Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeiden hintalautakunnan maksullisista suoritteista
- Säädöksen tyyppi
- Asetus
- Antopäivä
- Ajantasaistettu säädös
- 355/2001
- Alkuperäinen julkaisu
- Vihko 52/2001 (Julkaistu 30.4.2001)
Alkuperäisen säädöksen teksti
Alkuperäisten säädösten teksteihin ei päivitetä säädösmuutoksia eikä tehdä oikaisuja. Muutokset ja oikaisut on huomioitu ajantasaistetuissa säädöksissä. Oikaisut näkyvät myös säädöskokoelman pdf-versioissa.
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/1992) 8 §:n nojalla, sellaisena kuin se on laissa 384/1994:
Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet
1 §
Valtion maksuperustelain 6 § tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/1963) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun tukkuhinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:
1) uusi vaikuttava lääkeaine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke ensimmäisen vahvuuden tai lääkemuodon osalta | 27 000 mk |
seuraavat vahvuudet tai lääkemuodot | 5 000 mk |
2) uusi lääkemuoto, uusi vahvuus, radiofarmaseuttiset valmisteet, rokotteet, allergeenivalmisteet | 5 000 mk |
3) rinnakkaisvalmiste, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa | 5 000 mk |
4) uusi perusvoide ja kliininen ravintovalmiste valmisteelta | 6 000 mk |
5) määräaikaisesti vahvistettujen tukkuhintojen uusintahakemukset ensimmäisen vahvuuden tai lääkemuodon osalta | 12 000 mk |
seuraavat vahvuudet tai lääkemuodot | 5 000 mk |
Rinnakkaisvalmisteet ja lääkevalmisteet rinnakkaistuonnissa uusintahakemus lääkevalmisteelta | 5 000 mk |
6) määräaikaisesti vahvistetun perusvoiteen ja kliinisen ravintovalmisteen tukkuhinnan uusintahakemus valmisteelta | 5 000 mk |
7) korvausjärjestelmään hyväksytyn lääkkeen, perusvoiteen tai kliinisen ravintovalmisteen uusi pakkauskoko hakemukselta | 3 000 mk |
8) vahvistetun tukkuhinnan korottaminen ensimmäiseltä vahvuudelta tai lääkemuodot | 7 000 mk |
seuraavat vahvuudet tai lääkemuodot | 3 000 mk |
9) lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääke, kun kysymyksessä on | |
a) valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus | 1 000 mk |
b) edellä mainitun hakijan määräaikaisen luvan uusintahakemus | 500 mk |
c) potilaskohtainen hakemus | 200 mk |
10) ilmoitus myyntiluvan haltijan muutoksesta | 500 mk |
11) hakemus vahvistetun tukkuhinnan siirtämisestä uudelle kauppanimelle | 500 mk |
2 §
Edellä mainitut 1 §:n mukaiset maksut peritään myös silloin, kun siinä tarkoitettuun hakemukseen annetaan kielteinen päätös.
Liiketaloudellisin perustein hinnoiteltavat suoritteet
3 §
Valtion maksuperustelain 7 §:ssä tarkoitettuja suoritteita, jotka lääkkeiden hintalautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein, ovat seuraavat suoritteet:
Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liity hinnanvahvistushakemuksen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkkeiden hintalautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.
Vapautus maksusta
4 §
Käsittelymaksu voidaan jättää perimättä, jos lääkevalmisteen, kliinisen ravintovalmisteen tai perusvoiteen menekki on vähäistä, mutta näitä valmisteita on pidettävä hoidon kannalta välttämättöminä.
Voimaantulo
5 §
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2001 ja on voimassa 31 päivään joulukuuta 2001. Tällä asetuksella kumotaan 19. päivänä joulukuuta 1995 annettu sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkekorvauslautakunnan maksullisista suoritteista (1614/1995)
Helsingissä 25 päivänä huhtikuuta 2001
Sosiaali- ja terveysministeri Maija PerhoHallitusneuvos Anja Kairisalo