1076/1985

Denna förordning gäller försöksdjursverksamhet, som bedrivs med ryggradsdjur.

Med försöksdjur avses i denna förordning djur, som har anskaffats eller uppfötts för djurexperiment.

Med försöksdjursanstalt avses i denna förordning anstalt eller annan verksamhetsenhet, som bedriver försöksdjursverksamhet. Försöksdjursanstalt kan omfatta en experimentenhet, där vetenskapliga djurexperiment utförs, och en uppfödningsenhet, där djur yrkesmässigt uppföds, förädlas, förvaras eller överlåts för vetenskapliga djurexperiment.

I 31 § 1 mom. djurskyddslagen (247/96) avsett tillstånd att bedriva försöksdjursverksamhet skall sökas skriftligen hos länsstyrelsen. (7.6.1996/395)

I ansökan skall anges

(7.6.1996/395)

Till ansökan skall fogas:

Tillstånd beviljas:

Tillstånd kan beviljas även med begränsningar eller för en bestämd tid.

Länsstyrelsen kan återkalla ett tillstånd, om tillståndshavaren inte följer djurskyddslagen eller de stadganden eller bestämmelser som har utfärdats med stöd av den, eller inte iakttar de villkor som uppställts i tillståndet, eller om någon av förutsättningarna enligt 1 mom. för beviljande av tillstånd upphör och tillståndshavaren trots uppmaning inte inom skälig tid avhjälper bristen. (7.6.1996/395)

Länsstyrelsen för förteckning över de tillstånd att bedriva försöksdjursverksamhet som den har beviljat.

Länsstyrelsen skall inspektera och godkänna de utrymmen som är avsedda för försöksdjursverksamhet innan de tas i bruk.

Djurexperiment får inte utföras i syfte att utröna i vilken utsträckning djur kan utstå smärta eller plåga.

Djurexperiment skall ersättas med annan undersöknings- eller undervisningsmetod, då detta är för uppnående av experimentets syfte eller vinnande av resultat med experimentet i praktiken möjligt.

I vetenskapliga djurförsök som avses i 31 § 3 mom. djurskyddslagen skall de smärtor som åsamkas försöksdjuret alltid minskas med alla de åtgärder som är möjliga med hänsyn till syftet med försöket. I andra djurförsök får djur inte åsamkas smärta eller plåga och försöken eller försöksförhållandena får inte föranleda betydande störning i djurets välbefinnande. (7.6.1996/395)

Vetenskapliga djurförsök får utföras av en sådan legitimerad läkare eller veterinär eller person med för ändamålet lämplig högskoleexamen som dessutom har genomgått en sådan kurs rörande försöksdjur och använing av djur vid vetenskapliga försök, som överensstämmer med universitets eller högskolas undervisningsprogram, eller någon annan dylik kurs, som godkänts av vederbörande ministerium. (7.6.1996/395)

Utan hinder av vad som är stadgat i 1 mom. får även annan person, som är förtrogen med djurexperiment, under ledning och övervakning av person, som har i i mom. avsedd kompetens, vid försöksdjursanstalt utföra djurexperiment, som ansluter sig till anstaltens verksamhetsområde.

Annat än vetenskapligt djurexperiment får utföras av den som har tillräcklig yrkesmässig förtrogenhet med vederbörande djurexperiment samt med handhavande och vård av djur.

Om vetenskapligt djurexperiment åsamkar eller kan åsamka djur smärta eller plåga, skall vid planeringen och utförandet av experimentet utöver vad i 6 § är stadgat, iakttas följande:

Sådana vetenskapliga djurexperiment som kan åsamka försöksdjur smärta eller plåga indelas i två klasser på grundvalen av intensiteten och varaktigheten av den smärta eller plåga som djuret bedöms komma att åsamkas.

Till den första klassen hänförs experiment:

Till den andra klassen hänförs experiment:

Vederbörande ministerium utfärdar närmare bestämmelser om vilken försöksklass en åtgärd skall hänföras till. (7.6.1996/395)

För varje vetenskapligt djurexperiment eller serie av sådana skall uppgöras en experimentplan, som skall innehålla bl.a. följande uppgifter:

Den som bedriver försöksdjursverksamhet skall vid försöksdjursanstalten på egen bekostnad tillsätta en försöksdjurskommission för behandling av experimentplanerna och underrätta länsstyrelsen om namnen på kommissionens ordförande och övriga medlemmar samt om deras yrken och utbildning. På motsvarande sätt skall länsstyrelsen underrättas om utbyten av medlemmar i kommissionen. Kommissionen kan vara gemensam för flera försöksdjursanstalter.

Till kommissionen skall höra en person, som leder och övervakar utförandet av försöksdjursanstaltens djurexperiment och som är ordförande för kommissionen, samt en person, som ansvarar för skötseln av anstaltens försöksdjur, samt minst två andra medlemmar, vilka skall vara förtrogna med försöksdjursverksamhet. För ordföranden och annan medlem skall utses en personlig suppleant.

Kommission har till uppgift att:

Vetenskapligt djurexperiment, som hör till den i 9 § 2 mom. avsedda första klassen, får utföras, om länsstyrelsen, sedan den har erhållit vederbörande försöksdjurskommissions utlåtande, ger tillstånd därtill.

Vetenskapligt djurexperiment, som hör till den i 9 § 3 mom. avsedda andra klassen, får utföras, om den försöksdjurskommission som har tillsatts vid försöksdjursanstalten godkänner att experimentet utförs.

Då försöksdjurskommission inte är enig om klassificeringen av djurexperimentet, skall saken hänskjutas till länsstyrelsen för avgörande.

