1245/2003

Om den harmoniserade standarden eller det europeiska tekniska godkännandet iakttagits vid tillverkningen av en produkt, vid tillverkningskontrollen och vid den provning som utförs av tillverkaren, och om ett i lagen om godkännande av byggprodukter (230/2003) avsett certifieringsorgan, kontrollorgan eller provningslaboratorium ( anmält organ ) utfört de uppgifter som tillkommer det, får tillverkaren eller dennes ombud inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet förse produkten i fråga med CE-märkning.

Om det i den harmoniserade standarden eller i det europeiska tekniska godkännandet förutsätts att tillverkarens försäkran om överensstämmelse stöder sig på en av tillverkaren utförd egen tillverkningskontroll och på en av tillverkaren eller det anmälda organet utförd första typprovning, får produkten förses med CE-märkning även om standarden eller godkännandet inte i alla avseenden iakttagits. En förutsättning är då att de krav som i 152 § 1 mom. markanvändnings- och bygglagen (132/1999) ställs på en produkts egenskaper uppfylls och att det anmälda organet har utfört en första typprovning av produkten och att tillverkaren har skött den egna tillverkningskontrollen.

Om det i andra författningar finns sådana krav gällande CE-märkning som hänför sig till produkten i fråga, får CE-märkningen användas endast om kraven i alla författningar gällande produkten i fråga uppfylls.

CE-märkningen anbringas på själva produkten eller på en etikett på produkten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller på de medföljande handelsdokumenten. Till märkningen fogas vid behov identifikationsnummer för det anmälda organ som utfört certifieringen.

I samband med CE-märkning uppges

Om undantag från den harmoniserade standarden eller det europeiska tekniska godkännandet har gjorts med stöd av 1 § 2 mom. skall CE-märkningen kompletteras med uppgift om i vilket avseende standarden eller det tekniska godkännandet inte iakttagits.

Andra uppgifter gällande en produkt än de som baserar sig på den harmoniserade standarden eller det europeiska tekniska godkännandet skall hållas klart åtskilda från CE-märkningen.

Vid ansökan, behandling och meddelande av europeiskt tekniskt godkännande iakttas kommissionens beslut 94/23/EG om gemensamma procedurregler för europeiskt tekniskt godkännande.

En tillverkare eller dennes ombud inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet kan lämna sin ansökan gällande en enskild produkt endast till ett godkännandeorgan som bemyndigats att meddela europeiskt tekniskt godkännande.

Ett godkännandeorgan skall publicera de europeiska tekniska godkännanden som det meddelat och anmäla dem till alla andra befullmäktigade godkännandeorgan.

Tillverkaren skall med stöd av sin egen tillverkningskontroll och vid behov med stöd av provning, kontroll och certifiering som utförts av det anmälda organet ge en försäkran om produktens överensstämmelse med uppställda krav. Om det förutsätts i den harmoniserade standarden eller i det europeiska tekniska godkännandet skall till denna försäkran fogas ett intyg av det organ som utfört certifieringen gällande produktens överensstämmelse med kraven.

Om en byggprodukt tillverkas endast i enskilda exemplar och den harmoniserade standarden eller det europeiska tekniska godkännandet inte förutsätter något annat, kan produktens överensstämmelse med kraven visas genom en försäkran som ges av tillverkaren med stöd av en av tillverkaren utförd första typprovning av produkten och den egna tillverkningskontrollen.

Tillverkaren skall i samband med sin egen tillverkningskontroll systematiskt uppteckna fastställda egenskapsvärden, krav och bestämmelser i en skriftlig utredning gällande förhållningsregler och förfaringssätt.

Den försäkran som tillverkaren ger skall innehålla åtminstone följande uppgifter:

Försäkran skall vara avfattad på finska eller svenska om produkten skall användas i Finland.

Ett intyg skall ges angående den certifiering av produktens överensstämmelse med kraven som utförs av det anmälda organet och angående certifieringen av tillverkningskontrollen. Intyget skall vara avfattat på finska eller svenska om produkten skall användas i Finland. Intyget skall innehålla åtminstone följande uppgifter:

I en ansökan som ett organ gör för att få verka som ett i 1 § avsett anmält organ skall de uppgifter som organet har för avsikt att sköta uppges produktvis med beaktande av tillämpliga förfaranden för bestyrkande av överensstämmelsen med kraven. Av ansökan skall framgå i vilken mån den sökande har för avsikt att använda sig av utomstående tjänster i sin provnings- och kontrollverksamhet.

Till ansökan skall fogas ett utlåtande av mätteknikcentralen om den sökandes oavhängighet och opartiskhet, om personalens kompetens, om till buds stående utrustning och andra förutsättningar, om anvisningar gällande intyg om certifiering, kontrollrapporter och provningsrapporter samt om dokument- och registerhanteringen. Förfarandena gällande klienternas rättssäkerhet och nödvändiga ansvarsförsäkringar skall också framgå av utlåtandet. Ett utlåtande gällande ovan nämnda omständigheter kan även fås av ett organ som i en annan medlemsstat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet bemyndigats för motsvarande uppgift.

Det anmälda organet har rätt att för en del av sina uppgifter använda sig av utomstående provnings- och kontrolltjänster. Det organ som producerar underleverantörstjänster skall ha teknisk kompetens och uppfylla samma krav på oavhängighet och opartiskhet som det anmälda organet. Det anmälda organet skall försäkra sig om att det tjänsteproducerande organet är kompetent och att det kontinuerligt upprätthåller sin kompetens.

