Social- och hälsovårdsministeriets beslut om läkemedelsersättningsnämndens avgiftsbelagda prestationer
Inte i kraft- Typ av författning
- Beslut
- Förvaltningsområde
- Social- och hälsovårdsministeriet
- Meddelats
- Ikraftträdande
- ELI-kod
- http://data.finlex.fi/eli/sd/1995/1614/ajantasa//swe
- Finlands författningssamlings ursprungliga författning
- SDK 1614/1995
Social- och hälsovårdsministeriet har med stöd av 8 § lagen den 21 februari 1992 om grunderna för avgifter till staten (150/92) beslutat:
1 § Avgiftsbelagda offentligrättsliga prestationer
Till de offentligrättsliga prestationer som avses i 6 § lagen om grunderna för avgifter till staten hör behandlingen av ansökningar om fastställande av ett skäligt partipris som kan godtas som ersättningsgrund för läkemedel enligt 5 a § sjukförsäkringslagen (364/63) och av ansökningar om höjning av ett fastställt pris samt andra prestationer, för vilka hos sökanden uppbärs följande fasta avgifter:
1) ny aktiv substans, nytt kombinationspreparat, ny läkemedelsform vid ny indikation, biotekniskt framställt läkemedel | 10 000,- |
2) ny styrka, ny läkemedelsform, synonympreparat, läkemedelspreparat i parallellimport, förnyad ansökan gällande tidsbundet beslut, allergenpreparat, radiofarmaceutiskt preparat, vaccin | 5 000,- |
3) kliniskt näringspreparat, salvbas | 3 000,- |
4) ny förpackningsstorlek för ett preparat som godkänts att omfattas av ersättningssystemet, per ansökan | 1 200,- |
5) ansökan om höjning av ett fastställt pris, för det första preparatet i ansökan | 1 200,- |
6) för varje följande preparat i en sådan ansökan som avses i 5 punkten | 300,- |
7) i 21 § 4 mom. läkemedelslagen avsett läkemedelspreparat som ges ut med specialtillstånd, då det är fråga om | |
a) en ny ansökan från tillverkaren eller importören | 300,- |
b) ovan nämnd sökandes förnyade ansökan om tidsbundet tillstånd | 100,- |
c) en ansökan som gäller en enskild patient | 70,- |
8) anmälan om ändring som gäller innehavare av försäljningstillstånd | 500,- |
2 § Avgiftsbelagda företagsekonomiska prestationer
Sådana utlåtanden och tjänster som inte direkt ansluter sig till behandling av en ansiran om fastställande av ett pris eller till hirande prissätter läkemedelsersättningsnämiren enligt företagsekonomiska grunder.
3 § Befrielse från avgift
Om försäljningen av ett preparat är ringa eller om den kan bedömas bli ringa skall av särskilda skäl som har samband med sjukvård ingen avgift uppbäras.
4 § Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den 1 januari 1996.