Då länsstyrelsen anser utförandet av ett vetenskapligt djurförsök vara omtvistligt, kan den hänskjuta saken till vederbörande ministerium för avgörande. (7.6.1996/395)

Vid försöksdjursanstalt skall föras förteckning över de utförda vetenskapliga djurexperimenten och, djurartsvis, över de försöksdjur som har använts vid dessa. Förteckningen skall kalenderårsvis före utgången av mars månad följande år sändas till länsstyrelsen, denna till kännedom.

Då djur anskaffas för att användas vid vetenskapliga djurexperiment skall detta användningssyfte uppges för den som överlåter djur.

Hundar och kattor, som används vid försöksdjursverksamhet, skall vara uppfödda för sådan verksamhet.

Vid försöksdjursanstalt skall föras förteckning över de försöksdjur som har anskaffats till anstalten och de försöksdjur som har överlåtits från den.

Vid uppfödning, skötsel och förvaring av försöksdjur skall iakttas vad som är stadgat eller bestämt i djurskyddslagen eller med stöd av den.

Den som sköter försöksdjur skall vara förtrogen med skötseln av djur och med försöksdjursverksamhet.

Den som bedriver försöksdjursverksamhet skall se till att försöksdjurens skötare får tillräcklig orientering i och utbildning för sin uppgift innan han börjar sitt arbete som skötare av djur.

Om det finns skäl att misstänka att vid försöksdjursverksamhet djurskyddslagen eller stadganden eller bestämmelser som har utfärdats med stöd av den, eller tillståndsvillkor som har ställts för verksamheten, eller den försöksplan som har godkänts för ett vetenskapligt djurförsök inte har iakttagits, skall länsstyrelsen förrätta inspektion i försöksdjursanstalten.

Länsstyrelsen och en av vederbörande ministerium förordnad veterinär har rätt att på eget initiativ närvara då djurförsök utförs, samt att verkställa besiktning av försöksdjur, deras förvaring och skötsel ävensom att granska de handlingar som gäller djurförsöken och företa behövliga undersökningar samt att vara närvarande vid försöksdjurskommissionens sammanträde.

Om det vid inspektion, besiktning eller granskning observeras ett i 16 § 1 mom. avsett förfarande som strider mot stadganden eller bestämmelser, skall länsstyrelsen förbjuda försöksdjursanstaltens innehavare eller företrädaren för denne att fortsätta eller upprepa det förfarande som strider mot stadganden och bestämmelser eller förordna att försöksdjursanstaltens innehavare eller företrädaren för denne inom en bestämd tid uppfyller sin plikt. Om dock avvikelsen från stadganden eller bestämmelser är väsentlig och om försöksdjursanstalten inte uppfyller villkoren för bedrivande av försöksdjursverksamhet eller om förbud eller förordnande som utfärdats vid inspektion, besiktning eller granskning inte har iakttagits, kan länsstyrelsen förordna att djurförsöket skall arbrytas omedelbart eller tillåta att försöket fortsätts endast på de villkor som den har ställt.

Ändring i länsstyrelsens beslut som har meddelats med stöd av denna förordning, söks hos högsta förvaltningsdomstolen genom besvär.

I beslut som fattas med stöd av denna förordning kan det bestämmas att beslutet oberoende av ändringssökande skall iakttas, om inte besvärsmyndigheten bestämmer något annat.

I övrigt iakttas vid ändringssökande vad som stadgas i lagen om ändringssökande i förvaltningsärenden (154/50) .

Den som bryter mot denna förordning eller mot bestämmelser, som har utfärdats med stöd av den, skall dömas till straff på det sätt som är stadgat i djurskyddslagen.

Närmare bestämmelser om verkställigheten och tillämpningen av denna förordning utfärdas vid behov av vederbörande ministerium, som även i enskilda fall av särskilda skäl kan medge undantag från stadgandena i denna förordning.

Denna förordning träder i kraft den i januari 1986.

Genom denna förordning upphävs förordningen den 30 april 1971 om användning av djur vid vetenskapliga experiment (334/71) .

Åtgärder, som verkställigheten av denna förordning förutsätter, kan vidtas innan förordningen träder i kraft.

Kurs som avses i 7 § 1 mom. krävs inte av legitimerad läkare eller veterinär och ej heller av den som vid denna förordnings ikraftträdande har sådant tillstånd att utföra djurexperiment som avses i 5 § förordningen om användning av djur vid vetenskapliga experiment, om denne vid denna förordnings ikraftträdande utför vetenskapliga djurexperiment i tjänst hos eller i egenskap av sådan bedrivare av försöksdjursverksamhet som är skyldig att ansöka om i 9 § 1 mom. djurskyddslagen avsett tillstånd att bedriva försöksdjursverksamhet.

Vederbörande ministerium kan på ansökan befria en sådan legitimerad läkare eller veterinär eller annan person med högskoleexamen som har tillräcklig erfarenhet av vetenskapliga djurförsök från att genomgå en kurs som avses i 7 § 1 mom. (7.6.1996/395)

Den som vid denna förordnings ikraftträdande bedriver försöksdjursverksamhet genom att utföra sådana vetenskapliga djurexperiment, för vilka enligt 12 § i denna förordning skall erhållas godkännande av den försöksdjurskommission, som har tillsatts vid försöksdjursanstalten, eller tillstånd av länsstyrelsen eller av jord- och skogsbruksministeriets veterinäravdelning, skall inom ett år efter det förordningen har trätt i kraft tillsätta en sådan försöksdjurskommission som avses i 11 § samt hänskjuta de experimentplaner som avses i 10 § till försöksdjurskommissionen eller länsstyrelsen för behandling.

Stadgandet i 14 § 2 mom. i denna förordning om uppfödning av hundar och kattor för försöksdjursändamål skall äga tillämpning från den 1 januari 1991.