Det anmälda organet bär ansvar också för den del av arbetet som utförs av det organ som producerar underleverantörstjänster.

Det skall ingås ett skriftligt avtal om användningen av utomstående tjänster. Miljöministeriet skall informeras om avtalet innan det börjar gälla.

Det anmälda organet skall registrera allt material som hänför sig till uppgifterna för bedömning av överensstämmelse. Detta material skall bevaras i tio år räknat från den dag det färdigställdes eller erhölls.

Det anmälda organet skall föra ett register som är à jour över anlitade underleverantörstjänster.

I en ansökan om att ett organ skall bemyndigas att verka som ett i 148 § markanvändnings- och bygglagen avsett godkännandeorgan ( typgodkännandeorgan ) skall de produktgrupper som är föremål för typgodkännandeverksamheten uppges specificerat och de egenskaper som skall typgodkännas hos produkterna anges produktvis.

Den sökande skall lämna tillräckliga upplysningar beträffande sin tekniska kompetens och sin oavhängighet samt beträffande de personalresurser som uppgiften kräver och beträffande övriga resurser. Ansökan skall också innehålla uppgift om giltig ansvarsförsäkring eller annat därmed jämförbart arrangemang.

Typgodkännande av konstruktioner, byggnadsdelar, förnödenheter, produkter eller anordningar som är avsedda att bli fast anslutna till byggnader kan sökas hos miljöministeriet eller hos ett av miljöministeriet bemyndigat typgodkännandeorgan.

Det planerade användningsändamålet för produkten skall framgå av ansökan och de egenskaper för vilka godkännande söks skall specificeras. Till ansökan skall fogas en beskrivning av produkten och dess tillverkning samt provningsrapporter, beräkningar, ritningar och övriga utredningar utförda av ett behörigt och oavhängigt laboratorium för bestyrkande av dugligheten. Vid behov kan miljöministeriet eller typgodkännandeorganet av den sökande begära sådana tilläggsutredningar som behövs för behandlingen av ansökan.

Till beskrivningen av produkten och dess tillverkning fogas nödvändiga anvisningar om installering, användning, skötsel och lagring samt tekniska ritningar och anvisningar för projektering och vid behov en utredning över tillverkningskontrollen.

I ett beslut om typgodkännande eller i en bilaga till beslutet skall ingå följande uppgifter:

Typgodkännande lämnas för viss tid, dock för högst fem år i sänder.

En typgodkänd produkt skall märkas så som förutsätts i typgodkännandebeslutet. Märkningen anbringas på själva produkten eller på en etikett på produkten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller på de medföljande handelsdokumenten.

Certifieringen av den tillverkningskontroll som hänför sig till tillverkningen av en typgodkänd produkt skall basera sig på ett avtal som ingåtts mellan ett av miljöministeriet eller ett typgodkännandeorgan godkänt organ ( tillverkningskontrollant ) och tillverkaren. Avtalsparterna fastställer innehållet av tillverkningskontrollen produktvis i samråd med miljöministeriet eller typgodkännandeorganet.

Tillverkaren skall i förväg meddela den tillverkningskontrollant han ingått avtalet med om ändringar i en typgodkänd produkts råmaterial, tillverkning eller kvalitet.

Tillverkningskontrollanten har i uppgift att säkerställa att nödvändiga provningar eller andra undersökningar har genomförts i den omfattning och på det sätt som avtalet om tillverkningskontroll förutsätter.

De laboratorier som utför provningar i anslutning till tillverkningskontrollen av typgodkända produkter och certifieringen av systemet för tillverkningskontroll skall uppfylla samma krav på opartiskhet och kompetens som tillverkningskontrollanterna.

Tillverkningskontrollanten skall registrera de åtgärder som den utfört vid certifieringen av systemet för tillverkningskontroll samt resultaten av kontrollen. Materialet skall bevaras i tio år. Resultaten av kontrollen skall på det sätt som fastställts i avtalet om tillverkningskontroll årligen rapporteras till miljöministeriet eller typgodkännandeorganet.

Till en ansökan om certifiering av en bruksbeskrivning skall fogas de undersökningsrapporter och övriga utredningar som behövs för bedömningen av produktens användningssätt och duglighet samt upplysningar om tillverkningskontrollen.

Certifieringen av bruksbeskrivningar skall basera sig på sådana egna tillverkningskontroller som utförts av tillverkaren samt på provningar som utförts av oavhängiga och kompetenta provningslaboratorier. Ett av miljöministeriet bemyndigat organ som utför certifieringar bestämmer produkt- eller produktgruppvis vilka uppgifter som skall ingå i en bruksbeskrivning.

En bruksbeskrivning ges för högst fem år i sänder. Det organ som certifierar en bruksbeskrivning kan vid behov förutsätta periodisk utvärdering för att säkerställa att en produkt med bruksbeskrivning har förblivit oförändrad.

Om utomstående tillverkningskontroll är en förutsättning för erhållande av en bruksbeskrivning skall tillverkaren se till att tillverkningskontroll ordnas i den omfattning som det organ som sköter certifieringen kräver. Tillverkaren skall ingå ett skriftligt avtal om tillverkningskontroll med det provningsorgan som godkänts såsom tillverkningskontrollant. Till tillverkningskontrollen hänför sig periodisk provning i den utsträckning som avtalet förutsätter.

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2004 och genom den upphävs miljöministeriets beslut av den 6 november 1995 om byggprodukter (A3).