149/2012

Tällä asetuksella säädetään uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97, jäljempänä uuselintarvikeasetus, edellyttämistä kansallisista järjestelyistä. Asetuksella säädetään myös elintarvikelain (23/2006) 8 §:n 3 momentissa mainitun maa- ja metsätalousministeriön yhteydessä toimivan uuselintarvikelautakunnan jäsenten kelpoisuusvaatimuksista ja toimikaudesta sekä lautakunnan tehtävien järjestämisestä.

Maa- ja metsätalousministeriö nimittää uuselintarvikelautakunnan jäsenet ja varajäsenet sekä puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan viideksi vuodeksi kerrallaan.

Jos puheenjohtaja tai varapuheenjohtaja eroaa kesken toimikautensa, määrää maa- ja metsätalousministeriö hänen tilalleen uuden puheenjohtajan tai varapuheenjohtajan jäljellä olevaksi toimikaudeksi.

Uuselintarvikelautakunnassa tulee olla riittävä asiantuntemus ainakin ravitsemustieteen, lääketieteen, toksikologian, elintarvikekemian, elintarviketeknologian, mikrobiologian, biotekniikan, geenitekniikan ja elintarvikehallinnon alalta. Uuselintarvikelautakunta voi tarvittaessa pyytää lausuntoja ja kuulla asiantuntijoita.

Uuselintarvikelautakunnalla voi olla pääsihteeri ja muita sihteereitä sekä esittelijöitä. Pääsihteerin määrää maa- ja metsätalousministeriö ja muut sihteerit sekä esittelijät ottaa lautakunta.

Uuselintarvikelautakunta tutkii Suomessa vireille tulevat uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista koskevat hakemukset ja tekee niistä uuselintarvikeasetuksen 4 ja 6 artiklassa säädetyn ensiarvioinnin sekä laatii ensiarviointikertomuksen asetuksessa säädetyssä määräajassa. Samalla uuselintarvikelautakunta päättää, onko elintarvikkeelle tehtävä asetuksen 7 artiklan mukainen täydentävä arviointi. Ensiarvioinnin laatimisessa uuselintarvikelautakunnan on noudatettava asetuksen 4 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja komission julkaisemia suosituksia.

Uuselintarvikelautakunta tutkii muille Euroopan unionin jäsenvaltioille jätetyt uuselintarvikkeen markkinoille saattamista koskevat hakemukset ja niitä koskevat ensiarviointikertomukset sekä valmistelee ehdotukset Suomen huomautuksiksi tai perustelluiksi muistutuksiksi.

Uuselintarvikelautakunta antaa pyydettäessä uuselintarvikeasetuksen 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun lausunnon olennaisesta vastaavuudesta sekä tarvittaessa lausunnon siitä, kuuluuko elintarvike asetuksen 1 artiklan 2 kohdan soveltamisalaan.

Uuselintarvikelautakunta käsittelee tarvittaessa uuselintarvikkeita koskevia muita kysymyksiä sekä avustaa kansallisia viranomaisia, kun uuselintarvikkeita koskevia kysymyksiä käsitellään kansallisesti tai Euroopan unionin toimielimissä tai muissa kansainvälisissä yhteyksissä.

Uuselintarvikelautakunta voi käsitellä pyydettäessä myös muita maa- ja metsätalousministeriön tehtäväalueeseen kuuluvia elintarvikkeita koskevia tieteellisiä kysymyksiä.

Suomen kansallinen yhteysviranomainen uuselintarvikeasetuksen soveltamisalaan kuuluvissa asioissa on Elintarviketurvallisuusvirasto.

Elintarviketurvallisuusvirasto ottaa vastaan uuselintarvikkeita koskevat hakemukset ja muut asiakirjat ja toimittaa ne uuselintarvikelautakunnalle tai komissiolle uuselintarvikeasetuksessa säädetyissä määräajoissa.

Jos uuselintarvikelautakunta ei vaadi hakemuksen kohteena olevalle elintarvikkeelle uuselintarvikeasetuksen 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua täydentävää arviointia eikä komissio tai mikään Euroopan unionin jäsenvaltio ole esittänyt asetuksen artiklan 6 artiklan 4 kohdassa mainittua perusteltua muistutusta, Elintarviketurvallisuusvirasto ilmoittaa hakijalle, että elintarvike voidaan saattaa markkinoille. Muussa tapauksessa Elintarviketurvallisuusvirasto ilmoittaa hakijalle, että elintarvikkeen markkinoille saattaminen edellyttää asetuksen 7 artiklan mukaista hyväksymismenettelyä ja lupapäätöstä.

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2012.

Tällä asetuksella kumotaan uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantulosta 12 päivänä toukokuuta 1997 annettu kauppa- ja teollisuusministeriön päätös (427/1997) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.