i kraft förblir i kraft i enlighet med villkoren för dem.

Ärenden som har anhängiggjorts med stöd av förordningen om konstaterande av kompetensen hos organ för testning, kontroll, certifiering och kalibrering och som är anhängiga när denna lag träder i kraft behandlas och avgörs utgående från denna lag.