Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2022
29.6.2022 FIMEA/2022/000806
Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset11.3.2022 Fimea/2021/006212
Lääkinnällisillä laitteilla tehtävät kliiniset tutkimukset11.3.2022 FIMEA/2022/000828
In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen11.3.2022 FIMEA/2022/000830
Niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi, joihin sovelletaan EU-direktiiviä 98/79/EY11.3.2022 FIMEA/2022/000831
In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistajan vaaratilanneilmoitusmenettelyt11.3.2022 FIMEA/2022/000832
CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissä laitteissa